Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bilaterálně inervované senzorické hřbetní digitální chlopně pro senzorickou rekonstrukci prstů

25. října 2018 aktualizováno: The Second Hospital of Tangshan
Senzorické pokrytí prstu je i nadále náročným problémem. Tato studie popisuje senzorickou rekonstrukci prstů s bilaterálně inervovanými dorzálními digitálními chlopněmi a srovnává výsledky mezi duálně a jednoduše inervovanými laloky. Hlavními hodnocenými výsledky jsou statické 2-bodové rozlišení a Semmes-Weinsteinovo skóre monofilamentu laloku, konečku prstu bolest a pohyb kloubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest byla dána subjektivně pacientem pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS se skládá z 10 cm linie, která byla seskupena na mírnou (0-3 cm), střední (4-6 cm) a těžkou (7-10 cm). Tinelův znak byl hodnocen následovně: stupeň 1=žádný; stupeň 2 = mírné, mírné brnění; stupeň 3 = střední, velmi nepříjemné; a stupeň 4 = těžký, pacient nemůže používat ruku kvůli jakékoli stimulaci neuromu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Čína, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • defekt měkkých tkání v oblastech, kde byl smyslový návrat považován za důležitý ●defekt s odhalenou kostí nebo šlachou na jednom prstu
  • defekt spojený s přerušenými digitálními nervy na obou stranách
  • defekt větší než 1,5 cm
  • pacient ve věku 15 až 60 let

Kritéria vyloučení:

  • poranění dorza prstu nebo průběhu cévního pediklu, které vylučovaly jeho použití jako dárce
  • poranění dorzálních větví digitálních nervů, které vylučují jeho použití jako dárcovských nervů spojených s chlopní
  • defekt menší nebo rovný 1,5 cm
  • věk pacienta < 15 let nebo > 60 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Oboustranně inervovaná chlopeň
Dvě nervové větve spojené s chlopní pro senzorickou rekonstrukci.
Postup: Klapka včetně oboustranných nervových větví
Dvě nervové větve jsou spojeny s chlopní pro senzorické pokrytí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statický 2PD test
Časové okno: 18 až 24 měsíců po operaci
K testování dvou blízkých bodů při dotyku klapky používáme Disk-Criminator
18 až 24 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Hospital of Tangshan

Spolupracovníci

Chinese PLA General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSChen10512
  • HBTS14-01502 (Jiný identifikátor: Ethics Committee of Hebei)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění měkkých tkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit