Характеристика биодоступности полифенолов дикой черники и кинетического профиля в течение 24-часового периода (WBB)

Это исследование представляет собой рандомизированное, одиночное слепое, двухгрупповое, внутрисубъектное, плацебо-контролируемое исследование с использованием парадигмы множественных выборок и повторных измерений для характеристики биодоступности и кинетического профиля полифенолов дикой черники.

В исследование будет включена запланированная выборка из 12 человек. Это исследование потребует одного начального скринингового визита, одного визита перед исследованием и 2 ознакомительных визитов. Это исследование займет примерно 3-4 недели на каждого субъекта.

Во время первоначального скринингового визита субъекту будет предоставлен документ об информированном согласии, и будет определено соответствие субъекта требованиям с помощью антропометрических измерений, основных показателей жизнедеятельности, теста на уровень глюкозы в крови натощак (укол из пальца) и завершения опроса, касающегося общего питания, здоровья и привычек к физическим упражнениям.

Если вы желаете и имеете право на участие, во время скринингового визита будет проинструктирована запись о еде за 3 дня (2 рабочих дня и 1 выходной день), которая будет собрана во время визита перед исследованием для оценки исходного режима питания испытуемых. Субъекты будут проинструктированы соблюдать строго ограниченную полифенольную диету в течение 7 дней до исследования и на протяжении всего времени их участия, сохраняя при этом свой обычный режим питания и физическую активность, с консультированием со штатным исследователем и/или зарегистрированным диетологом. Ужин будет предоставлен за день до исследовательского визита, чтобы контролировать эффект второго приема пищи от приема пищи и напитков в ночь перед исследовательским визитом.

Субъект прибудет в центр натощак как минимум на 10 часов, хорошо увлажненный и отдохнувший. Каждое учебное посещение потребует забора крови на протяжении всего визита. После оценки состояния здоровья субъекта (с помощью антропометрических показателей, измерений основных показателей жизнедеятельности и уровня глюкозы в крови и личного опроса) дипломированная медсестра поместит катетер в руку субъекта для взятия нескольких образцов крови и возьмет первоначальный забор крови натощак. состояние. Субъекты будут рандомизированы для получения плацебо или напитка из черники на основе рандомизированных последовательностей лечения при 2 посещениях исследования вместе с 3 стандартными приемами пищи (завтрак, обед и ужин). Последовательности приема напитков при каждом посещении будут случайным образом отнесены к одной из двух следующих последовательностей: плацебо-дикая черника или дикая черника-плацебо.

Каждый исследовательский визит будет включать сбор образцов крови в моменты времени 0 (натощак), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 и 24 часа (ч) для оценки. изменения метаболитов плазмы полифенолов черники дикой и влияния маркеров метаболизма и воспаления. Кроме того, образцы мочи будут собираться до исследуемого лечения в качестве исходного уровня и всех мочеиспусканий в течение 6 периодов времени: от 0 до 2 часов, от 2 до 4 часов, от 4 до 6 часов, от 6 до 8 часов, от 8 до 10 часов и от 10 до 24 часов. ч во время каждого исследовательского визита для оценки полифенольных метаболитов дикой голубики.