두경부의 단순 수술 결손에 대한 봉합사 제거 시간의 전향적 비교

2010년 4월부터 2011년 11월 사이에 머리와 목 부위에 생검으로 입증되었거나 의심되는 피부 종양의 절제를 진행 중인 피부 종양이 있는 환자가 시험에 포함되었습니다. 18세 미만이거나 피부 피판 또는 이식편을 사용한 환자는 포함되지 않았습니다. 여러 피부 변화가 동시에 제거된 환자의 경우 각 절제가 별도로 등록되었습니다. 절제는 11명의 외과의에 의해 수행되었다. 4명의 외과의가 전체 시술의 66%를 수행했습니다.

보조 간호사는 상처 봉합 시 표준화된 형식으로 데이터를 문서화했습니다. 연령, 성별, 당뇨병 및 코르티코이드 치료와 같은 환자 요인을 기록했습니다. 피부 절제의 너비와 길이를 측정하고 상처에 봉합한 수를 세고 바늘의 크기를 기록했습니다. 상처 가장자리가 손상되었는지 여부, 절제가 자연 피부 긴장선을 향했는지 여부, 피하 봉합사를 사용했는지 여부를 기록했습니다. 피부 봉합은 모노필라멘트 나일론(Ehilon®) 봉합사(크기 5.0 또는 6.0)로 이루어졌습니다. 봉합사를 배치한 후 접착 테이프를 상처 가장자리에 수직으로 배치했습니다. 각 상처의 위치는 나중에 후속 조치에 사용할 수 있도록 만화에 표시했습니다. 환자들은 7일 또는 14일 후에 봉합사를 제거하기 위해 8개의 블록으로 무작위 배정되었습니다. 무작위화는 상처 봉합 후 봉인된 봉투를 여는 방식이었습니다. 따라서 외과의는 봉합사 제거 시간에 대해 눈이 멀었습니다.

모든 참가자는 수술 후 48시간 동안 상처를 적시지 않도록 지시받은 상처 관리에 대한 서면 정보를 받았습니다. 그 후 그들은 샤워를 할 수 있지만 봉합사가 제거될 때까지 목욕을 할 수 없습니다. 봉합사를 제거한 후 새로운 접착 테이프를 이전과 같은 방식으로 부착하고 참여자들에게 최소 7일 동안 테이프를 제자리에 두도록 하고 또한 최소 6개월 동안 햇빛으로부터 흉터를 보호하도록 지시했습니다. 실제적인 이유로 여러 번의 절제가 있는 환자는 무작위로 하나의 봉합사 제거 시간으로 배정되었습니다. 시험을 수행하는 외과 부서에서 봉합사를 제거했습니다.

사진은 피부 봉합 후 1개월 및 12개월에 촬영되었습니다. 상처 사진은 연구 보조원이 Canon EOS 550을 사용하여 1개월 후 표준화된 방식으로 촬영했습니다. 12개월 추시에서 흉터 폭은 흉터의 세 지점에서 측정되었고 평균값이 계산되었습니다. 12개월 후의 사진은 Canon EOS Mark 2를 사용하여 전문 사진작가가 촬영했습니다.

이 이미지는 대학병원에 근무하는 맹인 이비인후과 전문의 2명과 맹인 성형외과 전문의 1명에 의해 평가되었습니다. 각 이미지는 두 번 평가되었습니다. 전체 미용에 대해 검증된 VAS(visual analogue scale)를 사용했습니다. VAS는 가능한 최악의 미용 결과를 나타내는 0과 최상의 가능한 결과를 나타내는 100을 갖는 100mm 선입니다. 100mm VAS의 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 10-25mm입니다. 선을 연속적인 개체로 사용하여 외과의는 선을 표시했습니다. 이 선이 전반적인 미용 결과를 가장 잘 반영한다고 생각합니다. 점수는 0점에서 밀리미터 단위로 측정되었습니다. 평가자들은 흉터 폭, 윤곽의 불규칙성, 스텝 오프 경계 및 염증의 존재와 같은 변수를 고려하도록 지시받았습니다. 평가자들은 또한 흉터에 찔린 자국이 있는지 여부를 (2번) 기록하도록 요청받았습니다.

이 연구는 각 그룹에서 37명의 환자/흉터가 필요한 VAS에서 15mm의 MCID로 90%의 판별력을 가졌습니다(p=0.05). 이것은 VAS를 사용한 이전 연구에서 19.4의 표준 편차를 사용한 것을 기반으로 합니다. 순스발 병원 연구개발부의 통계학자와 함께 컴퓨터 소프트웨어(마이크로소프트 엑셀 2011 및 SPSS)로 통계 분석을 수행하였다.

연구에 대한 윤리위원회의 승인을 받았으며 환자 참여 전에 정보에 입각한 서면 동의를 얻었습니다. 이 연구는 Sundsvall 병원 외과 센터의 이비인후과 부서에서 피부과 부서, 1차 의료 부문 및 민간 개업 이비인후과 전문의(ORL)의 의뢰를 받아 수행되었습니다.