Betelquidin pureskelun, riippuvuuden ja vetäytymisen biologiset käyttäytymis- ja kulttuuriset tekijät Taiwanissa (BCDBQCDWT)
sunnuntai 13. joulukuuta 2015 päivittänyt: Cheng-Chieh Lin, China Medical University Hospital
Suuontelosyöpä on yksi nopeimmin kasvavista miesten syövistä Taiwanissa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet vahvan yhteyden betel-quid-pureskelun, joka on yleinen taiwanilaisten miesten käytäntö, ja suun syövän välillä.
Vahvasta yhteydestä huolimatta ei ole kuitenkaan yritetty kehittää käyttäytymiseen liittyviä toimenpiteitä, jotka helpottaisivat betel-juonen lopettamista.
Tämä sovellus jatkaa olemassa olevaa yhteistyötä MD Andersonin ja China Medical University Hospitalin (CMUH) välillä ja pyrkii karakterisoimaan betel-quid-pureskelijoita ja niiden vieroitusoireita, jotta voidaan ratkaista kiireellinen syöpäepidemiologia Taiwanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuontelosyöpä on yksi nopeimmin kasvavista miesten syövistä Taiwanissa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet vahvan yhteyden betel-quid-pureskelun, joka on yleinen taiwanilaisten miesten käytäntö, ja suun syövän välillä.
Vahvasta yhteydestä huolimatta ei ole kuitenkaan yritetty kehittää käyttäytymiseen liittyviä toimenpiteitä, jotka helpottaisivat betel-juonen lopettamista.
Tämä sovellus jatkaa olemassa olevaa yhteistyötä MD Andersonin ja China Medical University Hospitalin (CMUH) välillä ja pyrkii karakterisoimaan betel-quid-pureskelijoita ja niiden vieroitusoireita, jotta voidaan ratkaista kiireellinen syöpäepidemiologia Taiwanissa.
Kaksivaiheisessa tutkimuksessa käytämme kvalitatiivista lähestymistapaa (ohjattu fokusryhmä ja haastattelut), minkä jälkeen arvioimme betel-juonen vetäytymisen nykyisissä pureskeluissa: 1) 47 osallistujaa kutsutaan osallistumaan kvalitatiiviseen tutkimukseen, joka sisältää fokusryhmän ja -syvät strukturoidut haastattelut, joissa tarkastellaan sosiaalista ja kulttuurista kontekstia, joka ympäröi betel-quinon käytön jatkamista ja lopettamista, 2) 30 tervettä mies- ja naispuolista henkilöä, jotka tällä hetkellä sekä pureskelevat betel-quidiä että polttavat savukkeita, kutsutaan osallistumaan 4 erilliseen istuntoon CMUH:ssa ja täytä itseraportoiva kyselylomake, joka on erityisesti suunniteltu mittaamaan betelinonen vieroitusoireita sekä betel-quin-pureskelun ja tupakoinnin vieroitussuhdetta.
Tämä sovellus on ensimmäinen askel monivaiheisen, monitieteisen betel-quid-purututkimusohjelman kehittämisessä.
Tämä ohjelma parantaa ymmärrystämme betel-quid-pureskelun kulttuurisista ja biokäyttäytymisnäkökohdista.
Lisäksi se johtaa translatiivisiin tutkimusprojekteihin, jotka yhdistävät käyttäytymishavainnot kliinisiin hoitoihin, ja lopulta laajamittaisen väestöpohjaisen ehkäisy- ja koulutusohjelman luomiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- 47 osallistujaa kutsutaan osallistumaan kvalitatiiviseen tutkimukseen, joka sisältää fokusryhmähaastattelut ja syvälliset jäsennellyt haastattelut, joissa tarkastellaan sosiaalista ja kulttuurista kontekstia, joka ympäröi betelinon kulutuksen jatkamista ja lopettamista.
- 30 tervettä mies- ja naispuolista henkilöä, jotka tällä hetkellä sekä pureskelevat betellinoa että polttavat savukkeita, kutsutaan osallistumaan kolmeen erilliseen CMUH:n istuntoon ja täyttämään itseraportoiva kyselylomake, joka on erityisesti suunniteltu mittaamaan betellinonen pureskelun ja tupakan välistä suhdetta. tupakoinnin vieroitus. Tämä sovellus on ensimmäinen askel monivaiheisen, monitieteisen betel-quid-purututkimusohjelman kehittämisessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakointi ja betelpähkinän pureskelutapa ja vähintään 20-vuotiaat -65-vuotiaat ja terveet ihmiset.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Alle 20 vuotta vanha tai yli 65 vuotta.
- 2. Ei tupakointia ja betelpähkinöiden pureskelutapaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohderyhmä
Fokusryhmissä on kussakin 6-8 henkilöä (N = 32).
Fokusryhmäkeskustelut kestävät noin 60-90 minuuttia.
Keskustelujen aiheet perustuvat aikaisempaan kirjallisuuteen ja kokemuksiin ja sisältävät syitä betelinonen pureskeluun tai lopettamiseen, betelinonen pureskelun hyviä ja huonoja puolia, raittiuden esteitä ja edistäjiä, terveyteen liittyviä uskomuksia ja kokemuksia betelinonen pureskelusta ja muista asioista.
|
|
Syvähaastattelut.
Teemme 15 henkilökohtaista haastattelua, joista jokainen kestää noin 45-60 minuuttia.
Koulutettu haastattelija haastattelee osallistujia strukturoidun haastattelun avulla.
Haastattelun tarkoituksena on kerätä tietoa sosio-demografisesta taustasta, nykyisestä ja/tai entisestä betelin käytöstä, muista päihteiden käytöstä (tupakointi ja/tai alkoholin käyttö) sekä muista muuttujista, mukaan lukien käyttöparametrit, psykososiaaliset ja ympäristövaikutukset beteliin. alkoholin pureskelu, lopettamisen esteet ja kiinnostus sekä tieto haitallisista terveysvaikutuksista.
|
|
Itseraportointikysely
Tähän tutkimukseen odotetaan ottavan mukaan 30 osallistujaa, joilla on tupakointia ja betelpähkinää pureskelukäyttäytymistä. Osallistujat suorittavat 4 erillistä käyntiä CMUH:ssa, joiden aikana he täyttävät saman itseraportoivan kyselylomakkeen, joka on suunniteltu mittaamaan betelinonen pureskeluun liittyviä vieroitusoireita.
Betel quid -vieroitusoireiden mittaamiseksi paremmin ja 6 oireiden erottamiseksi tupakoinnin vieroitusoireista osallistujien tulee osallistua yhteen käyntiin säännöllisen tupakoinnin ja betelpähkinän pureskelukäyttäytymisen rajoituksetta (kontrollina), yksi käynti 12 tunnin yöpymisen jälkeen. quid deprivation (ei savukkeiden riistämistä), yksi käynti 12 tunnin yön yli tapahtuneen tupakoinnin jälkeen (ei betelquid deprivation) ja yksi käynti 12 tunnin jälkeen sekä yön yli betelquid- että savukkeiden riistämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Areca mutterin riippuvuusasteikon itse ilmoittaman mittarin ennakoiva validiteetti.
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä itseraportoiva kyselylomake, joka tutkii betel-quid:n vetäytymistä
Aikaikkuna: Kukin kohderyhmä kestää noin 60-90 minuuttia ja henkilökohtaiset haastattelut noin 45-60 minuuttia.
|
Saadakseen selville syitä betelinonen pureskeluun tai lopettamiseen, betelinonen pureskelun hyvät ja huonot puolet, raittiuden esteet ja edistäjät, terveyteen liittyvät uskomukset ja kokemukset betelinonen pureskelusta ja muista ongelmista. Ja sitten ehdotamme itseraportoivan kyselylomakkeen kehittämistä joka tutkii betel-quid-vieroitusta taiwanilaisten pureskelijoiden keskuudessa, jotka myös polttavat tupakkaa.
|
Kukin kohderyhmä kestää noin 60-90 minuuttia ja henkilökohtaiset haastattelut noin 45-60 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMR101-IRB1-258(CR-2)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .