Een prospectieve vergelijking van de tijd voor het verwijderen van hechtingen voor eenvoudige chirurgische defecten van het hoofd en de nek

Tussen april 2010 en november 2011 werden patiënten met huidtumoren die excisie ondergingen van ofwel een door biopsie bewezen of een vermoedelijke huidmaligniteit in het hoofd-halsgebied, opgenomen in het onderzoek. Patiënten werden niet opgenomen als ze jonger waren dan 18 jaar of als huidflappen of transplantaten werden gebruikt. Voor patiënten bij wie meerdere huidveranderingen tegelijkertijd werden verwijderd, werd elke excisie afzonderlijk geregistreerd. De excisies werden uitgevoerd door 11 chirurgen. Vier chirurgen voerden 66% van alle procedures uit.

De assistent-verpleegkundige documenteerde gegevens in een gestandaardiseerde vorm bij het sluiten van de wond. Patiëntfactoren zoals leeftijd, geslacht, diabetes en behandeling met corticoïden werden geregistreerd. De breedte en de lengte van de huiduitsnijding werden gemeten, het aantal hechtingen in de wond werd geteld en de maat van de naald werd gedocumenteerd. Of de wondranden al dan niet waren ondermijnd, of de excisie was gericht in de natuurlijke huidspanningslijn en of er al dan niet onderhuidse hechtingen waren gebruikt. Huidsluiting was met monofilament nylon (Ehilon®) hechtingen (maat 5.0 of 6.0). Na het plaatsen van de hechtingen werden loodrecht op de wondranden plakband aangebracht. De locatie van elke wond werd op een cartoon gemarkeerd voor later gebruik bij de follow-up. Patiënten werden gerandomiseerd in blokken van 8 tot verwijdering van hechtingen na 7 of 14 dagen. Randomisatie vond plaats door verzegelde enveloppen te openen nadat de wond was gesloten. De chirurgen waren dus blind voor de tijd voor het verwijderen van de hechtingen.

Alle deelnemers kregen schriftelijke informatie over wondverzorging waarop ze de instructie kregen om de wond 48 uur na de operatie niet nat te maken. Daarna konden ze douchen, maar geen bad nemen totdat de hechtingen waren verwijderd. Na het verwijderen van de hechtingen werden op dezelfde manier als voorheen nieuwe kleefbanden aangebracht en werden de deelnemers geïnformeerd om deze ten minste 7 dagen op hun plaats te laten en ook om het litteken gedurende ten minste 6 maanden tegen zonlicht te beschermen. Om praktische redenen werden patiënten met meerdere excisies gerandomiseerd naar één hechtingstijdstip. Hechtingen werden verwijderd op de chirurgische afdeling die de proef uitvoerde.

Foto's werden één en twaalf maanden na het sluiten van de huid genomen. Foto's van de wonden werden op een gestandaardiseerde manier genomen na een maand follow-up met behulp van een Canon EOS 550 door een onderzoeksassistent. Bij de follow-up van twaalf maanden werd de breedte van het litteken gemeten op drie punten in het litteken en werd een gemiddelde waarde berekend. De foto's bij de follow-up van twaalf maanden zijn gemaakt door een professionele fotograaf met Canon EOS Mark 2.

De beelden werden beoordeeld door twee geblindeerde KNO-artsen en één geblindeerde plastisch chirurg, alle drie gestationeerd in Universitaire Ziekenhuizen. Elke afbeelding werd twee keer beoordeeld. Er werd een gevalideerde visuele analoge schaal (VAS) voor algehele cosmese gebruikt. De VAS is een lijn van 100 mm waarbij 0 staat voor het slechtst mogelijke cosmetische resultaat en 100 voor het best mogelijke resultaat. Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) van de 100 mm VAS is 10-25 mm. De chirurgen gebruikten de lijn als een ononderbroken geheel en markeerden de lijn waar deze naar hun mening het algehele cosmetische resultaat het beste weerspiegelde. De score werd vervolgens gemeten in millimeters vanaf het 0-punt. Beoordelaars kregen de instructie om rekening te houden met variabelen zoals littekenbreedte, contouronregelmatigheden, afstapranden en aanwezigheid van ontsteking. Beoordelaars werd ook gevraagd om (twee keer) te noteren of ze al dan niet prikplekken in de littekens opmerkten.

Deze studie had een onderscheidingsvermogen van 90% met een MCID van 15 mm op de VAS waarvoor 37 patiënten/littekens nodig waren in elke groep (p=0,05). Dit was gebaseerd op het gebruik van een standaarddeviatie van 19,4 in een eerder onderzoek met de VAS. Statistische analyse werd uitgevoerd met computersoftware (Microsoft Excel 2011 en SPSS) samen met een statisticus van de afdeling Onderzoek en Ontwikkeling van het Sundsvall-ziekenhuis.

De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie en er werd geïnformeerde schriftelijke toestemming verkregen vóór deelname van de patiënt. De studie werd uitgevoerd op een KNO-afdeling van het Chirurgisch Centrum van het Sundsvall-ziekenhuis en ontving verwijzingen van de dermatologie-afdeling, de eerstelijnsgezondheidszorg en particuliere praktiserende KNO-artsen (ORL's).