Karakterisering av vilda blåbärspolyfenoler biotillgänglighet och kinetisk profil under en 24-timmarsperiod (WBB)

Denna studie är en randomiserad, enkelblindad, 2-armad, placebokontrollerad design inom försökspersonerna som använder ett paradigm med flera provtagningar, upprepade mätningar för att karakterisera biotillgängligheten och den kinetiska profilen för polyfenoler av vilda blåbär.

En planerad urvalsstorlek på 12 kommer att registreras i studien. Denna studie kommer att kräva ett första screeningbesök, ett förstudiebesök och 2 studiebesök. Denna studie kommer att ta cirka 3-4 veckor per ämne att genomföra.

Det första screeningbesöket kommer att förse försökspersonen med det informerade samtyckesdokumentet och avgöra ämnets behörighet genom antropometriska mätningar, vitala tecken, fasteblodsockertest (fingerstick) och slutförande av en undersökning relaterar till allmänna mat-, hälsa- och träningsvanor.

Om du vill och är berättigad att delta, kommer ett 3-dagars matrekord (2 vardagar och 1 helgdag) att instrueras vid screeningbesöket och samlas in vid förstudiebesöket för att bedöma försökspersoners baslinjeintagsmönster. Försökspersonerna kommer att instrueras att följa en strikt begränsad polyfenolisk diet i 7 dagar före studien och under hela sin deltagandetid, samtidigt som de bibehåller sitt vanliga dietmönster och fysiska aktivitet, med rådgivning av personalutredare och/eller registrerad dietist. En middagsmåltid kommer att tillhandahållas dagen före studiebesöket för att kontrollera den andra måltidseffekten från mat- och drycksintaget kvällen före studiebesöket.

Försökspersonen kommer att anlända till centret i fastande tillstånd i minst 10 timmar, väl hydrerad och utvilad. Varje studiebesök kommer att kräva blodprov under hela besöket. Efter utvärdering av patientens hälsotillstånd (via antropometriska, vitala tecken och blodsockermätningar och personlig intervju), kommer en legitimerad sjuksköterska att placera en kateter i patientens arm för att ta flera blodprov och ta den första blodtagningen under fastan stat. Försökspersoner kommer att randomiseras för att få en placebo- eller vildblåbärsdryckbehandling baserad på randomiserade behandlingssekvenser vid 2 studiebesök tillsammans med 3 standardmåltider (frukost, lunch och middag). Sekvenserna för att ta emot dryckesbehandlingarna vid varje besök kommer att tilldelas slumpmässigt till en av två av följande sekvenser: placebo-vilda blåbär eller vilda blåbär-placebo.

Varje studiebesök kommer att involvera insamling av blodprov vid tidpunkterna 0 (fasta), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 och 24 timmar (h) för bedömning av förändringar i plasmametaboliter av vilda blåbärspolyfenoler och påverkan av metabola och inflammationsmarkörer. Dessutom kommer urinprov att samlas in före studiebehandlingen som baslinje och alla tomrum under 6 tidsperioder, 0 till 2 timmar, 2 till 4 timmar, 4 till 6 timmar, 6 till 8 timmar, 8 till 10 timmar och 10 till 24 h under varje studiebesök för att bedöma polyfenoliska metaboliter av vilda blåbär.