Lambeaux numériques dorsaux sensoriels innervés bilatéralement pour la reconstruction sensorielle des doigts
25 octobre 2018 mis à jour par: The Second Hospital of Tangshan
La couverture sensorielle dans le doigt continue d'être un problème difficile.
Cette étude rapporte la reconstruction sensorielle des doigts avec les volets numériques dorsaux innervés bilatéralement et compare les résultats entre les volets à double et simple innervation. Les principaux résultats évalués sont la discrimination statique à 2 points et les scores de monofilament de Semmes-Weinstein du volet, bout du doigt douleurs et mouvements articulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur était donnée subjectivement par le patient à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA consiste en une ligne de 10 cm qui a été regroupée en légère (0-3 cm), modérée (4-6 cm) et sévère (7-10 cm).
Le signe de Tinel a été noté comme suit : grade 1 = aucun ; grade 2 = doux, léger picotement ; degré 3=modéré, très inconfortable ; et grade 4 = sévère, patient incapable d'utiliser sa main en raison d'une quelconque stimulation du névrome.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Chine, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un défaut des tissus mous dans les zones où le retour sensoriel était considéré comme important ● un défaut avec un os ou un tendon exposé dans un doigt
- le défaut associé aux nerfs numériques sectionnés des deux côtés
- un défaut supérieur à 1,5 cm
- un patient âgé de 15 à 60 ans
Critère d'exclusion:
- blessures au dos du doigt ou au trajet du pédicule vasculaire qui excluaient son utilisation comme donneur
- blessures aux branches dorsales des nerfs digitaux qui empêchaient son utilisation comme nerfs donneurs attachés au lambeau
- un défaut inférieur ou égal à 1,5 cm
- âge du patient < 15 ans ou > 60 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Lambeau bilatéralement innervé
Deux branches nerveuses attachées avec le lambeau pour la reconstruction sensorielle.
|
Deux branches nerveuses sont attachées au lambeau pour une couverture sensorielle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Essai statique 2PD
Délai: 18 mois à 24 mois après la chirurgie
|
Nous utilisons un Disk-Criminator pour tester deux points proches en touchant le rabat
|
18 mois à 24 mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen C, Tang P, Zhang X. The dorsal homodigital island flap based on the dorsal branch of the digital artery: a review of 166 cases. Plast Reconstr Surg. 2014 Apr;133(4):519e-529e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000016.
- Chen C, Tang P, Zhao G. Bilaterally innervated dorsal digital flap for sensory reconstruction of digits. Injury. 2014 Dec;45(12):2018-24. doi: 10.1016/j.injury.2014.09.012. Epub 2014 Sep 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2014
Première publication (Estimation)
19 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2018
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TSChen10512
- HBTS14-01502 (Autre identifiant: Ethics Committee of Hebei)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .