双侧神经支配的感觉背侧指皮瓣用于手指感觉重建
2018年10月25日 更新者：The Second Hospital of Tangshan
手指的感官覆盖仍然是一个具有挑战性的问题。
本研究报告了用双侧神经支配的指背皮瓣重建手指的感觉，并比较了双神经支配皮瓣和单神经支配皮瓣的结果。主要评估结果是皮瓣、指尖的静态 2 点辨别力和 Semmes-Weinstein 单丝评分疼痛和关节运动。
研究概览
详细说明
疼痛由患者使用视觉模拟量表 (VAS) 主观给出。
VAS 由一条 10 厘米的线组成，分为轻度 (0-3 厘米)、中度 (4-6 厘米) 和重度 (7-10 厘米)。
蒂内尔征的评分如下：1级=无； 2 级 = 轻微、轻微的刺痛感； 3级=中度，非常不舒服； 4 级=重度，由于神经瘤受到任何刺激，患者无法使用手。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hebei
-
Tangshan、Hebei、中国、063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 感觉返回被认为很重要的区域的软组织缺陷 ● 一根手指的骨骼或肌腱暴露的缺陷
- 与双侧指神经横断相关的缺损
- 大于 1.5 厘米的缺陷
- 15至60岁的患者
排除标准：
- 手指背或血管蒂损伤导致无法用作供体
- 手指神经背侧分支的损伤使其无法用作与皮瓣相连的供体神经
- 小于或等于 1.5 厘米的缺陷
- 患者年龄 < 15 岁或 > 60 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：双侧神经支配皮瓣
两个神经分支附有用于感觉重建的皮瓣。
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两个神经分支与皮瓣相连，用于感觉覆盖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静态 2PD 测试
大体时间：手术后18个月至24个月
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我们使用 Disk-Criminator 在触摸翻盖时测试附近的两个点
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手术后18个月至24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen C, Tang P, Zhang X. The dorsal homodigital island flap based on the dorsal branch of the digital artery: a review of 166 cases. Plast Reconstr Surg. 2014 Apr;133(4):519e-529e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000016.
- Chen C, Tang P, Zhao G. Bilaterally innervated dorsal digital flap for sensory reconstruction of digits. Injury. 2014 Dec;45(12):2018-24. doi: 10.1016/j.injury.2014.09.012. Epub 2014 Sep 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月18日
首次发布 (估计)
2014年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月25日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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