台湾槟榔咀嚼、依赖和戒断的生物行为和文化决定因素 (BCDBQCDWT)
2015年12月13日 更新者：Cheng-Chieh Lin、China Medical University Hospital
口腔癌是台湾男性中增长最快的癌症之一。
先前的研究已经确定咀嚼槟榔（台湾男性的普遍做法）与口腔癌之间存在密切联系。
然而，尽管有很强的关联性，但尚未尝试制定行为措施来促进槟榔戒烟。
该应用程序扩展了 MD 安德森与中国医科大学附属医院 (CMUH) 之间的现有合作，旨在确定槟榔咀嚼者及其戒断症状的特征，以解决台湾紧迫的癌症流行病学问题。
研究概览
详细说明
口腔癌是台湾男性中增长最快的癌症之一。
先前的研究已经确定咀嚼槟榔（台湾男性的普遍做法）与口腔癌之间存在密切联系。
然而，尽管有很强的关联性，但尚未尝试制定行为措施来促进槟榔戒烟。
该应用程序扩展了 MD 安德森与中国医科大学附属医院 (CMUH) 之间的现有合作，旨在确定槟榔咀嚼者及其戒断症状的特征，以解决台湾紧迫的癌症流行病学问题。
在两阶段研究中，我们将使用定性方法（引导焦点小组和访谈），然后评估当前咀嚼者的槟榔戒断情况：1) 将邀请 47 名参与者参加定性研究，其中包括焦点小组和-深入的结构化访谈，研究围绕持续使用和停止食用槟榔的社会和文化背景，2) 将邀请 30 名目前既嚼槟榔又抽烟的男性和女性健康人参加 CMUH 的 4 场独立会议，以及完成一份专门用于测量槟榔戒断症状以及咀嚼槟榔与戒烟之间关系的自我报告问卷。
该应用程序代表了多阶段、多学科槟榔咀嚼研究计划发展的第一步。
该计划将加强我们对嚼槟榔的文化和生物行为方面的理解。
此外，它将导致将行为发现与临床治疗联系起来的转化研究项目，并最终创建一个大规模的、以人群为基础的预防和教育项目。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
77
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taichung、台湾
- China Medical University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
- 将邀请 47 名参与者参加一项定性研究，其中包括焦点小组和深入的结构化访谈，以检查围绕持续使用和停止食用槟榔的社会和文化背景。
- 30 名目前既嚼槟榔又抽烟的健康男性和女性将被邀请参加 CMUH 的 3 个独立会议，并完成一份专门用于测量槟榔戒断症状以及咀嚼槟榔和香烟之间关系的自我报告问卷戒烟。 该应用程序代表了多阶段、多学科槟榔咀嚼研究计划发展的第一步。
描述
纳入标准：
- 有吸烟和嚼槟榔习惯的至少20岁至65岁的健康人。
排除标准：
- 一、未满二十周岁或已满六十五周岁。
- 2. 无吸烟及嚼槟榔习惯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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焦点小组
每个焦点小组将由 6 至 8 人组成（N = 32）。
焦点小组讨论将持续约 60 至 90 分钟。
讨论主题将基于以往的文献和经验，包括咀嚼槟榔或戒烟的原因、咀嚼槟榔的利弊、戒断的障碍和促进因素、咀嚼槟榔的健康信念和经验以及其他问题。
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深度访谈。
我们将进行 15 次一对一访谈，每次约 45 至 60 分钟。
训练有素的面试官将使用结构化面试对参与者进行面试。
采访将旨在收集有关社会人口背景、当前和/或以前使用槟榔、其他物质使用（吸烟和/或饮酒）以及其他变量（包括使用参数、社会心理和环境对槟榔的影响）的信息咀嚼液体、戒烟的障碍和兴趣，以及对健康不利影响的知识。
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自我报告问卷
这项研究预计将招募 30 名有吸烟和嚼槟榔行为的参与者。参与者将完成 4 次单独访问 CMUH，在此期间他们将完成相同的自我报告问卷，旨在测量与槟榔咀嚼相关的戒断症状。
为了更好地测量槟榔戒断症状并将 6 种症状与戒烟症状区分开来，参与者将被要求参加一次定期吸烟和无限制咀嚼槟榔的行为（作为对照），在隔夜槟榔 12 小时后参加一次访问禁烟（不禁烟），隔夜禁烟 12 小时后进行 1 次访视（不禁食槟榔），以及隔夜禁烟和禁烟 12 小时后进行 1 次访视。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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槟榔依赖量表自我报告测量的预测有效性。
大体时间：长达 28 天
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长达 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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制定一份自我报告调查问卷，检查槟榔戒断情况
大体时间：每个焦点小组持续约 60 至 90 分钟，一对一访谈每个持续约 45 至 60 分钟。
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了解嚼槟榔或戒烟的原因、嚼槟榔的利弊、戒断的障碍和促进因素、嚼槟榔的健康信念和经验等问题。然后，我们建议制定一份自我报告问卷该研究调查了同时吸食香烟的台湾咀嚼者的槟榔戒断情况。
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每个焦点小组持续约 60 至 90 分钟，一对一访谈每个持续约 45 至 60 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月18日
首次发布 (估计)
2014年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月13日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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