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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02167646
손가락의 감각적 재구성을 위한 양측 신경분포된 감각 배측 디지털 피판
2018년 10월 25일 업데이트: The Second Hospital of Tangshan
손가락의 감각 범위는 계속해서 어려운 문제입니다.
이 연구는 양측 신경분포된 배측 디지털 피판으로 손가락의 감각 재건을 보고하고 이중 및 단일 신경분포 피판 간의 결과를 비교합니다. 평가된 주요 결과는 정적 2점 판별 및 피판, 손가락 끝의 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 점수입니다. 통증과 관절 운동.
연구 개요
상세 설명
통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 환자가 주관적으로 제공했습니다.
VAS는 경증(0-3cm), 중등도(4-6cm) 및 중증(7-10cm)으로 그룹화된 10cm 선으로 구성됩니다.
티넬 징후는 다음과 같이 평가되었다: 등급 1=없음; 등급 2 = 약함, 약간 따끔거림; 등급 3=보통, 매우 불편함; 및 등급 4 = 중증, 신경종의 임의의 자극으로 인해 손을 사용할 수 없는 환자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, 중국, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감각회복이 중요하다고 생각되는 부위의 연조직 결손 ●한 손가락의 뼈나 힘줄이 노출된 결손
- 양측의 절단된 디지털 신경과 관련된 결함
- 1.5cm 이상의 결함
- 15세에서 60세 사이의 환자
제외 기준:
- 기증자로서의 사용을 방해하는 손가락의 배면 또는 혈관 척추경의 경로에 대한 부상
- 플랩에 부착된 기증자 신경으로서의 사용을 배제한 디지털 신경의 등쪽 가지에 대한 손상
- 1.5cm 이하의 결함
- 환자 연령 < 15세 또는 > 60세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 양측 신경분포 피판
감각 재건을 위해 피판과 연결된 두 개의 신경 가지.
|
2개의 신경 가지가 감각을 커버하기 위해 플랩과 함께 부착됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정적 2PD 테스트
기간: 수술 후 18개월 ~ 24개월
|
플랩을 만질 때 Disk-Criminator를 사용하여 두 개의 가까운 지점을 테스트합니다.
|
수술 후 18개월 ~ 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen C, Tang P, Zhang X. The dorsal homodigital island flap based on the dorsal branch of the digital artery: a review of 166 cases. Plast Reconstr Surg. 2014 Apr;133(4):519e-529e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000016.
- Chen C, Tang P, Zhao G. Bilaterally innervated dorsal digital flap for sensory reconstruction of digits. Injury. 2014 Dec;45(12):2018-24. doi: 10.1016/j.injury.2014.09.012. Epub 2014 Sep 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TSChen10512
- HBTS14-01502 (기타 식별자: Ethics Committee of Hebei)
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