Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bilateraal geïnnerveerde sensorische dorsale digitale flappen voor sensorische reconstructie van de vingers

25 oktober 2018 bijgewerkt door: The Second Hospital of Tangshan
Sensorische dekking in de vinger blijft een uitdagend probleem. Deze studie rapporteert sensorische reconstructie van de vingers met de bilateraal geïnnerveerde dorsale digitale flappen en vergelijkt de resultaten tussen de dubbel- en enkelvoudig geïnnerveerde flappen. De belangrijkste geëvalueerde uitkomsten zijn statische 2-punts discriminatie en Semmes-Weinstein monofilamentscores van de flap, vingertop pijn en gewrichtsbeweging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn werd subjectief door de patiënt gegeven met behulp van de visueel analoge schaal (VAS). De VAS bestaat uit een lijn van 10 cm die is gegroepeerd in mild (0-3 cm), matig (4-6 cm) en ernstig (7-10 cm). Het teken van Tinel werd als volgt beoordeeld: graad 1=geen; graad 2=milde, lichte tinteling; graad 3=matig, erg ongemakkelijk; en graad 4=ernstig, patiënt kan de hand niet gebruiken vanwege enige stimulatie van het neuroom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een defect aan het zachte weefsel in de gebieden waar zintuiglijke terugkeer belangrijk werd geacht ● een defect met blootliggend bot of pees in één vinger
  • het defect geassocieerd met de doorgesneden digitale zenuwen aan beide zijden
  • een defect groter dan 1,5 cm
  • een patiënt van 15 tot 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • verwondingen aan de dorsale zijde van de vinger of aan het verloop van de vasculaire pedikel die het gebruik ervan als donor onmogelijk maakten
  • verwondingen aan de dorsale takken van de digitale zenuwen die het gebruik ervan als donorzenuwen die aan de flap waren bevestigd, verhinderden
  • een defect kleiner dan of gelijk aan 1,5 cm
  • leeftijd patiënt < 15 jaar of > 60 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Bilateraal geïnnerveerde flap
Twee zenuwtakken bevestigd aan de flap voor sensorische reconstructie.
Procedure: Flap inclusief bilaterale zenuwtakken
Twee zenuwtakken zijn bevestigd aan de flap voor sensorische dekking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische 2PD-test
Tijdsspanne: 18 maanden tot 24 maanden na de operatie
We gebruiken een Disk-Criminator om twee nabijgelegen punten te testen bij het aanraken van de flap
18 maanden tot 24 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Medewerkers

Chinese PLA General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TSChen10512
  • HBTS14-01502 (Andere identificatie: Ethics Committee of Hebei)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verwondingen aan zacht weefsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren