- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02167646
Kahdenvälisesti hermotetut selkä-digitaaliläpät sormien aistinvaraiseen rekonstruoimiseen
torstai 25. lokakuuta 2018 päivittänyt: The Second Hospital of Tangshan
Sormen aistinvarainen peitto on edelleen haastava ongelma.
Tässä tutkimuksessa raportoidaan sormien sensorinen rekonstruktio molemminpuolisesti hermotetuilla dorsaalisilla digitaaliläppillä ja verrataan tuloksia kaksois- ja kertahermottuneiden läppien välillä. Tärkeimmät arvioidut tulokset ovat staattinen 2 pisteen erottelu ja Semmes-Weinsteinin monofilamenttitulokset läpästä, sormenpäästä. kipua ja nivelten liikettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilas antoi kivun subjektiivisesti käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
VAS koostuu 10 cm:n viivasta, joka ryhmiteltiin lievään (0-3 cm), keskivaikeaan (4-6 cm) ja vakavaan (7-10 cm).
Tinelin merkki arvioitiin seuraavasti: arvosana 1=ei mitään; luokka 2 = lievä, lievä pistely; arvosana 3 = kohtalainen, erittäin epämiellyttävä; ja aste 4 = vaikea, potilas ei pysty käyttämään kättä neurooman stimulaation vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pehmytkudosvaurio alueilla, joilla aistien palautumista pidettiin tärkeänä ●vika, jossa toisessa sormessa on paljas luu tai jänne
- molemmin puolin leikattuihin digitaalisiin hermoihin liittyvä vika
- vika on suurempi kuin 1,5 cm
- 15-60-vuotias potilas
Poissulkemiskriteerit:
- sormen selässä tai verisuonen pediclessä tapahtuneet vammat, jotka estivät sen käytön luovuttajana
- digitaalisten hermojen selkähaarojen vammat, jotka estivät sen käytön luovuttajahermoina, jotka on kiinnitetty läppään
- virhe, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 cm
- potilaan ikä < 15 vuotta tai > 60 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Molemminpuolisesti hermotettu läppä
Kaksi hermohaaraa, jotka on kiinnitetty läpällä aistinvaraista uudelleen rakentamista varten.
|
Kaksi hermohaaraa on kiinnitetty läppään aistinvaraista suojaa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen 2PD-testi
Aikaikkuna: 18 kuukautta - 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käytämme Disk-Criminatoria testataksemme kahta lähellä olevaa pistettä, kun kosketamme läppä
|
18 kuukautta - 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen C, Tang P, Zhang X. The dorsal homodigital island flap based on the dorsal branch of the digital artery: a review of 166 cases. Plast Reconstr Surg. 2014 Apr;133(4):519e-529e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000016.
- Chen C, Tang P, Zhao G. Bilaterally innervated dorsal digital flap for sensory reconstruction of digits. Injury. 2014 Dec;45(12):2018-24. doi: 10.1016/j.injury.2014.09.012. Epub 2014 Sep 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSChen10512
- HBTS14-01502 (Muu tunniste: Ethics Committee of Hebei)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pehmytkudosvauriot
-
University GhentOsteology FoundationAktiivinen, ei rekrytointi