Bioverhaltens- und kulturelle Determinanten des Kauens, der Abhängigkeit und des Entzugs von Betelquid in Taiwan (BCDBQCDWT)
13. Dezember 2015 aktualisiert von: Cheng-Chieh Lin, China Medical University Hospital
Mundhöhlenkrebs ist eine der am schnellsten wachsenden Krebsarten bei Männern in Taiwan.
Frühere Untersuchungen haben einen starken Zusammenhang zwischen dem Kauen von Betelquid, einer bei taiwanesischen Männern üblichen Praxis, und Mundkrebs festgestellt.
Trotz des starken Zusammenhangs wurde jedoch kein Versuch unternommen, Verhaltensmaßnahmen zu entwickeln, die das Absetzen von Betel-Quid erleichtern.
Diese Anwendung baut auf der bestehenden Zusammenarbeit zwischen MD Anderson und dem China Medical University Hospital (CMUH) auf und zielt darauf ab, Betelkauer und ihre Entzugssymptome zu charakterisieren, um ein dringendes Problem der Krebsepidemiologie in Taiwan anzugehen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Mundhöhlenkrebs ist eine der am schnellsten wachsenden Krebsarten bei Männern in Taiwan.
Frühere Untersuchungen haben einen starken Zusammenhang zwischen dem Kauen von Betelquid, einer bei taiwanesischen Männern üblichen Praxis, und Mundkrebs festgestellt.
Trotz des starken Zusammenhangs wurde jedoch kein Versuch unternommen, Verhaltensmaßnahmen zu entwickeln, die das Absetzen von Betel-Quid erleichtern.
Diese Anwendung baut auf der bestehenden Zusammenarbeit zwischen MD Anderson und dem China Medical University Hospital (CMUH) auf und zielt darauf ab, Betelkauer und ihre Entzugssymptome zu charakterisieren, um ein dringendes Problem der Krebsepidemiologie in Taiwan anzugehen.
In einer zweiphasigen Studie werden wir einen qualitativen Ansatz (geführte Fokusgruppe und Interviews) verwenden, gefolgt von der Bewertung des Betelquid-Entzugs bei derzeitigen Kauern: 1) 47 Teilnehmer werden zur Teilnahme an einer qualitativen Studie eingeladen, die Fokusgruppen und Interviews umfasst - eingehende strukturierte Interviews, die den sozialen und kulturellen Kontext untersuchen, der den fortgesetzten Konsum und die Einstellung des Betelquid-Konsums umgibt. 2) 30 männliche und weibliche gesunde Personen, die derzeit sowohl Betelquid kauen als auch Zigaretten rauchen, werden zu vier separaten Sitzungen am CMUH eingeladen Füllen Sie einen Selbstberichtsfragebogen aus, der speziell zur Messung der Betelquid-Entzugssymptome und des Zusammenhangs zwischen dem Betelquid-Kauen und dem Entzug des Zigarettenrauchens entwickelt wurde.
Dieser Antrag stellt den ersten Schritt in der Entwicklung eines mehrstufigen, multidisziplinären Forschungsprogramms zum Betel-Kauen dar.
Dieses Programm wird unser Verständnis der kulturellen und bioverhaltensbezogenen Aspekte des Betelkauens verbessern.
Darüber hinaus wird es zu translationalen Forschungsprojekten führen, die Verhaltensergebnisse mit klinischen Behandlungen verknüpfen, und schließlich zur Schaffung eines groß angelegten, bevölkerungsbasierten Präventions- und Aufklärungsprogramms.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- 47 Teilnehmer werden zur Teilnahme an einer qualitativen Studie eingeladen, die Fokusgruppen- und ausführliche strukturierte Interviews umfasst, die den sozialen und kulturellen Kontext untersuchen, der den fortgesetzten Konsum und die Einstellung des Betelquid-Konsums umgibt.
- 30 männliche und weibliche gesunde Personen, die derzeit sowohl Betelquid kauen als auch Zigaretten rauchen, werden eingeladen, an drei separaten Sitzungen am CMUH teilzunehmen und einen Selbstberichtsfragebogen auszufüllen, der speziell zur Messung der Betelquid-Entzugssymptome und des Zusammenhangs zwischen Betelquid-Kauen und Zigaretten entwickelt wurde Rauchentzug. Dieser Antrag stellt den ersten Schritt in der Entwicklung eines mehrstufigen, multidisziplinären Forschungsprogramms zum Betel-Kauen dar.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gewohnheit des Rauchens und Kauens von Betelnüssen und mindestens 20 bis 65 Jahre alte und gesunde Menschen.
Ausschlusskriterien:
- 1. Weniger als 20 Jahre alt oder älter als 65 Jahre.
- 2. Nicht rauchen und Betelnüsse kauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Fokusgruppe
Die Fokusgruppen bestehen aus jeweils 6 bis 8 Personen (N = 32).
Die Fokusgruppendiskussionen dauern etwa 60 bis 90 Minuten.
Die Diskussionsthemen basieren auf früherer Literatur und Erfahrungen und umfassen Gründe für das Kauen von Betelquid oder für das Aufhören, Vor- und Nachteile des Kauens von Betelquid, Hindernisse und Erleichterungen für Abstinenz, gesundheitliche Überzeugungen und Erfahrungen mit dem Kauen von Betelquid und andere Themen.
|
|
Tiefgründige Interviews.
Wir führen 15 Einzelgespräche, die jeweils etwa 45 bis 60 Minuten dauern.
Die Teilnehmer werden von einem geschulten Interviewer im Rahmen eines strukturierten Interviews interviewt.
Ziel des Interviews ist es, Informationen über den soziodemografischen Hintergrund, den aktuellen und/oder früheren Betelkonsum, den Konsum anderer Substanzen (Rauchen und/oder Alkoholkonsum) sowie andere Variablen, einschließlich Nutzungsparameter, psychosoziale und Umwelteinflüsse auf Betel, zu sammeln Kauen von Quid, Hindernisse und Interesse daran, mit dem Rauchen aufzuhören, und Wissen über negative Auswirkungen auf die Gesundheit.
|
|
Fragebogen zur Selbstauskunft
Es wird erwartet, dass an dieser Studie 30 Teilnehmer teilnehmen, die rauchen und Betelnüsse kauen. Die Teilnehmer absolvieren vier separate Besuche bei CMUH, bei denen sie denselben Selbstberichtsfragebogen ausfüllen, der zur Messung von Entzugssymptomen im Zusammenhang mit dem Betelnusskauen entwickelt wurde.
Um die Betel-Entzugssymptome besser messen zu können und die 6 Symptome von denen eines Rauchentzugs zu unterscheiden, müssen die Teilnehmer einen Besuch ohne Einschränkung beim regelmäßigen Zigarettenrauchen und Kauen von Betelnüssen absolvieren (als Kontrolle), einen Besuch nach 12 Stunden Betel über Nacht Zigarettenentzug (kein Zigarettenentzug), ein Besuch nach 12 Stunden nächtlichem Zigarettenentzug (kein Betel-Entzug) und ein Besuch nach 12 Stunden sowohl nächtlichem Betel-Entzug als auch Zigarettenentzug.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prädiktive Gültigkeit eines selbstberichteten Maßes der Arekanuss-Abhängigkeitsskala.
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
|
bis zu 28 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwickeln Sie einen Selbstberichtsfragebogen, der den Betel-Quid-Entzug untersucht
Zeitfenster: Eine Fokusgruppe dauert jeweils etwa 60 bis 90 Minuten und Einzelinterviews dauern jeweils etwa 45 bis 60 Minuten.
|
Es geht darum, Gründe für das Kauen von Betelquid oder für das Aufhören, Vor- und Nachteile des Kauens von Betelquid, Hindernisse und Erleichterungen der Abstinenz, gesundheitliche Überzeugungen und Erfahrungen in Bezug auf das Kauen von Betelquid und andere Themen zu erfahren. Und dann schlagen wir vor, einen Fragebogen zur Selbstauskunft zu entwickeln Darin wird der Entzug von Betelquid bei taiwanesischen Kauern untersucht, die derzeit auch Zigaretten rauchen.
|
Eine Fokusgruppe dauert jeweils etwa 60 bis 90 Minuten und Einzelinterviews dauern jeweils etwa 45 bis 60 Minuten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DMR101-IRB1-258(CR-2)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .