- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02167646
Двусторонне иннервируемые сенсорные тыльные пальцевые лоскуты для сенсорной реконструкции пальцев
25 октября 2018 г. обновлено: The Second Hospital of Tangshan
Сенсорное покрытие в пальце продолжает оставаться сложной проблемой.
В этом исследовании сообщается о сенсорной реконструкции пальцев с билатерально иннервированными дорсальными пальцевыми лоскутами и сравниваются результаты между лоскутами с двойной и одинарной иннервацией. боль и движения в суставах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль оценивалась пациентом субъективно по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
ВАШ состоит из 10-сантиметровой линии, которая подразделяется на легкую (0-3 см), умеренную (4-6 см) и тяжелую (7-10 см).
Симптом Тинеля оценивали следующим образом: степень 1 = нет; степень 2 = легкое, легкое покалывание; 3 степень = умеренная, очень дискомфортная; и степень 4 = тяжелая, пациент не может использовать руку из-за какой-либо стимуляции невромы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Китай, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дефект мягких тканей в областях, где возвращение чувствительности считалось важным ● дефект с обнаженной костью или сухожилием в одном пальце
- дефект, связанный с пересечением пальцевых нервов с обеих сторон
- дефект более 1,5 см
- пациент в возрасте от 15 до 60 лет
Критерий исключения:
- травмы тыльной поверхности пальца или хода сосудистой ножки, препятствующие использованию его в качестве донора
- повреждения дорсальных ветвей пальцевых нервов, препятствующие использованию их в качестве донорских нервов, прикрепленных вместе с лоскутом
- дефект менее или равный 1,5 см
- возраст пациента < 15 лет или > 60 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Двусторонне иннервируемый лоскут
Две нервные ветви прикреплены лоскутом для сенсорной реконструкции.
|
Две нервные ветви прикрепляются к лоскуту для сенсорного охвата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статический тест 2PD
Временное ограничение: От 18 месяцев до 24 месяцев после операции
|
Мы используем Disk-Criminator для проверки двух близлежащих точек при прикосновении к клапану.
|
От 18 месяцев до 24 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen C, Tang P, Zhang X. The dorsal homodigital island flap based on the dorsal branch of the digital artery: a review of 166 cases. Plast Reconstr Surg. 2014 Apr;133(4):519e-529e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000016.
- Chen C, Tang P, Zhao G. Bilaterally innervated dorsal digital flap for sensory reconstruction of digits. Injury. 2014 Dec;45(12):2018-24. doi: 10.1016/j.injury.2014.09.012. Epub 2014 Sep 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSChen10512
- HBTS14-01502 (Другой идентификатор: Ethics Committee of Hebei)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .