Биоповеденческие и культурные детерминанты жевания бетеля, зависимости и абстиненции на Тайване (BCDBQCDWT)
13 декабря 2015 г. обновлено: Cheng-Chieh Lin, China Medical University Hospital
Рак полости рта является одним из самых быстрорастущих видов рака среди мужчин на Тайване.
Предыдущие исследования установили прочную связь между жеванием бетеля, обычной практикой среди тайваньских мужчин, и раком полости рта.
Однако, несмотря на сильную связь, не было предпринято никаких попыток разработать поведенческие меры для облегчения отказа от бетеля.
Это приложение расширяет существующее сотрудничество между доктором медицины Андерсоном и больницей Китайского медицинского университета (CMUH) и направлено на то, чтобы охарактеризовать тех, кто жует бетель, и их симптомы отмены, чтобы решить неотложную проблему эпидемиологии рака на Тайване.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рак полости рта является одним из самых быстрорастущих видов рака среди мужчин на Тайване.
Предыдущие исследования установили прочную связь между жеванием бетеля, обычной практикой среди тайваньских мужчин, и раком полости рта.
Однако, несмотря на сильную связь, не было предпринято никаких попыток разработать поведенческие меры для облегчения отказа от бетеля.
Это приложение расширяет существующее сотрудничество между доктором медицины Андерсоном и больницей Китайского медицинского университета (CMUH) и направлено на то, чтобы охарактеризовать тех, кто жует бетель, и их симптомы отмены, чтобы решить неотложную проблему эпидемиологии рака на Тайване.
В двухэтапном исследовании мы будем использовать качественный подход (управляемая фокус-группа и интервью), после чего будет проведена оценка синдрома отмены бетеля у тех, кто в настоящее время жует: 1) 47 участников будут приглашены для участия в качественном исследовании, включающем фокус-группу и - глубинные структурированные интервью, в которых исследуется социальный и культурный контекст, окружающий продолжающееся употребление и прекращение потребления бетеля, 2) 30 здоровых мужчин и женщин, которые в настоящее время жуют бетель и курят сигареты, будут приглашены на 4 отдельных занятия в CMUH и заполните анкету для самоотчетов, специально разработанную для измерения симптомов отмены бетеля и взаимосвязи между жеванием бетеля и отказом от курения сигарет.
Это приложение представляет собой первый шаг в разработке многоэтапной междисциплинарной исследовательской программы по жеванию бетеля.
Эта программа расширит наше понимание культурных и био-поведенческих аспектов жевания бетеля.
Кроме того, это приведет к трансляционным исследовательским проектам, которые связывают поведенческие данные с клиническим лечением, и в конечном итоге к созданию крупномасштабной программы профилактики и обучения населения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
77
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- 47 участников будут приглашены для участия в качественном исследовании, включающем фокус-группы и углубленные структурированные интервью, в которых изучается социальный и культурный контекст, окружающий продолжающееся употребление и прекращение употребления бетеля.
- 30 здоровых мужчин и женщин, которые в настоящее время жуют бетель и курят сигареты, будут приглашены для участия в 3 отдельных сессиях в CMUH и заполнения анкеты для самоотчета, специально разработанной для измерения симптомов отмены бетеля и взаимосвязи между жеванием бетеля и курением. отказ от курения. Это приложение представляет собой первый шаг в разработке многоэтапной междисциплинарной исследовательской программы по жеванию бетеля.
Описание
Критерии включения:
- Привычка курить и жевать орехи бетеля и по крайней мере от 20 до 65 лет и здоровых людей.
Критерий исключения:
- 1. Младше 20 лет или старше 65 лет.
- 2. Не курить и не жевать бетель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Фокус-группа
Фокус-группы будут состоять из 6-8 человек в каждой (N = 32).
Обсуждения в фокус-группах продлятся от 60 до 90 минут.
Темы для обсуждения будут основаны на предыдущей литературе и опыте и будут включать в себя причины жевания бетеля или отказа от него, плюсы и минусы жевания бетеля, препятствия и факторы воздержания, убеждения и опыт в отношении здоровья, связанные с жеванием бетеля, и другие вопросы.
|
|
Глубинные интервью.
Мы проведем 15 индивидуальных интервью, каждое длится от 45 до 60 минут.
Участники будут опрошены обученным интервьюером с использованием структурированного интервью.
Интервью будет разработано для сбора информации о социально-демографическом происхождении, нынешнем и / или бывшем употреблении бетеля, употреблении других психоактивных веществ (курение и / или употребление алкоголя), а также других переменных, включая параметры употребления, психосоциальные и экологические влияния на бетель. пережевывание еды, препятствия и интерес к отказу от курения, а также знание неблагоприятного воздействия на здоровье.
|
|
Анкета самоотчета
Ожидается, что в этом исследовании примут участие 30 участников, которые курят и жуют орехи бетеля. Участники пройдут 4 отдельных визита в CMUH, во время которых они заполнят один и тот же вопросник для самоотчетов, предназначенный для измерения симптомов отмены, связанных с жеванием бетеля.
Чтобы лучше измерить симптомы отмены бетеля и отличить 6 симптомов от симптомов отказа от курения, участники должны будут посетить одно посещение, регулярное курение сигарет и жевание орехов бетеля без ограничений (в качестве контроля), одно посещение после 12 часов ночного употребления бетеля. лишение бетеля (без отказа от сигарет), одно посещение после 12 часов ночного лишения сигарет (без лишения бетеля) и одно посещение после 12 часов как отказа от бетеля, так и от сигарет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогностическая достоверность самооценки шкалы зависимости от орехов арека.
Временное ограничение: до 28 дней
|
до 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработайте анкету для самоотчета, в которой исследуется отказ от бетеля.
Временное ограничение: Каждая фокус-группа длится от 60 до 90 минут, а индивидуальные интервью — от 45 до 60 минут.
|
Чтобы узнать причины жевания бетеля или отказ от него, плюсы и минусы жевания бетеля, барьеры и факторы воздержания, убеждения и опыт в отношении здоровья, связанные с жеванием бетеля, и другие вопросы. Затем мы предлагаем разработать анкету для самоотчета. в нем исследуется синдром отказа от бетеля среди тайваньских любителей жевать сигареты, которые в настоящее время также курят сигареты.
|
Каждая фокус-группа длится от 60 до 90 минут, а индивидуальные интервью — от 45 до 60 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DMR101-IRB1-258(CR-2)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .