Determinantes bioconductuales y culturales de la masticación, dependencia y abstinencia de betel quid en Taiwán (BCDBQCDWT)
13 de diciembre de 2015 actualizado por: Cheng-Chieh Lin, China Medical University Hospital
El cáncer de la cavidad oral es uno de los cánceres de más rápido crecimiento entre los hombres de Taiwán.
Investigaciones anteriores han establecido un fuerte vínculo entre masticar betel quid, una práctica común entre los hombres taiwaneses, y el cáncer oral.
Sin embargo, a pesar de la fuerte asociación, no se ha hecho ningún intento de desarrollar medidas de comportamiento para facilitar el cese de betel quid.
Esta aplicación amplía la colaboración existente entre el MD Anderson y el Hospital de la Universidad Médica de China (CMUH) y busca caracterizar a los masticadores de betel quid y sus síntomas de abstinencia, para abordar un problema urgente de epidemiología del cáncer en Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de la cavidad oral es uno de los cánceres de más rápido crecimiento entre los hombres de Taiwán.
Investigaciones anteriores han establecido un fuerte vínculo entre masticar betel quid, una práctica común entre los hombres taiwaneses, y el cáncer oral.
Sin embargo, a pesar de la fuerte asociación, no se ha hecho ningún intento de desarrollar medidas de comportamiento para facilitar el cese de betel quid.
Esta aplicación amplía la colaboración existente entre el MD Anderson y el Hospital de la Universidad Médica de China (CMUH) y busca caracterizar a los masticadores de betel quid y sus síntomas de abstinencia, para abordar un problema urgente de epidemiología del cáncer en Taiwán.
En un estudio de dos fases, utilizaremos un enfoque cualitativo (grupo de enfoque guiado y entrevistas), seguido de una evaluación de la abstinencia de betel quid en masticadores actuales: 1) Se invitará a 47 participantes a participar en un estudio cualitativo que incluye un grupo de enfoque y en -entrevistas estructuradas en profundidad que examinan el contexto social y cultural que rodea el uso continuo y el cese del consumo de betel quid, 2) 30 individuos sanos, hombres y mujeres, que actualmente mastican betel quid y fuman cigarrillos serán invitados a asistir a 4 sesiones separadas en CMUH y complete un cuestionario de autoinforme diseñado específicamente para medir los síntomas de abstinencia de betel quid y la relación entre masticar betel quid y la abstinencia de fumar cigarrillos.
Esta aplicación representa el primer paso en el desarrollo de un programa de investigación de masticación de betel quid multidisciplinario y de múltiples fases.
Este programa mejorará nuestra comprensión de los aspectos culturales y biocomportamentales de masticar betel quid.
Además, dará lugar a proyectos de investigación traslacional que vinculen los hallazgos conductuales con los tratamientos clínicos y la eventual creación de un programa de educación y prevención basado en la población a gran escala.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
77
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Se invitará a 47 participantes a participar en un estudio cualitativo que incluye grupos focales y entrevistas estructuradas en profundidad que examinan el contexto social y cultural que rodea el uso continuo y el cese del consumo de betel quid.
- Se invitará a 30 hombres y mujeres sanos que actualmente mastican betel quid y fuman cigarrillos a asistir a 3 sesiones separadas en CMUH y completar un cuestionario de autoinforme diseñado específicamente para medir los síntomas de abstinencia de betel quid y la relación entre masticar betel quid y fumar cigarrillos. abstinencia de fumar. Esta aplicación representa el primer paso en el desarrollo de un programa de investigación de masticación de betel quid multidisciplinario y de múltiples fases.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hábito de fumar y masticar nuez de betel y al menos 20 años a 65 años y personas sanas.
Criterio de exclusión:
- 1. Menor de 20 años o mayor de 65 años.
- 2. No fumar y masticar nuez de betel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de enfoque
Los grupos focales consistirán de 6 a 8 personas cada uno (N = 32).
Las discusiones de los grupos focales durarán entre 60 y 90 minutos.
Los temas de discusión se basarán en literatura y experiencias previas e incluirán razones para masticar betel quid o para dejar de fumar, pros y contras de masticar betel quid, barreras y facilitadores de la abstinencia, creencias sobre la salud y experiencias sobre masticar betel quid y otros temas.
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Entrevistas en profundidad.
Realizaremos 15 entrevistas uno a uno, cada una dura entre 45 y 60 minutos.
Los participantes serán entrevistados por un entrevistador capacitado mediante una entrevista estructurada.
La entrevista estará diseñada para recopilar información sobre los antecedentes sociodemográficos, el uso actual y/o anterior de betel quid, el uso de otras sustancias (tabaquismo y/o consumo de alcohol), así como otras variables, incluidos los parámetros de uso, las influencias psicosociales y ambientales en el betel. mascar quid, barreras e interés para dejar de fumar, y conocimiento de los efectos adversos sobre la salud.
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Cuestionario de autoinforme
Se espera que este estudio inscriba a 30 participantes que tienen comportamientos de fumar y masticar nuez de betel. Los participantes completarán 4 visitas separadas a CMUH, durante las cuales completarán el mismo cuestionario de autoinforme diseñado para medir los síntomas de abstinencia relacionados con la masticación de betel quid.
Para medir mejor los síntomas de abstinencia de betel quid y para distinguir los 6 síntomas de los síntomas de abstinencia de fumar, los participantes deberán asistir a una visita regular para fumar cigarrillos y masticar nueces de betel sin restricciones (como control), una visita después de 12 horas de betel durante la noche. privación de quid (sin privación de cigarrillos), una visita después de 12 horas de privación de cigarrillos durante la noche (sin privación de quid de betel) y una visita después de 12 horas de privación de quid de betel y de cigarrillos durante la noche.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Validez predictiva de una medida autoinformada de la escala de dependencia de la nuez de areca.
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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hasta 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrolle un cuestionario de autoinforme que examine la abstinencia de betel quid
Periodo de tiempo: cada grupo focal dura alrededor de 60 a 90 minutos y las entrevistas uno a uno duran alrededor de 45 a 60 minutos.
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Conocer las razones para masticar betel quid o para dejar de hacerlo, pros y contras de masticar betel quid, barreras y facilitadores de la abstinencia, creencias sobre la salud y experiencias sobre la masticación de betel quid y otros temas. Y luego, proponemos desarrollar un cuestionario de autoinforme que examina la abstinencia de betel quid entre los masticadores taiwaneses que también son fumadores de cigarrillos.
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cada grupo focal dura alrededor de 60 a 90 minutos y las entrevistas uno a uno duran alrededor de 45 a 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DMR101-IRB1-258(CR-2)
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