Caracterización de la biodisponibilidad y el perfil cinético de los polifenoles de arándanos silvestres durante un período de 24 horas (WBB)

Este estudio es un diseño aleatorizado, simple ciego, de 2 brazos, dentro de los sujetos, controlado con placebo que utiliza un paradigma de muestreo múltiple y medidas repetidas para caracterizar la biodisponibilidad y el perfil cinético de los polifenoles de arándanos silvestres.

Se inscribirá en el estudio un tamaño de muestra planificado de 12. Este estudio requerirá una visita de selección inicial, una visita previa al estudio y 2 visitas de estudio. Este estudio tardará aproximadamente 3-4 semanas por sujeto en completarse.

La visita de selección inicial proporcionará al sujeto el documento de consentimiento informado y determinará la elegibilidad del sujeto a través de medidas antropométricas, signos vitales, prueba de glucosa en sangre en ayunas (pinchazo en el dedo) y la realización de una encuesta relacionada con hábitos generales de alimentación, salud y ejercicio.

Si está dispuesto y es elegible para participar, se instruirá un registro de alimentos de 3 días (2 días de semana y 1 día de fin de semana) en la visita de selección y se recopilará en la visita previa al estudio para evaluar el patrón de ingesta dietética de referencia de los sujetos. Se indicará a los sujetos que sigan una dieta polifenólica estrictamente limitada durante los 7 días previos al estudio y durante todo el tiempo de participación, mientras mantienen su patrón de dieta y actividad física habituales, con el asesoramiento de un investigador del personal y/o un dietista registrado. Se proporcionará una cena el día anterior a la visita del estudio para controlar el efecto de la segunda comida de la ingesta de alimentos y bebidas de la noche anterior a la visita del estudio.

El sujeto llegará al centro en ayunas de al menos 10 horas, bien hidratado y descansado. Cada visita del estudio requerirá extracciones de sangre durante la visita. Después de la evaluación del estado de salud del sujeto (a través de mediciones antropométricas, de signos vitales y de glucosa en sangre y una entrevista en persona), una enfermera registrada colocará un catéter en el brazo del sujeto con el fin de recolectar múltiples muestras de sangre y tomará la extracción de sangre inicial en ayunas. estado. Los sujetos serán aleatorizados para recibir un tratamiento de placebo o bebida de arándanos silvestres en base a secuencias de tratamiento aleatorias en 2 visitas de estudio junto con 3 comidas estándar (desayuno, almuerzo y cena). Las secuencias de recepción de los tratamientos con bebidas en cada visita se asignarán aleatoriamente a una de dos de las siguientes secuencias: placebo-arándanos silvestres o arándanos silvestres-placebo.

Cada visita del estudio implicará la recolección de muestras de sangre en los puntos de tiempo 0 (ayuno), 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 y 24 horas (h) para evaluación del cambio en los metabolitos plasmáticos de los polifenoles de arándanos silvestres y la influencia de los marcadores metabólicos y de inflamación. Además, las muestras de orina se recolectarán antes del tratamiento del estudio como referencia y todas las micciones durante 6 períodos de tiempo, de 0 a 2 h, de 2 a 4 h, de 4 a 6 h, de 6 a 8 h, de 8 a 10 h y de 10 a 24 h. h durante cada visita de estudio para evaluar los metabolitos polifenólicos de arándanos silvestres.