Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kétoldalúan beidegzett szenzoros háti digitális szárnyak az ujjak szenzoros rekonstrukciójához

2018. október 25. frissítette: The Second Hospital of Tangshan
Az ujjak szenzoros lefedettsége továbbra is kihívást jelent. Ez a tanulmány az ujjak szenzoros rekonstrukciójáról számol be a kétoldalian beidegzett dorsalis digitális lebenyekkel, és összehasonlítja a kettős és egyszeri beidegzésű lebenyek eredményeit. A fő értékelt eredmények a statikus 2-pontos megkülönböztetés és a Semmes-Weinstein monofil pontszámok a lebenyben, az ujjbegyben. fájdalom és ízületi mozgás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fájdalmat a páciens szubjektíven adta meg a vizuális analóg skála (VAS) segítségével. A VAS egy 10 cm-es vonalból áll, amelyet enyhe (0-3 cm), közepes (4-6 cm) és súlyos (7-10 cm) csoportba soroltak. Tinel jelét a következőképpen értékelték: 1. fokozat = nincs; 2. fokozat = enyhe, enyhe bizsergés; 3. fokozat = közepes, nagyon kényelmetlen; és 4. fokozat = súlyos, a beteg nem tudja használni a kezét a neuroma stimulációja miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kína, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • lágyszöveti defektus azokon a területeken, ahol az érzékszervi visszatérést fontosnak tartották ● olyan defektus, amelyben az egyik ujjban látható csont vagy ín
  • mindkét oldalon átmetszett digitális idegekkel kapcsolatos hiba
  • 1,5 cm-nél nagyobb hiba
  • 15 és 60 év közötti beteg

Kizárási kritériumok:

  • az ujj hátának vagy a vaszkuláris lábszár lefutásának sérülései, amelyek kizárták a donorként való alkalmazást
  • a digitális idegek háti ágainak sérülései, amelyek kizárták a szárnyhoz csatolt donor idegként való használatát
  • 1,5 cm-nél kisebb vagy azzal egyenlő hiba
  • a beteg életkora 15 év alatti vagy 60 év feletti

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kétoldalian beidegzett lebeny
Két idegág, amely a csappantyúval van rögzítve az érzékszervi rekonstrukcióhoz.
Eljárás: Lebeny, beleértve a kétoldali idegágakat
Két idegág kapcsolódik a szárnyhoz az érzékszervi lefedettség érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Statikus 2PD teszt
Időkeret: 18 hónaptól 24 hónapig a műtét után
Egy Disk-Criminator segítségével tesztelünk két közeli pontot, amikor megérinti a szárnyat
18 hónaptól 24 hónapig a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Second Hospital of Tangshan

Együttműködők

Chinese PLA General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSChen10512
  • HBTS14-01502 (Egyéb azonosító: Ethics Committee of Hebei)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel