Lembi digitali dorsali sensoriali innervati bilateralmente per la ricostruzione sensoriale delle dita
25 ottobre 2018 aggiornato da: The Second Hospital of Tangshan
La copertura sensoriale nel dito continua a essere un problema impegnativo.
Questo studio riporta la ricostruzione sensoriale delle dita con i lembi digitali dorsali innervati bilateralmente e confronta i risultati tra i lembi a doppia e singola innervazione. I principali risultati valutati sono la discriminazione statica a 2 punti e i punteggi del monofilamento Semmes-Weinstein del lembo, punta dolore e movimento articolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore è stato dato soggettivamente dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
La VAS consiste in una linea di 10 cm che è stata raggruppata in lieve (0-3 cm), moderata (4-6 cm) e grave (7-10 cm).
Il segno di Tinel è stato valutato come segue: grado 1=nessuno; grado 2=lieve, leggero formicolio; grado 3=moderato, molto scomodo; e grado 4=grave, paziente incapace di usare la mano a causa di qualsiasi stimolazione del neuroma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
73
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Cina, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un difetto dei tessuti molli nelle aree in cui il ritorno sensoriale era considerato importante ●un difetto con osso o tendine esposto in un dito
- il difetto associato ai nervi digitali sezionati in entrambi i lati
- un difetto superiore a 1,5 cm
- un paziente di età compresa tra 15 e 60 anni
Criteri di esclusione:
- lesioni al dorso del dito o al decorso del peduncolo vascolare che ne precludevano l'utilizzo come donatore
- lesioni ai rami dorsali dei nervi digitali che ne precludevano l'uso come nervi donatori attaccati con il lembo
- un difetto inferiore o uguale a 1,5 cm
- età del paziente < 15 anni o > 60 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Lembo innervato bilateralmente
Due rami nervosi attaccati con il lembo per la ricostruzione sensoriale.
|
Due rami nervosi sono attaccati al lembo per la copertura sensoriale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test statico 2PD
Lasso di tempo: 18 mesi a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Usiamo un Disk-Criminator per testare due punti vicini quando si tocca il lembo
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18 mesi a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chen C, Tang P, Zhang X. The dorsal homodigital island flap based on the dorsal branch of the digital artery: a review of 166 cases. Plast Reconstr Surg. 2014 Apr;133(4):519e-529e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000016.
- Chen C, Tang P, Zhao G. Bilaterally innervated dorsal digital flap for sensory reconstruction of digits. Injury. 2014 Dec;45(12):2018-24. doi: 10.1016/j.injury.2014.09.012. Epub 2014 Sep 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSChen10512
- HBTS14-01502 (Altro identificatore: Ethics Committee of Hebei)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lembo comprendente rami nervosi bilaterali
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