대만의 Betel Quid 씹기, 의존 및 철수의 생물학적 행동 및 문화적 결정 요인 (BCDBQCDWT)
2015년 12월 13일 업데이트: Cheng-Chieh Lin, China Medical University Hospital
구강암은 대만 남성들 사이에서 가장 빠르게 성장하는 암 중 하나입니다.
이전 연구는 대만 남성들 사이에서 흔히 볼 수 있는 구장 퀴드 씹기와 구강암 사이에 강한 연관성을 확립했습니다.
그러나 강력한 연관성에도 불구하고 빈랑 중단을 촉진하기 위한 행동 조치를 개발하려는 시도는 없었습니다.
이 응용 프로그램은 MD Anderson과 중국 의과 대학 병원(CMUH) 간의 기존 협력을 확장하고 대만의 긴급한 암 역학 문제를 해결하기 위해 빈랑병과 그 금단 증상을 특성화하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
구강암은 대만 남성들 사이에서 가장 빠르게 성장하는 암 중 하나입니다.
이전 연구는 대만 남성들 사이에서 흔히 볼 수 있는 구장 퀴드 씹기와 구강암 사이에 강한 연관성을 확립했습니다.
그러나 강력한 연관성에도 불구하고 빈랑 중단을 촉진하기 위한 행동 조치를 개발하려는 시도는 없었습니다.
이 응용 프로그램은 MD Anderson과 중국 의과 대학 병원(CMUH) 간의 기존 협력을 확장하고 대만의 긴급한 암 역학 문제를 해결하기 위해 빈랑병과 그 금단 증상을 특성화하려고 합니다.
2단계 연구에서 우리는 질적 접근 방식(안내된 포커스 그룹 및 인터뷰)을 사용한 다음 현재 씹는 사람의 빈랑 금단 증상을 평가할 것입니다. 1) 47명의 참가자를 포커스 그룹을 포함하는 질적 연구에 초대하고 - 빈랑 퀴드 소비의 지속적인 사용과 중단을 둘러싼 사회적 및 문화적 맥락을 조사하는 심층 구조 인터뷰, 2) 현재 빈랑 퀴드를 씹고 담배를 피우는 30명의 건강한 남녀가 CMUH에서 4개의 개별 세션에 참석하도록 초대될 예정입니다. 빈랑 퀴드 금단 증상과 빈랑 퀴드 씹기와 흡연 금단 사이의 관계를 측정하기 위해 특별히 고안된 자가 보고 설문지를 작성하십시오.
이 응용 프로그램은 여러 단계의 다학제적 빈랑 퀴드 연구 프로그램 개발의 첫 번째 단계를 나타냅니다.
이 프로그램은 빈랑 퀴드 씹기의 문화적 및 생물학적 행동 측면에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.
또한 행동 결과를 임상 치료와 연결하는 중개 연구 프로젝트와 대규모 인구 기반 예방 및 교육 프로그램의 최종 생성으로 이어질 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
77
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만
- China Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 47명의 참가자는 빈랑 퀴드 소비의 지속적인 사용과 중단을 둘러싼 사회적 및 문화적 맥락을 조사하는 포커스 그룹 및 심층 구조화된 인터뷰를 포함하는 질적 연구에 참여하도록 초대됩니다.
- 현재 빈랑 퀴드를 씹고 담배를 피우는 30명의 건강한 남녀가 CMUH에서 3개의 개별 세션에 초대되어 빈랑 퀴드 금단 증상과 빈랑 퀴드 씹기와 담배 사이의 관계를 측정하기 위해 특별히 고안된 자가 보고 설문지를 작성할 예정입니다. 금연. 이 응용 프로그램은 여러 단계의 다학제적 빈랑 퀴드 연구 프로그램 개발의 첫 번째 단계를 나타냅니다.
설명
포함 기준:
- 흡연과 빈랑 씹는 습관이 있고 20세 이상 65세 이상의 건강한 사람.
제외 기준:
- 1. 20세 미만 또는 65세 초과.
- 2. 금연 및 빈랑 씹는 습관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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포커스 그룹
포커스 그룹은 각각 6~8명으로 구성됩니다(N = 32).
포커스 그룹 토론은 약 60~90분 동안 진행됩니다.
토론 주제는 이전 문헌과 경험을 기반으로 하며 빈랑을 씹거나 끊는 이유, 빈랑을 씹는 것의 장단점, 금욕의 장벽과 촉진제, 빈랑을 씹는 것에 대한 건강 신념 및 경험 및 기타 문제를 포함합니다.
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심층 인터뷰.
우리는 15개의 일대일 인터뷰를 실시할 것이며, 각 인터뷰는 약 45분에서 60분 동안 지속됩니다.
참가자는 구조화 된 인터뷰를 사용하여 훈련 된 면접관에 의해 인터뷰됩니다.
인터뷰는 사회 인구학적 배경, 현재 및/또는 이전의 빈랑 사용, 기타 물질 사용(흡연 및/또는 알코올 소비), 사용 매개변수, 빈랑에 대한 심리사회적 및 환경적 영향을 포함한 기타 변수에 대한 정보를 수집하도록 설계됩니다. quid chewing, 금연에 대한 장벽과 관심, 건강에 대한 악영향에 대한 지식.
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자기보고 설문지
이 연구는 흡연 및 빈랑 씹는 행동이 있는 30명의 참가자를 등록할 것으로 예상됩니다. 참가자는 CMUH에 4번의 개별 방문을 완료하고 그 동안 빈랑 씹는 것과 관련된 금단 증상을 측정하기 위해 고안된 동일한 자가 보고 설문지를 작성합니다.
빈랑 금단 증상을 더 잘 측정하고 흡연 금단 증상과 6가지 증상을 구별하기 위해 참가자는 규칙적인 담배 흡연 및 제한 없이 빈랑 씹는 행동을 1회 방문(대조군으로), 12시간 동안 빈랑을 먹은 후 1회 방문해야 합니다. quid 박탈 (담배 박탈 없음), 밤새 담배 박탈 12 시간 후 1 회 방문 (빈랑 quid 박탈 없음), 12 시간 동안 빈랑 quid 및 담배 박탈 모두 후 1 회 방문.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아레카 견과 의존도 척도의 자가 보고 척도의 예측 타당성.
기간: 최대 28일
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최대 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈랑 퀴드 철수를 검사하는 자체 보고 설문지 개발
기간: 포커스 그룹은 각각 약 60~90분 동안 지속되며 일대일 인터뷰는 각각 약 45~60분 동안 지속됩니다.
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빈랑을 씹거나 끊는 이유, 빈랑을 씹는 것의 장단점, 금욕의 장애물과 촉진제, 건강에 대한 믿음과 경험, 빈랑을 씹는 것과 기타 문제를 알기 위해 자기 보고형 설문지를 개발할 것을 제안합니다. 현재 담배 흡연자이기도 한 대만 씹는 사람들 사이에서 빈랑 퀴드 금단을 조사합니다.
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포커스 그룹은 각각 약 60~90분 동안 지속되며 일대일 인터뷰는 각각 약 45~60분 동안 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .