野生ブルーベリーポリフェノールの生物学的利用能と 24 時間にわたる動態プロファイルの特性評価 (WBB)

この研究は、野生型ブルーベリー ポリフェノールの生物学的利用能と動態プロファイルを特徴付けるための、複数のサンプリング、反復測定パラダイムを利用した、ランダム化、単一盲検、2 アーム、被験者内、プラセボ対照デザインです。

計画されたサンプルサイズは 12 人であり、研究に登録されます。 この研究には、初回スクリーニング来院 1 回、研究前来院 1 回、および研究来院 2 回が必要です。 この研究は、被験者ごとに完了するまでに約 3 ～ 4 週間かかります。

最初のスクリーニング訪問では、被験者にインフォームドコンセント文書が提供され、身体測定、バイタルサイン、空腹時血糖検査（指穿刺）、および一般的な食事、健康、および運動習慣に関する調査の完了を通じて被験者の適格性が判断されます。

参加する意思と資格がある場合、被験者のベースラインの食事摂取パターンを評価するために、スクリーニング訪問時に 3 日間の食事記録 (平日 2 日と週末 1 日) が指示され、研究前の訪問時に収集されます。 被験者は、研究スタッフおよび/または管理栄養士によるカウンセリングを受けながら、通常の食事パターンと身体活動を維持しながら、研究前の7日間および参加期間中ずっと、厳密に制限されたポリフェノール食に従うように指示されます。 夕食は、研究訪問の前夜の飲食摂取による二次食事の影響を制御するために、研究訪問の前日に提供されます。

被験者は少なくとも10時間絶食状態でセンターに到着し、十分な水分補給と休息をとります。 各研究訪問では、訪問全体を通じて採血が必要になります。 被験者の健康状態を評価した後（人体測定、バイタルサイン、血糖値の測定、および直接面談による）、認定看護師が複数回の血液サンプル採取を目的として被験者の腕にカテーテルを留置し、絶食状態で最初の採血を行います。州。 対象者は、ランダム化された治療順序に基づいて、2回の研究訪問と3回の標準的な食事（朝食、昼食、夕食）でプラセボまたはワイルドブルーベリー飲料による治療を受けるようにランダム化されます。 各訪問で飲料トリートメントを受ける順序は、次の 2 つの順序のうちの 1 つにランダムに割り当てられます: プラセボ - ワイルド ブルーベリー、またはワイルド ブルーベリー - プラセボ。

各研究訪問には、評価のため、0 (絶食)、0.25、0.5、1、1.5、2、3、4、5、6、7、8、9、10、および 24 時間 (h) の時点での血液サンプルの収集が含まれます。野生ブルーベリーポリフェノールの血漿代謝産物の変化と代謝マーカーと炎症マーカーの影響。 また、尿サンプルは、ベースラインとして研究治療の前に収集され、0～2時間、2～4時間、4～6時間、6～8時間、8～10時間、および10～24時間の6つの期間にわたってすべての排尿が収集されます。各研究訪問中に野生ブルーベリーのポリフェノール代謝物を評価するための時間。