Retalhos digitais dorsais sensoriais inervados bilateralmente para reconstrução sensorial dos dedos
25 de outubro de 2018 atualizado por: The Second Hospital of Tangshan
A cobertura sensorial no dedo continua a ser um problema desafiador.
Este estudo relata a reconstrução sensorial dos dedos com os retalhos digitais dorsais inervados bilateralmente e compara os resultados entre os retalhos de inervação dupla e única. dor e movimento articular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor foi dada subjetivamente pelo paciente usando a escala visual analógica (VAS).
A EVA consiste em uma linha de 10 cm que foi agrupada em leve (0-3 cm), moderada (4-6 cm) e grave (7-10 cm).
O sinal de Tinel foi classificado da seguinte forma: grau 1=nenhum; grau 2=leve, leve formigamento; grau 3=moderado, muito desconfortável; e grau 4=grave, paciente incapaz de usar a mão por causa de qualquer estimulação do neuroma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, China, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um defeito de tecido mole nas áreas onde o retorno sensorial foi considerado importante ● um defeito com osso ou tendão exposto em um dedo
- o defeito associado com os nervos digitais seccionados em ambos os lados
- um defeito maior que 1,5 cm
- paciente de 15 a 60 anos
Critério de exclusão:
- lesões no dorso do dedo ou no trajeto do pedículo vascular que impossibilitem sua utilização como doador
- lesões nos ramos dorsais dos nervos digitais que impossibilitaram seu uso como nervos doadores anexados ao retalho
- um defeito menor ou igual a 1,5 cm
- idade do paciente < 15 anos ou > 60 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Retalho inervado bilateralmente
Dois ramos nervosos anexados com o retalho para reconstrução sensorial.
|
Dois ramos nervosos são anexados com o retalho para cobertura sensorial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste 2PD estático
Prazo: 18 meses a 24 meses após a cirurgia
|
Usamos um Disk-Criminator para testar dois pontos próximos ao tocar o flap
|
18 meses a 24 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen C, Tang P, Zhang X. The dorsal homodigital island flap based on the dorsal branch of the digital artery: a review of 166 cases. Plast Reconstr Surg. 2014 Apr;133(4):519e-529e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000016.
- Chen C, Tang P, Zhao G. Bilaterally innervated dorsal digital flap for sensory reconstruction of digits. Injury. 2014 Dec;45(12):2018-24. doi: 10.1016/j.injury.2014.09.012. Epub 2014 Sep 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSChen10512
- HBTS14-01502 (Outro identificador: Ethics Committee of Hebei)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .