Ompeleen poistoajan tuleva vertailu pään ja kaulan yksinkertaisille kirurgisille vaurioille

Tutkimukseen osallistui huhtikuun 2010 ja marraskuun 2011 välisenä aikana potilaat, joilla oli ihokasvaimia, joilta leikattiin joko biopsialla todistettu tai epäilty ihon maligniteetti pään ja kaulan alueella. Potilaita ei otettu mukaan, jos he olivat alle 18-vuotiaita tai jos käytettiin iholäppä tai siirteitä. Potilaille, joilta poistettiin useita ihomuutoksia samanaikaisesti, jokainen leikkaus rekisteröitiin erikseen. Leikkauksia teki 11 kirurgia. Neljä kirurgia suoritti 66 % kaikista toimenpiteistä.

Avustava sairaanhoitaja dokumentoi tiedot standardoidussa muodossa haavan sulkemisen yhteydessä. Potilaan tekijät, kuten ikä, sukupuoli, diabetes ja kortikoidihoito, kirjattiin. Ihonleikkauksen leveys ja pituus mitattiin, haavaan asetettujen ompeleiden määrä laskettiin ja neulan koko dokumentoitiin. Rekisteröitiinkö haavan reunat vai ei, suuntautuiko leikkaus luonnolliseen ihon jännityslinjaan ja käytettiinkö ihonalaisia ​​ompeleita vai ei. Ihon sulkeminen tehtiin monofilamenttinailon (Ehilon®) -ompeleilla (koko 5,0 tai 6,0). Ompeleiden asettamisen jälkeen teipit asetettiin kohtisuoraan haavan reunoihin nähden. Jokaisen haavan sijainti merkittiin sarjakuvaan myöhempää käyttöä varten seurannassa. Potilaat satunnaistettiin 8:n lohkoihin ompeleiden poistoon joko 7 tai 14 päivän jälkeen. Satunnaistaminen tehtiin avaamalla suljetut kirjekuoret haavan sulkemisen jälkeen. Siten kirurgit sokeutuivat ompeleen poistoaikaan.

Kaikki osallistujat saivat kirjallista tietoa haavan hoidosta, jossa heitä kehotettiin olemaan kastelematta haavaa 48 tuntiin leikkauksen jälkeen. Sen jälkeen he saivat käydä suihkussa, mutta eivät kylpeä ennen kuin ompeleet oli poistettu. Ompeleen poiston jälkeen kiinnitettiin uudet teipit samalla tavalla kuin ennenkin ja osallistujia kehotettiin jättämään ne paikoilleen vähintään 7 päiväksi ja myös suojaamaan arpia auringonvalolta vähintään 6 kuukaudeksi. Käytännön syistä potilaat, joilla oli useita leikkauksia, satunnaistettiin yhdelle ompeleen poistokerralle. Ompeleet poistettiin koetta suorittaneella kirurgisella osastolla.

Valokuvat otettiin yksi ja kaksitoista kuukautta ihon sulkemisen jälkeen. Tutkimusavustaja otti valokuvat haavoista standardoidulla tavalla kuukauden seurannassa käyttämällä Canon EOS 550 -kameraa. Kahdentoista kuukauden seurannassa arven leveys mitattiin kolmesta arven kohdasta ja laskettiin keskiarvo. Kahdentoista kuukauden seurannan valokuvat on ottanut ammattivalokuvaaja Canon EOS Mark 2 -kameralla.

Kuvat arvioi kaksi sokeaa korva-, kurkku- ja kurkkutautilääkäriä ja yksi sokea plastiikkakirurgi, jotka kaikki kolme olivat yliopistollisissa sairaaloissa. Jokainen kuva arvioitiin kahdesti. Käytettiin validoitua visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kokonaiskosmeisille. VAS on 100 mm:n viiva, jossa 0 edustaa huonointa mahdollista kosmeettista tulosta ja 100 parasta mahdollista tulosta. 100 mm:n VAS:n kliinisesti tärkeä pienin ero (MCID) on 10-25 mm. Käyttämällä linjaa jatkuvana kokonaisuutena, kirurgit merkitsivät linjan sinne, missä se heidän mielestään parhaiten kuvasi kokonaiskosmeettista lopputulosta. Pisteet mitattiin sitten millimetreinä 0-pisteestä. Arvioijia ohjeistettiin ottamaan huomioon muuttujat, kuten arven leveys, ääriviivojen epäsäännöllisyydet, poistumisrajat ja tulehduksen esiintyminen. Arvostelijoita pyydettiin myös huomioimaan (kahdesti), huomasivatko he puhkaisujälkiä arpeissa vai eivät.

Tällä tutkimuksella oli 90 %:n kyky erottaa VAS:n MCID:llä 15 mm, johon vaadittiin 37 potilasta/arpia kussakin ryhmässä (p = 0,05). Tämä perustui 19,4:n keskihajonnan käyttöön aiemmassa tutkimuksessa, jossa käytettiin VAS-järjestelmää. Tilastollinen analyysi suoritettiin tietokoneohjelmistoilla (Microsoft Excel 2011 ja SPSS) yhdessä Sundsvallin sairaalan tutkimus- ja kehitysosaston tilastotieteilijän kanssa.

Eettisen komitean hyväksyntä tutkimukselle myönnettiin, ja tietoinen kirjallinen suostumus hankittiin ennen potilaan osallistumista. Tutkimus tehtiin Sundsvallin sairaalan Kirurgian keskuksen korva- ja kurkkutautiosastolla, joka sai lähetteitä ihotautiosastolta, perusterveydenhuollon sektorilta ja yksityisiltä korva- ja kurkkutautilääkäriltä (ORL).