台湾におけるキンマ咀嚼、依存、離脱の生物行動的および文化的決定要因 (BCDBQCDWT)
2015年12月13日 更新者:Cheng-Chieh Lin、China Medical University Hospital
口腔がんは、台湾の男性の間で最も急速に増加しているがんの 1 つです。
これまでの研究では、台湾の男性の間で一般的に行われているビンロウ咀嚼と口腔がんとの強い関連性が証明されている。
しかし、強い関連性があるにもかかわらず、キンマの中止を促進するための行動措置を開発する試みは行われていない。
この申請は、MD アンダーソンと中国医科大学病院 (CMUH) との既存の協力を拡張し、台湾における緊急の癌疫学問題に対処するために、キンマ咀嚼者とその離脱症状の特徴を明らかにすることを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
口腔がんは、台湾の男性の間で最も急速に増加しているがんの 1 つです。
これまでの研究では、台湾の男性の間で一般的に行われているビンロウ咀嚼と口腔がんとの強い関連性が証明されている。
しかし、強い関連性があるにもかかわらず、キンマの中止を促進するための行動措置を開発する試みは行われていない。
この申請は、MD アンダーソンと中国医科大学病院 (CMUH) との既存の協力を拡張し、台湾における緊急の癌疫学問題に対処するために、キンマ咀嚼者とその離脱症状の特徴を明らかにすることを目指しています。
2 段階の研究では、定性的アプローチ (ガイド付きフォーカス グループとインタビュー) を使用し、その後、現在の咀嚼者におけるキンマの離脱症状を評価します。 1) 47 人の参加者が、フォーカス グループを含む定性的研究に参加するよう招待されます。 - キンマの継続使用と消費の中止を取り巻く社会的および文化的背景を調査する、構造化されたインタビュー。2) 現在キンマを噛んでタバコを吸う健康な男女 30 名が、CMUH とキンマの禁断症状、およびキンマ咀嚼と喫煙離脱との関係を測定するために特別に設計された自己報告アンケートに回答してください。
この申請は、多段階、学際的なキンマ咀嚼研究プログラムの開発における最初のステップを表します。
このプログラムは、キンマを噛むことの文化的および生物行動的側面についての理解を深めます。
さらに、行動の発見を臨床治療に結びつける橋渡し研究プロジェクト、そして最終的には大規模な人口ベースの予防および教育プログラムの創設につながるでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
77
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾
- China Medical University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 47人の参加者は、キンマの継続使用と消費中止を取り巻く社会的および文化的背景を調査するフォーカスグループと綿密な構造化インタビューを含む定性的研究に参加するよう招待されます。
- 現在キンマを噛んでタバコを吸う健康な男女30名が、CMUHでの3回のセッションに参加するよう招待され、キンマの禁断症状とキンマ噛みとタバコの関係を測定するために特別に設計された自己申告アンケートに記入することになる。禁煙離脱。 この申請は、多段階、学際的なキンマ咀嚼研究プログラムの開発における最初のステップを表します。
説明
包含基準:
- 喫煙とビンロウを噛む習慣があり、少なくとも20歳から65歳までの健康な人。
除外基準:
- 1. 20 歳未満、または 65 歳以上。
- 2. 喫煙とビンロウを噛む習慣はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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フォーカスグループ
フォーカス グループはそれぞれ 6 ~ 8 名で構成されます (N = 32)。
フォーカス グループのディスカッションは約 60 ~ 90 分間続きます。
ディスカッションのテーマはこれまでの文献や経験に基づいており、キンマを噛む理由ややめる理由、キンマを噛むことの長所と短所、禁酒の障壁と促進要因、キンマを噛むことに関する健康上の信念や経験、その他の問題が含まれます。
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徹底したインタビュー。
1対1の面接を15回行い、それぞれ45分から60分程度かかります。
参加者は、構造化面接を使用して訓練を受けた面接官によって面接されます。
インタビューは、社会人口学的背景、現在および/または過去のキンマの使用、その他の薬物使用(喫煙および/またはアルコール摂取)、さらには使用パラメータ、キンマに対する心理社会的および環境的影響を含むその他の変数に関する情報を収集するように設計されています。咀嚼、禁煙への障壁と禁煙への関心、健康への悪影響についての知識。
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自己申告式アンケート
この研究には、喫煙とビンロウ咀嚼行動のある30人の参加者が登録される予定です。参加者は4回に分けてCMUHを訪問し、その間にキンマ咀嚼に関連する禁断症状を測定するために設計された同じ自己申告アンケートに回答します。
キンマの離脱症状をより適切に測定し、6 つの症状を喫煙離脱の症状と区別するために、参加者は、制限なしの通常の喫煙とビンロウの咀嚼行動を 1 回(対照として)、一晩キンマを 12 時間摂取した後に 1 回の来院を求められます。キンマの断食(タバコの断食なし)、一晩のタバコ断食の12時間後に1回の訪問(キンマの断食なし)、および一晩のキンマとタバコの断食の両方の12時間後に1回の訪問。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビンロウジュ依存症スケールの自己報告尺度の予測的妥当性。
時間枠:28日まで
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28日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キンマの離脱を調査する自己報告アンケートを作成する
時間枠:フォーカス グループの所要時間はそれぞれ約 60 ~ 90 分、1 対 1 のインタビューはそれぞれ約 45 ~ 60 分です。
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キンマを噛む理由ややめる理由、キンマを噛むことの長所と短所、禁欲の障壁と促進要因、キンマを噛むことに関する健康上の信念や経験、その他の問題を知るために、私たちは自己申告アンケートを作成することを提案します。この論文は、現在喫煙者でもある台湾人の咀嚼者におけるキンマの離脱症状を調査したものである。
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フォーカス グループの所要時間はそれぞれ約 60 ~ 90 分、1 対 1 のインタビューはそれぞれ約 45 ~ 60 分です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月13日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。