A vadon élő áfonya polifenolok biológiai hozzáférhetőségének és kinetikai profiljának jellemzése 24 órás időszak alatt (WBB)

Ez a tanulmány egy randomizált, egyetlen vak, 2 karból álló, alanyokon belüli, placebo-kontrollos elrendezés, amely több mintavételes, ismételt mérési paradigmát alkalmaz a vadon élő áfonya polifenolok biológiai hozzáférhetőségének és kinetikai profiljának jellemzésére.

A tervezett mintaszám 12 fő lesz a vizsgálatban. Ez a vizsgálat egy kezdeti szűrési látogatást, egy vizsgálat előtti látogatást és 2 tanulmányi látogatást igényel. Ez a vizsgálat alanyonként körülbelül 3-4 hetet vesz igénybe.

A kezdeti szűrővizsgálat során az alany megkapja a beleegyező dokumentumot, és antropometriai mérésekkel, életjelekkel, éhgyomri vércukorszint-teszttel (ujjszúrással), valamint általános táplálkozási, egészségi és testmozgási szokásokkal kapcsolatos felméréssel megállapítja a vizsgálati alany alkalmasságát.

Ha hajlandó és jogosult részt venni, a szűrővizsgálaton 3 napos étkezési nyilvántartást (2 hétköznap és 1 hétvégi nap) készítenek, és a vizsgálat előtti látogatáson összegyűjtik, hogy felmérjék az alanyok étrendi beviteli szokásait. Az alanyokat arra utasítják, hogy szigorúan korlátozott polifenolos diétát kövessenek a vizsgálat előtt 7 napig és a részvételi idő alatt, miközben megtartják szokásos étrendjüket és fizikai aktivitásukat, a vizsgálatot végző munkatárs és/vagy regisztrált dietetikus tanácsadásával. A tanulmányi látogatást megelőző napon vacsora étkezést biztosítanak, hogy ellenőrizzék a második étkezés hatását a tanulmányút előtti éjszaka étel- és italfogyasztásából.

Az alany legalább 10 órára koplalt állapotban, jól hidratálva és kipihenten érkezik a központba. Minden vizsgálati látogatáshoz vérvételre lesz szükség a látogatás során. Az alany egészségi állapotának felmérése után (antropometriai, életjel- és vércukorszint-mérésekkel, valamint személyes interjúval) egy regisztrált ápolónő katétert helyez az alany karjába, hogy többszöri vérmintát vegyen, és éhgyomorra levegye az első vért. állapot. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy placebót vagy vadáfonya italos kezelést kapjanak randomizált kezelési szekvenciák alapján 2 vizsgálati látogatás alkalmával, 3 standard étkezéssel (reggeli, ebéd és vacsora). Az italkezelések sorrendje minden egyes látogatás alkalmával véletlenszerűen a következő két szekvencia egyikéhez lesz hozzárendelve: placebo-vad áfonya vagy vadáfonya-placebo.

Minden vizsgálati látogatás során vérmintát kell venni a 0 (éhgyomri), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 és 24 órás (h) időpontokban az értékeléshez. a vadáfonya polifenolok plazma metabolitjainak változásai, valamint a metabolikus és gyulladásos markerek hatása. Ezenkívül vizeletmintákat gyűjtenek a vizsgálati kezelés előtt, mint kiindulási állapotot, és minden üregből 6 időszakon keresztül, 0-2 óra, 2-4 óra, 4-6 óra, 6-8 óra, 8-10 óra és 10-24 óra között. h minden vizsgálati látogatás során a vadon élő áfonya polifenol metabolitjainak felmérésére.