Determinantes biocomportamentais e culturais da mastigação, dependência e abstinência de Betel Quid em Taiwan (BCDBQCDWT)
13 de dezembro de 2015 atualizado por: Cheng-Chieh Lin, China Medical University Hospital
O câncer da cavidade oral é um dos cânceres que mais cresce entre os homens em Taiwan.
Pesquisas anteriores estabeleceram uma forte ligação entre a mastigação de betel quid, uma prática comum entre os homens taiwaneses, e o câncer bucal.
No entanto, apesar da forte associação, nenhuma tentativa foi feita para desenvolver medidas comportamentais para facilitar a cessação do betel quid.
Este aplicativo se estende à colaboração existente entre o MD Anderson e o China Medical University Hospital (CMUH) e procura caracterizar os mastigadores de betel quid e seus sintomas de abstinência, a fim de abordar uma questão urgente de epidemiologia do câncer em Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O câncer da cavidade oral é um dos cânceres que mais cresce entre os homens em Taiwan.
Pesquisas anteriores estabeleceram uma forte ligação entre a mastigação de betel quid, uma prática comum entre os homens taiwaneses, e o câncer bucal.
No entanto, apesar da forte associação, nenhuma tentativa foi feita para desenvolver medidas comportamentais para facilitar a cessação do betel quid.
Este aplicativo se estende à colaboração existente entre o MD Anderson e o China Medical University Hospital (CMUH) e procura caracterizar os mastigadores de betel quid e seus sintomas de abstinência, a fim de abordar uma questão urgente de epidemiologia do câncer em Taiwan.
Em um estudo de duas fases, usaremos uma abordagem qualitativa (grupo focal guiado e entrevistas), seguida de avaliação da abstinência de betel quid em mastigadores atuais: 1) 47 participantes serão convidados a participar de um estudo qualitativo que inclui grupo focal e em -entrevistas estruturadas em profundidade que examinam o contexto social e cultural que envolve o uso continuado e a cessação do consumo de betel quid, 2) 30 indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino que atualmente mascam betel quid e fumam cigarros serão convidados a participar de 4 sessões separadas no CMUH e preencher um questionário de autorrelato projetado especificamente para medir os sintomas de abstinência de betel quid e a relação entre a mastigação de betel quid e a abstinência de fumar cigarros.
Esta aplicação representa o primeiro passo no desenvolvimento de um programa de pesquisa de mastigação de betel quid multi-fase, multidisciplinar.
Este programa aumentará nossa compreensão dos aspectos culturais e biocomportamentais da mastigação de betel quid.
Além disso, levará a projetos de pesquisa translacional que vinculam descobertas comportamentais a tratamentos clínicos e a eventual criação de um programa educacional e de prevenção baseado na população em grande escala.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
77
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- 47 participantes serão convidados a participar de um estudo qualitativo que inclui grupo focal e entrevistas estruturadas em profundidade que examinam o contexto social e cultural que envolve o uso continuado e a cessação do consumo de betel quid.
- 30 indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino que atualmente mascam betel quid e fumam cigarros serão convidados a participar de 3 sessões separadas no CMUH e preencher um questionário de autorrelato projetado especificamente para medir os sintomas de abstinência de betel quid e a relação entre mascar betel quid e cigarro retirada do fumo. Esta aplicação representa o primeiro passo no desenvolvimento de um programa de pesquisa de mastigação de betel quid multi-fase, multidisciplinar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tabagismo e hábito de mascar noz de areca e idade mínima de 20 a 65 anos e pessoas saudáveis.
Critério de exclusão:
- 1. Menor de 20 anos ou maior de 65 anos.
- 2. Não fumar e não mastigar noz de bétele.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Amostra
Os grupos focais consistirão de 6 a 8 pessoas cada (N = 32).
As discussões do grupo focal duram cerca de 60 a 90 minutos.
Os tópicos de discussão serão baseados em literatura e experiências anteriores e incluirão razões para mascar betel quid ou para parar, prós e contras de mascar betel quid, barreiras e facilitadores da abstinência, crenças de saúde e experiências sobre mascar betel quid e outras questões.
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Entrevistas em profundidade.
Faremos 15 entrevistas individuais, cada uma durando cerca de 45 a 60 minutos.
Os participantes serão entrevistados por um entrevistador treinado usando uma entrevista estruturada.
A entrevista será projetada para coletar informações sobre antecedentes sociodemográficos, uso atual e/ou anterior de betel quid, uso de outras substâncias (tabagismo e/ou consumo de álcool), bem como outras variáveis, incluindo parâmetros de uso, influências psicossociais e ambientais no betel mastigar quid, barreiras e interesse em parar de fumar e conhecimento dos efeitos adversos à saúde.
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Questionário de autorrelato
Espera-se que este estudo recrute 30 participantes que fumam e mastigam noz de bétele.
Para medir melhor os sintomas de abstinência de betel quid e para distinguir os 6 sintomas daqueles da abstinência de fumar, os participantes serão obrigados a comparecer a uma visita para fumar cigarro regular e comportamento de mascar noz de betel sem restrição (como controle), uma visita após 12 horas de betel durante a noite privação de quid (sem privação de cigarro), uma visita após 12 horas de privação noturna de cigarro (sem privação de betel quid) e uma visita após 12 horas de privação noturna de betel quid e cigarro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Validade preditiva de uma medida auto-relatada da escala de dependência de noz-de-areca.
Prazo: até 28 dias
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até 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolva um questionário de autorrelato que examine a abstinência de betel quid
Prazo: Cada grupo focal dura cerca de 60 a 90 minutos e as entrevistas individuais duram cerca de 45 a 60 minutos.
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Conhecer as razões para mascar betel quid ou para parar, prós e contras de mascar betel quid, barreiras e facilitadores da abstinência, crenças e experiências de saúde sobre mascar betel quid e outras questões. E então, propomos desenvolver um questionário de autorrelato que examina a abstinência de betel quid entre mastigadores taiwaneses que também são fumantes atuais.
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Cada grupo focal dura cerca de 60 a 90 minutos e as entrevistas individuais duram cerca de 45 a 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DMR101-IRB1-258(CR-2)
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