24 小时内野生蓝莓多酚生物利用度和动力学曲线的表征 (WBB)

本研究是一项随机、单盲、2 臂、受试者内、安慰剂对照设计，利用多次采样、重复测量范例来表征野生蓝莓多酚的生物利用度和动力学特征。

计划样本量为 12 人将被纳入研究。 本研究将需要 1 次初步筛选访视、1 次研究前访视和 2 次研究访视。 每个受试者完成这项研究大约需要 3-4 周。

初步筛选访问将为受试者提供知情同意书，并通过人体测量、生命体征、空腹血糖测试（手指采血）确定受试者资格，并完成与一般饮食、健康和运动习惯相关的调查。

如果愿意并有资格参加，将在筛选访视时指导并在研究前访视时收集 3 天的食物记录（2 个工作日和 1 个周末），以评估受试者的基线饮食摄入模式。 将指导受试者在研究前 7 天和整个参与期间遵循严格限制的多酚饮食，同时保持他们通常的饮食模式和身体活动，并由工作人员调查员和/或注册营养师提供咨询。 将在研究访问前一天提供晚餐，以控制研究访问前一晚的食物和饮料摄入对第二餐的影响。

受试者将在禁食状态下到达中心至少 10 小时，充分补充水分并休息。 每次研究访问都需要在整个访问过程中抽血。 在评估受试者的健康状况（通过人体测量、生命体征和血糖测量以及面谈）后，注册护士将在受试者的手臂放置一根导管以进行多次血液样本采集，并在空腹时进行初步抽血状态。 受试者将随机接受安慰剂或野生蓝莓饮料治疗，根据随机治疗顺序进行 2 次研究访问以及 3 顿标准餐（早餐、午餐和晚餐）。 每次访问时接受饮料治疗的顺序将被随机分配到以下两个顺序之一：安慰剂-野生蓝莓或野生蓝莓-安慰剂。

每次研究访问将涉及在时间点 0（禁食）、0.25、0.5、1、1.5、2、3、4、5、6、7、8、9、10 和 24 小时 (h) 采集血样以进行评估野生蓝莓多酚血浆代谢物的变化以及代谢和炎症标志物的影响。 此外，将在研究治疗之前收集尿液样本作为基线和 6 个时间段内的所有空隙，0 至 2 小时、2 至 4 小时、4 至 6 小时、6 至 8 小时、8 至 10 小时和 10 至 24 小时h 在每次研究访问期间评估野生蓝莓多酚代谢物。