Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obustronnie unerwione czuciowe grzbietowe płatki cyfrowe do rekonstrukcji czuciowej palców

25 października 2018 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Tangshan
Pokrycie czuciowe palca nadal stanowi trudny problem. W tym badaniu opisano rekonstrukcję czuciową palców z obustronnie unerwionymi tylnymi płatkami palców i porównano wyniki pomiędzy płatami podwójnie unerwionymi i pojedynczo unerwionymi. Główne oceniane wyniki to statyczna dyskryminacja 2-punktowa i punktacja monofilamentu Semmesa-Weinsteina dla płatka, czubka palca ból i ruchomość stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból oceniany był subiektywnie przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS składa się z 10-centymetrowej linii, którą podzielono na łagodną (0-3 cm), umiarkowaną (4-6 cm) i ciężką (7-10 cm). Objaw Tinela oceniono następująco: stopień 1 = brak; stopień 2=łagodne, lekkie mrowienie; stopień 3=umiarkowany, bardzo niekomfortowy; i stopień 4 = ciężki, pacjent niezdolny do używania ręki z powodu jakiejkolwiek stymulacji nerwiaka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ubytek tkanki miękkiej w obszarach, w których powrót czucia uznano za ważny ●ubytek z odsłoniętą kością lub ścięgnem jednego palca
  • wada związana z przeciętymi nerwami palców po obu stronach
  • wada większa niż 1,5 cm
  • pacjent w wieku od 15 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • urazy grzbietu palca lub przebiegu nasady naczyniowej uniemożliwiające jego pobranie
  • urazy grzbietowych gałęzi nerwów palców, które wykluczały jego użycie jako nerwów dawczych przyczepionych do płata
  • wada mniejsza lub równa 1,5 cm
  • wiek pacjenta < 15 lat lub > 60 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Klapa obustronnie unerwiona
Dwie gałęzie nerwowe połączone z płatem do rekonstrukcji sensorycznej.
Procedura: Klapka zawierająca obustronne gałęzie nerwowe
Do klapy przymocowane są dwie gałązki nerwowe, które zapewniają osłonę sensoryczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statyczny test 2PD
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 24 miesięcy po operacji
Używamy Disk-Criminator do testowania dwóch pobliskich punktów podczas dotykania klapki
18 miesięcy do 24 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Współpracownicy

Chinese PLA General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSChen10512
  • HBTS14-01502 (Inny identyfikator: Ethics Committee of Hebei)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy tkanek miękkich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj