Colgajos digitales dorsales sensoriales inervados bilateralmente para la reconstrucción sensorial de los dedos
25 de octubre de 2018 actualizado por: The Second Hospital of Tangshan
La cobertura sensorial en el dedo sigue siendo un problema desafiante.
Este estudio informa sobre la reconstrucción sensorial de los dedos con los colgajos digitales dorsales inervados bilateralmente y compara los resultados entre los colgajos con inervación dual y simple. dolor y movimiento articular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor fue dado subjetivamente por el paciente utilizando la escala analógica visual (EVA).
La EVA consta de una línea de 10 cm que se agrupó en leve (0-3 cm), moderada (4-6 cm) y grave (7-10 cm).
El signo de Tinel se calificó de la siguiente manera: grado 1=ninguno; grado 2 = hormigueo leve, ligero; grado 3=moderado, muy incómodo; y grado 4 = grave, paciente incapaz de usar la mano debido a cualquier estimulación del neuroma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Tangshan, Hebei, Porcelana, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un defecto de tejido blando en las áreas donde el retorno sensorial se consideró importante ● un defecto con hueso o tendón expuesto en un dedo
- el defecto asociado con los nervios digitales seccionados en ambos lados
- un defecto mayor de 1,5 cm
- un paciente de 15 a 60 años
Criterio de exclusión:
- lesiones en el dorso del dedo o en el trayecto del pedículo vascular que impidieron su uso como donante
- lesiones en las ramas dorsales de los nervios digitales que impidieron su uso como nervios donantes unidos con el colgajo
- un defecto menor o igual a 1,5 cm
- edad del paciente < 15 años o > 60 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Colgajo inervado bilateralmente
Dos ramas nerviosas unidas con el colgajo para la reconstrucción sensorial.
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Se unen dos ramas nerviosas con el colgajo para cobertura sensorial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba 2PD estática
Periodo de tiempo: 18 meses a 24 meses después de la cirugía
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Usamos un Disk-Criminator para probar dos puntos cercanos al tocar la solapa
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18 meses a 24 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen C, Tang P, Zhang X. The dorsal homodigital island flap based on the dorsal branch of the digital artery: a review of 166 cases. Plast Reconstr Surg. 2014 Apr;133(4):519e-529e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000016.
- Chen C, Tang P, Zhao G. Bilaterally innervated dorsal digital flap for sensory reconstruction of digits. Injury. 2014 Dec;45(12):2018-24. doi: 10.1016/j.injury.2014.09.012. Epub 2014 Sep 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSChen10512
- HBTS14-01502 (Otro identificador: Ethics Committee of Hebei)
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