Biogedrag en culturele determinanten van betelquid kauwen, afhankelijkheid en terugtrekking in Taiwan (BCDBQCDWT)
13 december 2015 bijgewerkt door: Cheng-Chieh Lin, China Medical University Hospital
Kanker van de mondholte is een van de snelst groeiende kankers onder mannen in Taiwan.
Eerder onderzoek heeft een sterk verband aangetoond tussen het kauwen van betelquid, een gangbare praktijk onder Taiwanese mannen, en mondkanker.
Ondanks de sterke associatie is er echter geen poging gedaan om gedragsmaatregelen te ontwikkelen om het stoppen met betel te vergemakkelijken.
Deze toepassing bouwt voort op de bestaande samenwerking tussen MD Anderson en het China Medical University Hospital (CMUH) en heeft tot doel betelquid-kauwers en hun ontwenningsverschijnselen te karakteriseren, om een dringende epidemiologische kwestie van kanker in Taiwan aan te pakken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Kanker van de mondholte is een van de snelst groeiende kankers onder mannen in Taiwan.
Eerder onderzoek heeft een sterk verband aangetoond tussen het kauwen van betelquid, een gangbare praktijk onder Taiwanese mannen, en mondkanker.
Ondanks de sterke associatie is er echter geen poging gedaan om gedragsmaatregelen te ontwikkelen om het stoppen met betel te vergemakkelijken.
Deze toepassing bouwt voort op de bestaande samenwerking tussen MD Anderson en het China Medical University Hospital (CMUH) en heeft tot doel betelquid-kauwers en hun ontwenningsverschijnselen te karakteriseren, om een dringende epidemiologische kwestie van kanker in Taiwan aan te pakken.
In een studie in twee fasen zullen we een kwalitatieve benadering gebruiken (geleide focusgroep en interviews), gevolgd door een beoordeling van de opname van betelquid bij huidige kauwers: 1) 47 deelnemers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een kwalitatieve studie met focusgroep en in -gestructureerde diepte-interviews die de sociale en culturele context onderzoeken rond het voortdurende gebruik en de stopzetting van de consumptie van betelquid, 2) 30 mannelijke en vrouwelijke gezonde individuen die momenteel zowel betelquid kauwen als sigaretten roken, zullen worden uitgenodigd om 4 afzonderlijke sessies bij CMUH bij te wonen en vul een zelfrapportagevragenlijst in die speciaal is ontworpen om ontwenningsverschijnselen van betelquid te meten, en de relatie tussen het kauwen van betelquid en het stoppen met roken.
Deze applicatie vertegenwoordigt de eerste stap in de ontwikkeling van een multi-fase, multidisciplinair betelquid-kauwonderzoeksprogramma.
Dit programma zal ons begrip van de culturele en bio-gedragsaspecten van het kauwen van betelquid vergroten.
Bovendien zal het leiden tot translationele onderzoeksprojecten die gedragsbevindingen koppelen aan klinische behandelingen, en uiteindelijk tot de oprichting van een grootschalig, op de bevolking gebaseerd preventie- en voorlichtingsprogramma.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
77
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- 47 deelnemers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een kwalitatief onderzoek met focusgroep- en diepte-interviews waarin de sociale en culturele context wordt onderzocht rond het voortdurende gebruik en de stopzetting van de consumptie van betelquid.
- 30 mannelijke en vrouwelijke gezonde individuen die momenteel zowel betelquid kauwen als sigaretten roken, zullen worden uitgenodigd om 3 afzonderlijke sessies bij CMUH bij te wonen en een zelfrapportagevragenlijst in te vullen die speciaal is ontworpen om de ontwenningsverschijnselen van betelquid en de relatie tussen het kauwen van betelquid en sigaretten te meten stoppen met roken. Deze applicatie vertegenwoordigt de eerste stap in de ontwikkeling van een multi-fase, multidisciplinair betelquid-kauwonderzoeksprogramma.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Roken en kauwgewoonte van betelnoten en ten minste 20 jaar tot 65 jaar en gezonde mensen.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Minder dan 20 jaar of ouder dan 65 jaar.
- 2. Niet roken en kauwen op betelnoten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Focusgroep
De focusgroepen zullen elk bestaan uit 6 tot 8 personen (N = 32).
De focusgroepgesprekken zullen ongeveer 60 tot 90 minuten duren.
De discussieonderwerpen zullen gebaseerd zijn op eerdere literatuur en ervaring en omvatten redenen voor het kauwen van betelquid of stoppen, voor- en nadelen van het kauwen van betelquid, belemmeringen voor en facilitators van onthouding, gezondheidsopvattingen en ervaringen met het kauwen van betelquid en andere kwesties.
|
|
Diepte interviews.
We zullen 15 één-op-één-interviews houden, die elk ongeveer 45 tot 60 minuten duren.
Deelnemers worden geïnterviewd door een getrainde interviewer met behulp van een gestructureerd interview.
Het interview zal worden ontworpen om informatie te verzamelen over sociaal-demografische achtergrond, huidig en/of voormalig betelquid-gebruik, ander middelengebruik (roken en/of alcoholgebruik), evenals andere variabelen, waaronder gebruiksparameters, psychosociale en omgevingsinvloeden op betel. quid kauwen, belemmeringen voor en interesse in stoppen, en kennis van nadelige effecten op de gezondheid.
|
|
Zelfrapportage vragenlijst
Deze studie zal naar verwachting 30 deelnemers inschrijven die roken en betelnootkauwgedrag vertonen. Deelnemers zullen 4 afzonderlijke bezoeken aan CMUH afleggen, waarbij ze dezelfde zelfrapportagevragenlijst zullen invullen die is ontworpen om ontwenningsverschijnselen met betrekking tot het kauwen van betelnoten te meten.
Om de ontwenningsverschijnselen van betel quid beter te meten en om de 6 symptomen te onderscheiden van die van ontwenning van roken, moeten deelnemers één bezoek bijwonen voor regelmatig roken van sigaretten en betelnootkauwgedrag zonder beperking (als controle), één bezoek na 12 uur 's nachts betel. quid deprivatie (geen sigarettenonthouding), één bezoek na 12 uur nachtelijke sigarettenonthouding (geen betelquid deprivatie), en één bezoek na 12 uur zowel nachtelijke betelquid als sigarettenonthouding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voorspellende validiteit van een zelfgerapporteerde meting van de afhankelijkheidsschaal van arecanoten.
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
tot 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkel een zelfrapportagevragenlijst die de opname van betelquid onderzoekt
Tijdsspanne: focusgroep duurt elk ongeveer 60 tot 90 minuten en één-op-één-interviews duren elk ongeveer 45 tot 60 minuten.
|
Om redenen te kennen voor het kauwen van betelquid of om te stoppen, voor- en nadelen van het kauwen van betelquid, barrières voor en facilitators van onthouding, gezondheidsopvattingen en ervaringen met het kauwen van betelquid en andere problemen. En dan stellen we voor om een zelfrapportagevragenlijst te ontwikkelen dat de terugtrekking van betelquid onderzoekt onder Taiwanese kauwers die ook huidige sigarettenrokers zijn.
|
focusgroep duurt elk ongeveer 60 tot 90 minuten en één-op-één-interviews duren elk ongeveer 45 tot 60 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DMR101-IRB1-258(CR-2)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .