Karakterisering van wilde bosbessenpolyfenolen Biologische beschikbaarheid en kinetisch profiel gedurende een periode van 24 uur (WBB)

Deze studie is een gerandomiseerde, enkelblinde, 2-armige, placebogecontroleerde opzet die gebruikmaakt van een paradigma met meerdere steekproeven en herhaalde metingen om de biologische beschikbaarheid en het kinetische profiel van wilde bosbessenpolyfenolen te karakteriseren.

Een geplande steekproefomvang van 12 zal in het onderzoek worden opgenomen. Voor dit onderzoek zijn één eerste screeningsbezoek, één pre-studiebezoek en twee studiebezoeken vereist. Dit onderzoek zal ongeveer 3-4 weken per proefpersoon in beslag nemen.

Tijdens het eerste screeningsbezoek krijgt de proefpersoon het document met geïnformeerde toestemming en wordt bepaald of de proefpersoon in aanmerking komt door middel van antropometrische metingen, vitale functies, nuchtere bloedglucosetest (vingerprik) en het invullen van een onderzoek met betrekking tot algemene eet-, gezondheids- en bewegingsgewoonten.

Indien bereid en in aanmerking komend om deel te nemen, zal een 3-daags voedseldossier (2 weekdagen en 1 weekenddag) geïnstrueerd worden tijdens het screeningsbezoek en verzameld worden tijdens het pre-studiebezoek om het basisinnamepatroon van de proefpersonen te beoordelen. Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om gedurende 7 dagen voorafgaand aan het onderzoek en gedurende hun deelnametijd een strikt beperkt polyfenolisch dieet te volgen, met behoud van hun gebruikelijke voedingspatroon en fysieke activiteit, met begeleiding door stafonderzoeker en/of geregistreerde diëtist. De dag voor het studiebezoek wordt een diner aangeboden om het effect van de tweede maaltijd door de inname van eten en drinken op de avond voor het studiebezoek te beheersen.

De proefpersoon zal ten minste 10 uur nuchter in het centrum aankomen, goed gehydrateerd en uitgerust. Bij elk studiebezoek moet tijdens het bezoek bloed worden afgenomen. Na evaluatie van de gezondheidstoestand van de proefpersoon (via antropometrische, vitale functies en bloedglucosemetingen en een persoonlijk interview), zal een gediplomeerde verpleegkundige een katheter in de arm van de proefpersoon plaatsen om meerdere bloedmonsters af te nemen en de eerste bloedafname tijdens de nuchtere periode af te nemen. staat. Proefpersonen zullen worden gerandomiseerd om een ​​behandeling met placebo of bosbessendrank te krijgen op basis van gerandomiseerde behandelingssequenties tijdens 2 studiebezoeken samen met 3 standaardmaaltijden (ontbijt, lunch en diner). De sequenties van het ontvangen van de drankbehandelingen bij elk bezoek zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee volgende sequenties: placebo-wilde bosbes of wilde bosbes-placebo.

Bij elk studiebezoek worden bloedmonsters afgenomen op tijdstippen 0 (nuchter), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 en 24 uur (u) voor beoordeling van verandering in plasmametabolieten van wilde bosbessenpolyfenolen en invloed van metabolische en ontstekingsmarkers. Ook zullen urinemonsters worden verzameld voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling als basislijn en alle holtes gedurende 6 tijdsperioden, 0 tot 2 uur, 2 tot 4 uur, 4 tot 6 uur, 6 tot 8 uur, 8 tot 10 uur en 10 tot 24 uur. h tijdens elk studiebezoek om polyfenolische metabolieten van wilde bosbessen te beoordelen.