Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bilateralt innerverade sensoriska dorsala digitalklaffar för sensorisk rekonstruktion av fingrarna

25 oktober 2018 uppdaterad av: The Second Hospital of Tangshan
Sensorisk täckning i fingret fortsätter att vara ett utmanande problem. Denna studie rapporterar sensorisk rekonstruktion av fingrarna med de bilateralt innerverade dorsala digitala flikarna och jämför resultaten mellan de dubbla och enkelinnerverade flikarna. De huvudsakliga utvärderade resultaten är statisk 2-punkts diskriminering och Semmes-Weinstein monofilamentpoäng för fliken, fingertoppen smärta och ledrörelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta gavs subjektivt av patienten med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS). VAS består av en 10 cm linje som grupperades i mild (0-3 cm), måttlig (4-6 cm) och svår (7-10 cm). Tinels skylt fick följande betyg: betyg 1=ingen; grad 2=mild, lätt pirr; grad 3=måttlig, mycket obekväm; och grad 4=svår, patienten kan inte använda handen på grund av någon stimulering av neuromet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en mjukdelsdefekt i de områden där sensoriskt återkomst ansågs viktigt ●en defekt med blottat ben eller sena i ett finger
  • defekten som är associerad med de transekerade digitala nerverna på båda sidor
  • en defekt större än 1,5 cm
  • en patient i åldern 15 till 60 år

Exklusions kriterier:

  • skador på fingrets rygg eller på förloppet av den vaskulära pedikeln som utesluter dess användning som donator
  • skador på de digitala nervernas dorsala grenar som utesluter dess användning som donatornerver fästa med fliken
  • en defekt som är mindre än eller lika med 1,5 cm
  • patientålder < 15 år eller > 60 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Bilateralt innerverad klaff
Två nervgrenar fästa med fliken för sensorisk rekonstruktion.
Procedur: Flik inklusive bilaterala nervgrenar
Två nervgrenar fästs med fliken för sensorisk täckning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statiskt 2PD-test
Tidsram: 18 månader till 24 månader efter operationen
Vi använder en Disk-Criminator för att testa två närliggande punkter när vi rör luckan
18 månader till 24 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Samarbetspartners

Chinese PLA General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2018

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSChen10512
  • HBTS14-01502 (Annan identifierare: Ethics Committee of Hebei)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera