Karakterisering av ville blåbærpolyfenoler biotilgjengelighet og kinetisk profil over 24-timers periode (WBB)

Denne studien er et randomisert, enkeltblindet, 2-arm, placebokontrollert design innen forsøkspersoner som bruker et paradigme med flere prøvetaking, gjentatte mål for å karakterisere biotilgjengeligheten og den kinetiske profilen til ville blåbærpolyfenoler.

En planlagt prøvestørrelse på 12 vil bli registrert i studien. Denne studien vil kreve ett første screeningbesøk, ett førstudiebesøk og 2 studiebesøk. Denne studien vil ta omtrent 3-4 uker per fag å fullføre.

Det første screeningbesøket vil gi forsøkspersonen det informerte samtykkedokumentet og bestemme emnets kvalifisering gjennom antropometriske målinger, vitale tegn, fastende blodsukkertest (fingerstikk) og fullføring av en undersøkelse relatert til generelle spise-, helse- og treningsvaner.

Hvis du er villig og kvalifisert til å delta, vil en 3-dagers matrekord (2 ukedager og 1 helgedag) bli instruert ved screeningbesøket og samlet inn ved forstudiebesøket for å vurdere forsøkspersonens grunnleggende kostinntaksmønster. Forsøkspersonene vil bli bedt om å følge et strengt begrenset polyfenolisk kosthold i 7 dager før studien og gjennom hele deltakelsestiden, mens de opprettholder sitt vanlige kostholdsmønster og fysisk aktivitet, med veiledning av personalet etterforsker og/eller registrert kostholdsekspert. Et middagsmåltid vil bli gitt dagen før studiebesøket for å kontrollere den andre måltidseffekten fra mat- og drikkeinntaket kvelden før studiebesøket.

Forsøkspersonen kommer til senteret i fastende tilstand i minst 10 timer, godt hydrert og uthvilt. Hvert studiebesøk vil kreve blodprøver gjennom hele besøket. Etter evaluering av forsøkspersonens helsestatus (via antropometriske, vitale tegn og blodsukkermålinger og personlig intervju), vil en registrert sykepleier plassere et kateter i forsøkspersonens arm med det formål å ta flere blodprøver og ta den første blodprøven i fasten stat. Forsøkspersonene vil bli randomisert til å motta placebo- eller villblåbærdrikkebehandling basert på randomiserte behandlingssekvenser ved 2 studiebesøk sammen med 3 standardmåltider (frokost, lunsj og middag). Sekvensene for å motta drikkebehandlingene ved hvert besøk vil bli tilfeldig tilordnet en av to av følgende sekvenser: placebo-vill blåbær eller vill blåbær-placebo.

Hvert studiebesøk vil omfatte innsamling av blodprøver på tidspunktene 0 (fastende), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 og 24 timer (t) for vurdering av endring i plasmametabolitter av ville blåbærpolyfenoler og påvirkning av metabolske og betennelsesmarkører. Urinprøver vil også bli samlet inn før studiebehandlingen som en baseline og alle tomrom over 6 tidsperioder, 0 til 2 timer, 2 til 4 timer, 4 til 6 timer, 6 til 8 timer, 8 til 10 timer og 10 til 24 h under hvert studiebesøk for å vurdere polyfenoliske metabolitter av ville blåbær.