Un confronto prospettico del tempo di rimozione della sutura per semplici difetti chirurgici della testa e del collo

Tra aprile 2010 e novembre 2011 sono stati inclusi nello studio pazienti con tumori cutanei sottoposti a escissione di una neoplasia cutanea comprovata o sospetta nella zona della testa e del collo mediante biopsia. I pazienti non sono stati inclusi se avevano meno di 18 anni o se sono stati utilizzati lembi cutanei o innesti. Per i pazienti con più alterazioni cutanee rimosse contemporaneamente, ciascuna escissione è stata registrata separatamente. Le escissioni sono state eseguite da 11 chirurghi. Quattro chirurghi hanno eseguito il 66% di tutte le procedure.

L'infermiere che assiste ha documentato i dati in una forma standardizzata alla chiusura della ferita. Sono stati registrati i fattori del paziente come l'età, il sesso, il diabete e il trattamento con corticoidi. Sono state misurate la larghezza e la lunghezza dell'escissione cutanea, è stato contato il numero di suture poste nella ferita ed è stata documentata la dimensione dell'ago. È stato registrato se i bordi della ferita fossero minati o meno, se l'escissione fosse orientata nella linea di tensione cutanea naturale e se fossero state utilizzate o meno suture sottocuticolari. La chiusura della pelle era con suture in nylon monofilamento (Ehilon®) (misura 5.0 o 6.0). Dopo che le suture sono state posizionate, i nastri adesivi sono stati posizionati perpendicolarmente ai bordi della ferita. La posizione di ciascuna ferita è stata contrassegnata su un cartone per un uso successivo al follow-up. I pazienti sono stati randomizzati in blocchi di 8 alla rimozione delle suture dopo 7 o 14 giorni. La randomizzazione avveniva aprendo buste sigillate dopo la chiusura della ferita. Pertanto i chirurghi erano all'oscuro del tempo di rimozione della sutura.

Tutti i partecipanti hanno ricevuto informazioni scritte sulla cura della ferita in cui sono stati istruiti a non bagnare la ferita per 48 ore dopo l'operazione. Dopodiché potevano fare la doccia ma non fare il bagno fino a quando le suture non fossero state rimosse. Dopo la rimozione della sutura, sono stati posizionati nuovi nastri adesivi nello stesso modo di prima e i partecipanti sono stati informati di lasciarli in posizione per almeno 7 giorni e anche di proteggere la cicatrice dalla luce solare per almeno 6 mesi. Per motivi pratici i pazienti con diverse escissioni sono stati randomizzati a un tempo di rimozione della sutura. Le suture sono state rimosse nel reparto chirurgico che ha condotto lo studio.

Le fotografie sono state scattate a uno e dodici mesi dopo la chiusura della pelle. Le fotografie delle ferite sono state scattate in modo standardizzato a un mese di follow-up utilizzando una Canon EOS 550 da un assistente di ricerca. Al follow-up di dodici mesi è stata misurata la larghezza della cicatrice in tre punti della cicatrice ed è stato calcolato un valore medio. Le fotografie del follow-up di dodici mesi sono state scattate da un fotografo professionista utilizzando Canon EOS Mark 2.

Le immagini sono state valutate da due otorinolaringoiatri in cieco e un chirurgo plastico in cieco, tutti e tre di stanza presso gli ospedali universitari. Ogni immagine è stata valutata due volte. È stata utilizzata una scala analogica visiva (VAS) convalidata per la cosmesi complessiva. Il VAS è una linea di 100 mm con 0 che rappresenta il peggior risultato estetico possibile e 100 che rappresenta il miglior risultato possibile. La minima differenza clinicamente importante (MCID) della VAS di 100 mm è di 10-25 mm. Usando la linea come un'entità continua, i chirurghi hanno tracciato la linea dove, secondo loro, rifletteva meglio il risultato estetico complessivo. Il punteggio è stato quindi misurato in millimetri dal punto 0. I valutatori sono stati istruiti a prendere in considerazione variabili come la larghezza della cicatrice, le irregolarità del contorno, i bordi del gradino e la presenza di infiammazione. Ai valutatori è stato anche chiesto di annotare (due volte) se hanno notato o meno segni di puntura nelle cicatrici.

Questo studio aveva un potere discriminante del 90% con una MCID di 15 mm sulla VAS per la quale erano richiesti 37 pazienti/cicatrici in ciascun gruppo (p=0,05). Questo era basato sull'utilizzo di una deviazione standard di 19,4 in uno studio precedente utilizzando il VAS. L'analisi statistica è stata eseguita con un software per computer (Microsoft Excel 2011 e SPSS) insieme a uno statistico del Dipartimento di ricerca e sviluppo dell'ospedale di Sundsvall.

L'approvazione del comitato etico è stata concessa per lo studio ed è stato ottenuto il consenso informato scritto prima della partecipazione del paziente. Lo studio è stato condotto presso una divisione di Otorinolaringoiatria del Centro Chirurgico del Sundsvall Hospital ricevendo segnalazioni dalla divisione di dermatologia, dal settore sanitario primario e da otorinolaringoiatri privati ​​(ORL).