指の感覚再構築のための両側神経支配感覚背側デジタルフラップ
2018年10月25日 更新者：The Second Hospital of Tangshan
指の感覚範囲は依然として困難な問題です。
この研究では、両側神経支配された背側指皮弁による指の感覚再構成を報告し、二重神経支配皮弁と単一神経支配皮弁の結果を比較しています。主な評価結果は、皮弁と指先の静的2点弁別とSemmes-Weinsteinモノフィラメントスコアです。痛みと関節の動き。
調査の概要
詳細な説明
痛みは、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して患者によって主観的に与えられました。
VAS は、軽度 (0 ～ 3 cm)、中等度 (4 ～ 6 cm)、重度 (7 ～ 10 cm) にグループ化された 10 cm のラインで構成されます。
ティネル徴候は次のように評価されました。グレード 1= なし。グレード 2= 軽度、わずかなチクチク感。グレード 3 = 中程度、非常に不快。グレード４＝重度、神経腫の刺激により患者は手を使うことができない。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hebei
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Tangshan、Hebei、中国、063000
- The Second Hospital of Tangshan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 感覚の戻りが重要と考えられていた領域の軟部組織の欠損 ●指の 1 本に骨や腱が露出した欠損
- 両側の切断された指神経に関連する欠損
- 1.5cmを超える欠陥
- 15歳から60歳までの患者
除外基準:
- 指背または血管茎の経路に対する損傷により、ドナーとしての使用が不可能になった場合
- 皮弁に取り付けられたドナー神経としての使用を妨げた指神経の後枝の損傷
- 1.5cm以下の欠陥
- 患者の年齢 < 15 歳または > 60 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：両側神経支配皮弁
感覚再建のために皮弁に取り付けられた 2 本の神経枝。
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感覚をカバーするために 2 本の神経枝が皮弁に取り付けられています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的2PDテスト
時間枠：手術後18ヶ月～24ヶ月
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ディスククリミネーターを使用して、フラップに触れたときに近くの 2 点をテストします
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手術後18ヶ月～24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen C, Tang P, Zhang X. The dorsal homodigital island flap based on the dorsal branch of the digital artery: a review of 166 cases. Plast Reconstr Surg. 2014 Apr;133(4):519e-529e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000016.
- Chen C, Tang P, Zhao G. Bilaterally innervated dorsal digital flap for sensory reconstruction of digits. Injury. 2014 Dec;45(12):2018-24. doi: 10.1016/j.injury.2014.09.012. Epub 2014 Sep 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月25日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。