Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilateralt innerverte sensoriske dorsal digitale klaffer for sensorisk rekonstruksjon av fingrene

25. oktober 2018 oppdatert av: The Second Hospital of Tangshan
Sensorisk dekning i fingeren fortsetter å være et utfordrende problem. Denne studien rapporterer sensorisk rekonstruksjon av fingrene med de bilateralt innerverte dorsal digitale klaffene og sammenligner resultatene mellom de doble og enkeltinnerverte klaffene. De viktigste evaluerte resultatene er statisk 2-punkts diskriminering og Semmes-Weinstein monofilament-skårer på klaffen, fingertuppen smerter og leddbevegelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerte ble gitt subjektivt av pasienten ved bruk av visuell analog skala (VAS). VAS består av en 10 cm linje som ble gruppert i mild (0-3 cm), moderat (4-6 cm) og alvorlig (7-10 cm). Tinels skilt ble vurdert som følgende: karakter 1=ingen; grad 2=mild, lett prikking; klasse 3 = moderat, svært ubehagelig; og grad 4 = alvorlig, pasienten kan ikke bruke hånden på grunn av stimulering av nevromet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en bløtvevsdefekt i områdene der sensorisk retur ble ansett som viktig ●en defekt med blottlagt bein eller sene i en finger
  • defekten forbundet med de transekerte digitale nervene på begge sider
  • en defekt større enn 1,5 cm
  • en pasient i alderen 15 til 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • skader på rygg på fingeren eller på forløpet av den vaskulære pedikkelen som utelukket bruken av den som donor
  • skader på de dorsale grenene til de digitale nervene som utelukket bruken som donornerver festet med klaffen
  • en defekt mindre enn eller lik 1,5 cm
  • pasientalder < 15 år eller > 60 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Bilateralt innervert klaff
To nervegrener festet med klaffen for sensorisk rekonstruksjon.
Fremgangsmåte: Klaff inkludert bilaterale nervegrener
To nervegrener er festet med klaffen for sensorisk dekning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk 2PD-test
Tidsramme: 18 måneder til 24 måneder etter operasjonen
Vi bruker en Disk-Criminator for å teste to nærliggende punkter når vi berører klaffen
18 måneder til 24 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Samarbeidspartnere

Chinese PLA General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2018

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TSChen10512
  • HBTS14-01502 (Annen identifikator: Ethics Committee of Hebei)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere