Charakterizace biologické dostupnosti a kinetického profilu polyfenolů z divoké borůvky po dobu 24 hodin (WBB)

Tato studie je randomizovaná, jednoduše zaslepená, dvouramenná, v rámci subjektů, placebem kontrolovaný design využívající paradigma vícenásobného vzorkování, opakovaných měření k charakterizaci biologické dostupnosti a kinetického profilu polyfenolů z divokých borůvek.

Do studie bude zařazena plánovaná velikost vzorku 12. Tato studie bude vyžadovat jednu úvodní screeningovou návštěvu, jednu návštěvu před zahájením studie a 2 studijní návštěvy. Dokončení této studie bude u každého subjektu trvat přibližně 3–4 týdny.

Úvodní screeningová návštěva poskytne subjektu dokument informovaného souhlasu a určí způsobilost subjektu prostřednictvím antropometrických měření, vitálních funkcí, testu glykémie nalačno (píchnutí do prstu) a dokončení průzkumu týkajícího se obecných stravovacích, zdravotních a pohybových návyků.

V případě ochoty a způsobilosti k účasti bude 3denní záznam jídla (2 pracovní dny a 1 víkendový den) instruován při screeningové návštěvě a shromážděn při návštěvě před studií, aby se vyhodnotil základní vzorec příjmu potravy u subjektů. Subjekty budou instruovány, aby dodržovaly přísně omezenou polyfenolickou dietu po dobu 7 dnů před studií a po celou dobu jejich účasti, při zachování obvyklého dietního vzorce a fyzické aktivity, s poradenstvím výzkumného personálu a/nebo registrovaného dietologa. Večeře bude poskytnuta den před studijní návštěvou pro kontrolu účinku druhého jídla z příjmu jídla a nápojů v noci před studijní návštěvou.

Subjekt dorazí do centra nalačno po dobu nejméně 10 hodin, dobře hydratovaný a odpočatý. Každá studijní návštěva bude vyžadovat odběry krve po celou dobu návštěvy. Po vyhodnocení zdravotního stavu subjektu (prostřednictvím antropometrického měření, měření vitálních funkcí a glykémie a osobního pohovoru) registrovaná sestra umístí subjektu do paže katetr pro účely vícenásobných odběrů krve a provede prvotní odběr krve nalačno. Stát. Subjekty budou randomizovány tak, aby dostaly léčbu placebem nebo nápojem z divokých borůvek na základě randomizovaných léčebných sekvencí při 2 studijních návštěvách spolu se 3 standardními jídly (snídaně, oběd a večeře). Sekvence přijímání nápojových ošetření při každé návštěvě budou náhodně přiřazeny k jedné ze dvou následujících sekvencí: placebo-divá borůvka nebo divoká borůvka-placebo.

Každá studijní návštěva bude zahrnovat odběr vzorků krve v časových bodech 0 (nalačno), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 a 24 hodin (h) pro posouzení změny plazmatických metabolitů polyfenolů divokých borůvek a ovlivnění metabolických a zánětlivých markerů. Vzorky moči budou také odebrány před léčbou ve studii jako výchozí hodnota a všechna vyprázdnění během 6 časových období, 0 až 2 hodiny, 2 až 4 hodiny, 4 až 6 hodin, 6 až 8 hodin, 8 až 10 hodin a 10 až 24 h během každé studijní návštěvy k posouzení polyfenolických metabolitů divokých borůvek.