Karakterisering af vilde blåbærpolyfenoler biotilgængelighed og kinetisk profil over 24-timers periode (WBB)

Denne undersøgelse er et randomiseret, enkeltblindet, 2-arm, placebokontrolleret design inden for forsøgspersoner, der anvender et paradigme med flere prøveudtagninger, gentagne målinger til at karakterisere biotilgængeligheden og den kinetiske profil af vilde blåbærpolyfenoler.

En planlagt stikprøvestørrelse på 12 vil blive tilmeldt undersøgelsen. Denne undersøgelse vil kræve et indledende screeningsbesøg, et forstudiebesøg og 2 studiebesøg. Denne undersøgelse vil tage cirka 3-4 uger pr. emne at gennemføre.

Det indledende screeningbesøg vil give forsøgspersonen det informerede samtykkedokument og bestemme emnets berettigelse gennem antropometriske målinger, vitale tegn, fastende blodsukkertest (fingerstik) og udfyldelse af en undersøgelse relaterer sig til generelle spise-, helbreds- og motionsvaner.

Hvis det er villig og berettiget til at deltage, vil en 3-dages madrekord (2 hverdage og 1 weekenddag) blive instrueret ved screeningsbesøget og indsamlet ved forundersøgelsesbesøget for at vurdere forsøgspersoners grundlæggende kostindtagsmønster. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at følge en strengt begrænset polyphenolisk diæt i 7 dage før undersøgelsen og i hele deres deltagelsestid, mens de bibeholder deres sædvanlige kostmønster og fysiske aktivitet, med rådgivning fra personaleinspektør og/eller registreret diætist. Et middagsmåltid vil blive leveret dagen før studiebesøget for at kontrollere den anden måltidseffekt fra mad- og drikkevareindtaget natten før studiebesøget.

Forsøgspersonen vil ankomme til centeret i fastende tilstand i mindst 10 timer, godt hydreret og udhvilet. Hvert studiebesøg vil kræve blodudtagninger under hele besøget. Efter evaluering af forsøgspersonens helbredsstatus (via antropometriske, vitale tegn og blodsukkermålinger og personlig samtale), vil en registreret sygeplejerske placere et kateter i forsøgspersonens arm med det formål at tage flere blodprøver og tage den første blodprøve i fasten stat. Forsøgspersonerne vil blive randomiseret til at modtage en placebo- eller vild blåbærdrikbehandling baseret på randomiserede behandlingssekvenser ved 2 studiebesøg sammen med 3 standardmåltider (morgenmad, frokost og aftensmad). Sekvenserne for at modtage drikkevarebehandlingerne ved hvert besøg vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to af følgende sekvenser: placebo-vilde blåbær eller vilde blåbær-placebo.

Hvert studiebesøg vil involvere indsamling af blodprøver på tidspunkterne 0 (fastende), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 og 24 timer (t) til vurdering af ændring i plasmametabolitter af vilde blåbærpolyfenoler og indflydelse af metaboliske og inflammationsmarkører. Der vil også blive indsamlet urinprøver før undersøgelsesbehandlingen som en baseline og alle tomrum over 6 tidsperioder, 0 til 2 timer, 2 til 4 timer, 4 til 6 timer, 6 til 8 timer, 8 til 10 timer og 10 til 24 timer. h under hvert studiebesøg for at vurdere polyphenoliske metabolitter af vilde blåbær.