Determinanti biocomportamentali e culturali del betel quid da masticare, dipendenza e astinenza a Taiwan (BCDBQCDWT)
13 dicembre 2015 aggiornato da: Cheng-Chieh Lin, China Medical University Hospital
Il cancro del cavo orale è uno dei tumori in più rapida crescita tra gli uomini a Taiwan.
Precedenti ricerche hanno stabilito un forte legame tra la masticazione di betel quid, una pratica comune tra gli uomini taiwanesi, e il cancro orale.
Tuttavia, nonostante la forte associazione, non è stato fatto alcun tentativo di sviluppare misure comportamentali per facilitare la cessazione del betel quid.
Questa applicazione si estende alla collaborazione esistente tra MD Anderson e China Medical University Hospital (CMUH) e cerca di caratterizzare i masticatori di betel quid e i loro sintomi di astinenza, al fine di affrontare un problema urgente di epidemiologia del cancro a Taiwan.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro del cavo orale è uno dei tumori in più rapida crescita tra gli uomini a Taiwan.
Precedenti ricerche hanno stabilito un forte legame tra la masticazione di betel quid, una pratica comune tra gli uomini taiwanesi, e il cancro orale.
Tuttavia, nonostante la forte associazione, non è stato fatto alcun tentativo di sviluppare misure comportamentali per facilitare la cessazione del betel quid.
Questa applicazione si estende alla collaborazione esistente tra MD Anderson e China Medical University Hospital (CMUH) e cerca di caratterizzare i masticatori di betel quid e i loro sintomi di astinenza, al fine di affrontare un problema urgente di epidemiologia del cancro a Taiwan.
In uno studio in due fasi, utilizzeremo un approccio qualitativo (focus group guidato e interviste), seguito dalla valutazione dell'astinenza da betel quid negli attuali masticatori: 1) 47 partecipanti saranno invitati a partecipare a uno studio qualitativo che include focus group e in - interviste strutturate approfondite che esaminano il contesto sociale e culturale che circonda l'uso continuato e la cessazione del consumo di betel quid, 2) 30 individui sani maschi e femmine che attualmente masticano betel quid e fumano sigarette saranno invitati a partecipare a 4 sessioni separate presso CMUH e completare un questionario di autovalutazione specificamente progettato per misurare i sintomi di astinenza da betel quid e la relazione tra la masticazione di betel quid e l'astinenza dal fumo di sigaretta.
Questa applicazione rappresenta il primo passo nello sviluppo di un programma di ricerca multifase e multidisciplinare sulla masticazione del betel quid.
Questo programma migliorerà la nostra comprensione degli aspetti culturali e bio-comportamentali della masticazione del quid di betel.
Inoltre, porterà a progetti di ricerca traslazionale che collegano i risultati comportamentali ai trattamenti clinici e alla creazione finale di un programma educativo e di prevenzione su larga scala basato sulla popolazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
77
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- 47 partecipanti saranno invitati a partecipare a uno studio qualitativo che include focus group e interviste strutturate approfondite che esaminano il contesto sociale e culturale che circonda l'uso continuato e la cessazione del consumo di betel quid.
- 30 individui sani di sesso maschile e femminile che attualmente masticano quid di betel e fumano sigarette saranno invitati a partecipare a 3 sessioni separate presso CMUH e completare un questionario di autovalutazione specificamente progettato per misurare i sintomi di astinenza da quid di betel e la relazione tra masticazione di quid di betel e sigaretta astinenza dal fumo. Questa applicazione rappresenta il primo passo nello sviluppo di un programma di ricerca multifase e multidisciplinare sulla masticazione del betel quid.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumo e abitudine di masticare noci di betel e almeno 20 anni a 65 anni e persone sane.
Criteri di esclusione:
- 1. Meno di 20 anni o superiore a 65 anni.
- 2. Non fumare e masticare noci di betel.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di fuoco
I focus group saranno composti da 6 a 8 persone ciascuno (N = 32).
Le discussioni del focus group dureranno dai 60 ai 90 minuti circa.
Gli argomenti di discussione si baseranno sulla letteratura e sull'esperienza precedenti e includeranno ragioni per masticare quid di betel o per smettere, pro e contro della masticazione di quid di betel, barriere e facilitatori dell'astinenza, convinzioni sulla salute ed esperienze sulla masticazione di quid di betel e altri problemi.
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Interviste approfondite.
Condurremo 15 interviste individuali, ciascuna della durata di circa 45-60 minuti.
I partecipanti saranno intervistati da un intervistatore qualificato utilizzando un'intervista strutturata.
L'intervista sarà progettata per raccogliere informazioni sul background socio-demografico, l'uso attuale e/o precedente di betel quid, l'uso di altre sostanze (fumo e/o consumo di alcol), nonché altre variabili tra cui parametri di utilizzo, influenze psicosociali e ambientali sul betel masticazione di quid, barriere e interesse a smettere e conoscenza degli effetti negativi sulla salute.
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Questionario di autovalutazione
Questo studio dovrebbe arruolare 30 partecipanti che hanno comportamenti di fumo e masticazione di noci di betel. I partecipanti completeranno 4 visite separate a CMUH, durante le quali completeranno lo stesso questionario di autovalutazione progettato per misurare i sintomi di astinenza relativi alla masticazione di betel quid.
Per misurare meglio i sintomi di astinenza da betel quid e per distinguere i 6 sintomi da quelli dell'astinenza dal fumo, i partecipanti dovranno partecipare a una visita per fumare regolarmente sigarette e masticare noci di betel senza restrizioni (come controllo), una visita dopo 12 ore di betel durante la notte privazione di quid (nessuna privazione di sigarette), una visita dopo 12 ore di privazione notturna di sigarette (nessuna privazione di betel quid) e una visita dopo 12 ore sia di privazione notturna di betel quid che di sigarette.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Validità predittiva di una misura autodichiarata della scala di dipendenza della noce di areca.
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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fino a 28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppa un questionario di autovalutazione che esamini il prelievo di betel quid
Lasso di tempo: ogni focus group dura dai 60 ai 90 minuti circa e le interviste individuali durano ciascuna dai 45 ai 60 minuti circa.
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Per conoscere le ragioni per masticare quid di betel o per smettere, i pro e i contro della masticazione di quid di betel, le barriere e i facilitatori dell'astinenza, le convinzioni sulla salute e le esperienze sulla masticazione di quid di betel e altri problemi. E poi, proponiamo di sviluppare un questionario di autovalutazione che esamina il ritiro di betel quid tra i masticatori taiwanesi che sono anche attuali fumatori di sigarette.
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ogni focus group dura dai 60 ai 90 minuti circa e le interviste individuali durano ciascuna dai 45 ai 60 minuti circa.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMR101-IRB1-258(CR-2)
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