A bétel-quid rágásának, függőségének és elvonásának biológiai viselkedési és kulturális meghatározói Tajvanon (BCDBQCDWT)
2015. december 13. frissítette: Cheng-Chieh Lin, China Medical University Hospital
A szájüregi rák az egyik leggyorsabban növekvő ráktípus a férfiak körében Tajvanon.
A korábbi kutatások szoros kapcsolatot állapítottak meg a tajvani férfiak körében elterjedt bétel-quid rágása és a szájüregi rák között.
Az erős kapcsolat ellenére azonban nem történt kísérlet olyan viselkedési intézkedések kidolgozására, amelyek megkönnyítenék a bétel-quid abbahagyását.
Ez az alkalmazás az MD Anderson és a Kínai Orvosi Egyetemi Kórház (CMUH) közötti meglévő együttműködésen alapul, és a bétel-quid rágók és elvonási tüneteik jellemzésére törekszik, hogy megoldja a sürgős rákjárványügyi problémát Tajvanon.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szájüregi rák az egyik leggyorsabban növekvő ráktípus a férfiak körében Tajvanon.
A korábbi kutatások szoros kapcsolatot állapítottak meg a tajvani férfiak körében elterjedt bétel-quid rágása és a szájüregi rák között.
Az erős kapcsolat ellenére azonban nem történt kísérlet olyan viselkedési intézkedések kidolgozására, amelyek megkönnyítenék a bétel-quid abbahagyását.
Ez az alkalmazás az MD Anderson és a Kínai Orvosi Egyetemi Kórház (CMUH) közötti meglévő együttműködésen alapul, és a bétel-quid rágók és elvonási tüneteik jellemzésére törekszik, hogy megoldja a sürgős rákjárványügyi problémát Tajvanon.
Egy kétfázisú vizsgálat során kvalitatív megközelítést alkalmazunk (irányított fókuszcsoport és interjúk), majd értékeljük a bétel-folyadék-megvonást a jelenlegi rágóknál: 1) 47 résztvevőt meghívnak egy kvalitatív vizsgálatban való részvételre, amely fókuszcsoportot és - strukturált mélyinterjúk, amelyek megvizsgálják a bétel-folyadék folyamatos használatát és abbahagyását övező társadalmi és kulturális kontextust, 2) 30 egészséges férfi és nő, akik jelenleg bételfolyadékot rágnak és cigarettáznak, meghívást kapnak 4 külön ülésre a CMUH-ban. töltsön ki egy önbeszámoló kérdőívet, amelyet kifejezetten a bétel-quid elvonási tüneteinek, valamint a bétel-quid rágása és a dohányzás megvonása közötti kapcsolat mérésére terveztek.
Ez az alkalmazás az első lépést jelenti egy többfázisú, multidiszciplináris bétel-szemcserágás kutatási program fejlesztésében.
Ez a program segít jobban megérteni a bétel-quid rágásának kulturális és biológiai viselkedési vonatkozásait.
Ezenkívül transzlációs kutatási projektekhez fog vezetni, amelyek a viselkedési eredményeket a klinikai kezelésekhez kapcsolják, és végül egy nagyszabású, populációalapú prevenciós és oktatási program létrehozásához vezet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
77
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- China Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- 47 résztvevőt meghívnak egy kvalitatív tanulmányban való részvételre, amely fókuszcsoportos és mélyreható, strukturált interjúkat tartalmaz, amelyek a bétel-folyadék folyamatos használatát és abbahagyását körülvevő társadalmi és kulturális kontextust vizsgálják.
- 30 egészséges férfi és nő, akik jelenleg is rágnak és cigarettáznak, meghívást kapnak, hogy vegyenek részt 3 külön ülésen a CMUH-ban, és töltsenek ki egy önbeszámoló kérdőívet, amelyet kifejezetten a bétel quid elvonási tüneteinek, valamint a bétel quid rágása és a cigaretta kapcsolatának mérésére terveztek. dohányzás megvonása. Ez az alkalmazás az első lépést jelenti egy többfázisú, multidiszciplináris bétel-szemcserágás kutatási program fejlesztésében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dohányzás és bételdió rágási szokása és legalább 20 éves és 65 éves és egészséges emberek.
Kizárási kritériumok:
- 1. 20 évesnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb.
- 2. Tilos a dohányzás és a bételdió rágása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Fókuszcsoport
A fókuszcsoportok egyenként 6-8 főből állnak (N = 32).
A fókuszcsoportos beszélgetések körülbelül 60-90 percig tartanak.
A megbeszélések témái a korábbi szakirodalomra és tapasztalatokra épülnek, és tartalmazzák a bétellé rágásának vagy leszokásának okait, a bétellé rágásának előnyeit és hátrányait, az absztinencia akadályait és elősegítőit, a bétellé rágásával kapcsolatos egészségügyi hiedelmeket és tapasztalatokat, valamint egyéb kérdéseket.
|
|
Mélyinterjúk.
15 személyes interjút készítünk, mindegyik körülbelül 45-60 percig tart.
A résztvevőket képzett kérdező készíti strukturált interjú segítségével.
Az interjú célja, hogy információkat gyűjtsön a szocio-demográfiai háttérről, a jelenlegi és/vagy korábbi bétel-fogyasztásról, egyéb szerhasználatról (dohányzás és/vagy alkoholfogyasztás), valamint egyéb változókról, beleértve a használati paramétereket, a bételre gyakorolt pszichoszociális és környezeti hatásokat. quid rágás, a leszokás akadályai és érdeklődése, valamint az egészségre gyakorolt káros hatások ismerete.
|
|
Önbeszámoló kérdőív
Ez a vizsgálat várhatóan 30 olyan résztvevőt von be, akik dohányzó és bételdió-rágási magatartást tanúsítanak. A résztvevők 4 külön látogatást tesznek meg a CMUH-nál, amelyek során ugyanazt az önbeszámoló kérdőívet töltik ki, amely a bétel-quid rágásával kapcsolatos elvonási tünetek mérésére szolgál.
A bétel quid elvonási tüneteinek pontosabb mérése és a 6 tünet megkülönböztetése a dohányzástól való elvonástól, a résztvevőknek egy látogatáson kell részt venniük a rendszeres cigarettázás és a bételdió rágási viselkedésén korlátozás nélkül (kontrollként), egy látogatáson 12 óra éjszakai bétel után. quid-megvonás (nincs cigarettamegvonás), egy látogatás 12 órás éjszakai cigarettamegvonás után (nincs bétel-quid-megvonás), és egy látogatás 12 órás éjszakai bétel-quid és cigarettamegvonás után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az areca nut függőségi skála saját bevallású mértékének prediktív érvényessége.
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
legfeljebb 28 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Készítsen önbeszámoló kérdőívet, amely megvizsgálja a bétel-quid elvonását
Időkeret: A fókuszcsoportok mindegyike körülbelül 60-90 percig tart, a személyes interjúk pedig egyenként körülbelül 45-60 percig tartanak.
|
Megtudni a bétellé rágásának vagy a leszokás okait, a bétellé rágásának előnyeit és hátrányait, az absztinencia akadályait és elősegítőit, az egészséggel kapcsolatos hiedelmeket és tapasztalatokat a bétel quid rágásával és egyéb problémákkal kapcsolatban. Ezután javasoljuk egy önbeszámoló kérdőív kidolgozását. amely a tajvani rágók bétel-megvonását vizsgálja, akik jelenleg is dohányoznak.
|
A fókuszcsoportok mindegyike körülbelül 60-90 percig tart, a személyes interjúk pedig egyenként körülbelül 45-60 percig tartanak.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMR101-IRB1-258(CR-2)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .