Charakterisierung der Bioverfügbarkeit und des kinetischen Profils wilder Blaubeerpolyphenole über einen Zeitraum von 24 Stunden (WBB)

Bei dieser Studie handelt es sich um ein randomisiertes, einfach verblindetes, zweiarmiges, placebokontrolliertes Design innerhalb der Probanden, das ein Paradigma mit mehreren Stichproben und wiederholten Messungen verwendet, um die Bioverfügbarkeit und das kinetische Profil von Wildblaubeer-Polyphenolen zu charakterisieren.

Eine geplante Stichprobengröße von 12 wird in die Studie aufgenommen. Diese Studie erfordert einen ersten Screening-Besuch, einen Besuch vor der Studie und zwei Studienbesuche. Die Durchführung dieser Studie wird pro Proband etwa 3-4 Wochen dauern.

Beim ersten Screening-Besuch wird dem Probanden das Dokument mit der Einverständniserklärung zur Verfügung gestellt und die Eignung des Probanden durch anthropometrische Messungen, Vitalfunktionen, Nüchternblutzuckertest (Fingerabdruck) und den Abschluss einer Umfrage zu allgemeinen Ess-, Gesundheits- und Bewegungsgewohnheiten bestimmt.

Wenn Sie zur Teilnahme bereit und berechtigt sind, wird beim Screening-Besuch ein dreitägiges Lebensmittelprotokoll (2 Wochentage und 1 Wochenendtag) erstellt und beim Vorstudienbesuch gesammelt, um das grundlegende Ernährungsaufnahmemuster der Probanden zu beurteilen. Die Probanden werden angewiesen, 7 Tage vor der Studie und während der gesamten Teilnahmezeit eine streng begrenzte polyphenolische Diät einzuhalten und dabei ihr übliches Ernährungsmuster und ihre körperliche Aktivität beizubehalten, mit Beratung durch einen Prüfarzt und/oder einen registrierten Ernährungsberater. Am Tag vor dem Studienbesuch wird ein Abendessen angeboten, um den Effekt der zweiten Mahlzeit durch die Nahrungs- und Getränkeaufnahme am Abend vor dem Studienbesuch zu kontrollieren.

Der Proband kommt für mindestens 10 Stunden nüchtern, gut hydriert und ausgeruht im Zentrum an. Bei jedem Studienbesuch sind während des gesamten Besuchs Blutabnahmen erforderlich. Nach der Beurteilung des Gesundheitszustands des Probanden (durch anthropometrische Messungen, Vitalzeichen- und Blutzuckermessungen und persönliche Befragung) führt eine ausgebildete Krankenschwester einen Katheter in den Arm des Probanden ein, um mehrere Blutproben zu entnehmen und die erste Blutentnahme beim Fasten vorzunehmen Zustand. Die Probanden werden randomisiert und erhalten eine Behandlung mit einem Placebo oder einem Getränk aus wilden Heidelbeeren, basierend auf randomisierten Behandlungssequenzen bei 2 Studienbesuchen zusammen mit 3 Standardmahlzeiten (Frühstück, Mittag- und Abendessen). Die Reihenfolge der Getränkebehandlungen bei jedem Besuch wird zufällig einer von zwei der folgenden Sequenzen zugeordnet: Placebo-Wildheidelbeere oder Wildheidelbeere-Placebo.

Bei jedem Studienbesuch werden Blutproben zu den Zeitpunkten 0 (Nüchtern), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 und 24 Stunden (h) zur Beurteilung entnommen der Veränderung der Plasmametaboliten wilder Heidelbeer-Polyphenole und des Einflusses von Stoffwechsel- und Entzündungsmarkern. Außerdem werden vor der Studienbehandlung als Basis Urinproben und alle Entleerungen über 6 Zeiträume, 0 bis 2 Stunden, 2 bis 4 Stunden, 4 bis 6 Stunden, 6 bis 8 Stunden, 8 bis 10 Stunden und 10 bis 24 Stunden, gesammelt h während jedes Studienbesuchs, um die polyphenolischen Metaboliten wilder Heidelbeeren zu bewerten.