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タンザニアにおける男性割礼の障害から機会へ

2017年1月10日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

タンザニアにおける男性の割礼を促進するための教会ベースの介入に関するクラスターランダム化研究

男性の割礼は 3 つの無作為化試験によって HIV 予防の非常に効果的な方法であることが実証されており、世界保健機関はその広範な実施を推奨しています。 タンザニアでの研究者の以前の研究は、男性の割礼の受容性と普及が宗教的信念に大きく依存していることを示しています. 研究者らは、男性の割礼が教会を通じて促進されていない村と比較して、男性の割礼が教会に基づく教えと実践に関連して提供されている村では、男性の割礼の受け入れが増加する可能性があるという仮説を立てています.

調査官は、タンザニアの農村部でコミュニティ無作為化試験を実施します。この地域では、割礼率が低い村で政府がキャンペーンを通じて無料の男性割礼を組織的に提供しています。 キャンペーンの開始に先立って、村は無作為に選ばれ、教会に基づいた文化的情報に基づいた男性割礼の促進を受けるか受けないかが決められます。 すべての村は、男性の割礼キャンペーンに付随する、教会に基づかない標準的な健康教育を受けます。

調査員は、自己報告と割礼時に収集された人口統計データの両方によって、キャンペーンの前後に、教会が関与する介入村と教会が関与しない対照村の男性と少年の間で、男性の割礼率を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究者は、コミュニティ クラスターの無作為化試験を含む混合方法の研究を実施し、その後、試験の完了後に介入村と対照村の両方でフォーカス グループ ディスカッションを行います。 この試験は、同国北西部のタンザニア保健省が提供している自発的な男性割礼医療アウトリーチ キャンペーンと併せて、16 の村で実施されます。 このキャンペーンでは、臨床医のチームが一度に 2 ~ 3 の村で無料の男性割礼を行います。 このキャンペーンでは、1 日あたり 100 ~ 200 人の男性に男性の割礼と自発的な HIV カウンセリングと検査を定期的に提供し、割礼の需要が減るまで通常 3 ~ 6 週間、村にとどまります。

クラスター無作為化試験における無作為化の単位は村になります。 捜査官は、男性割礼アウトリーチ キャンペーンと協力して、互いに 60 キロメートル以内に位置し、同時に男性割礼アウトリーチ キャンペーンの対象となる適格な村のペアを特定します。 調査員は、ペアになった村の地理的近接性と、村での男性割礼アウトリーチキャンペーンの開始日が、村での男性割礼の普及に影響を与える2つの最も重要な要因になると考えています. 地理的な近接性は、男性の割礼のベースライン率と他の村の特徴が類似している可能性が高いという仮定にとって重要です。 キャンペーンの開始日が重要な理由は、(1)男性が行う農作業が少ない乾季に男性の割礼の普及率が高くなる可能性が高いこと、(2)研究者は男性の割礼の普及率が高いと予測しているからです。ムワンザ地域で割礼を受ける男性がますます増え、それがますます社会的規範になるにつれて、時間の経過とともに増加する可能性があります。

調査員は、都市部で一般的なように、男性の人口が流入することなく安定しているように、明確な境界を持つ農村部の村に私たちの包含基準を制限します. これらの農村地域では、未舗装の道路と貧弱なインフラストラクチャにより、村間の接触が最小限に抑えられているため、介入村と管理村の間で共有される情報はほとんどないと予測されます.

介入村と対照村の両方が、男性割礼キャンペーン中にタンザニア保健省によって提供される、男性割礼を促進するための標準的なコミュニティ アウトリーチ イベントを受け取ります。 これには、コミュニティ ミーティング、医療従事者による公開教育セッション、ドラマ、メガホン付きの車による放送アナウンス、および健康情報パンフレットの配布が含まれる場合があります。 しかし、標準的な教育は、特に宗教指導者には機能しません。 男性の割礼アウトリーチチームのメンバーのうち、宗教指導者向けの教育セミナーで医学教育を行う臨床医は、介入または管理グループとしての村の割り当てを認識しているのは 1 人だけです。

介入を受けるために無作為に割り付けられた村に与えられる追加の介入は、その村の教会指導者のための 1 日教育セミナーです。 このセミナーでは、男性の割礼に焦点を当て、この慣行の宗教的、文化的、および健康への影響について説明します。 また、教会の指導者が男性の割礼について会衆と話し合う際に使用する教えとツールを提供します。

ある村で男性割礼のアウトリーチ キャンペーンが完了した後、私たちの研究チームは個々の教会の指導者を登録します。 介入村と管理村の両方のリーダーが別のグループに参加し、男性の割礼に対する彼らの認識についての議論に導かれます。 さまざまな宗派のバックグラウンドから招待される教会の指導者は、フォーカス グループ ディスカッションへの参加について書面によるインフォームド コンセントを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mwanza、タンザニア
        • Bugando Medical Centre and catchment area

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • タンザニア保健省が男性割礼を無料で提供している村
  • 村長が研究参加の許可を与える

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教会に基づく教え
保健省から入手できる標準的な教えに加えて、教会の指導者に提供される男性の割礼についての教え。
介入を受けるために無作為に割り付けられた村では、男女およびすべての教派のキリスト教教会の指導者が、男性の割礼に関する教育セミナーに招待されます。 このセミナーは、各介入村で 1 日続き、事前のフォーカス グループ作業に基づいて調査員チームが 2012 年に開発したカリキュラムを使用します。 セミナーはスワヒリ語(国語)で行われ、タンザニアの牧師と、男性割礼のアウトリーチ・キャンペーンに携わるタンザニアの臨床医が共同で教えます。 教会の指導者は、男性割礼の医学的、歴史的、宗教的、部族的、および社会的側面を教えられ、男性割礼の理解と実践において会衆を導くためのツールを与えられます。
NO_INTERVENTION:教会ベースの教えがない
ケアの標準。 保健省が提供する男性の割礼についての教育。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
男性割礼の普及率
時間枠:9ヶ月
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
介入村と対照村の教会出席者からの質的データ
時間枠:9ヶ月
9ヶ月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
男性の割礼の年齢別摂取率
時間枠:9ヶ月
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月10日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1107011800

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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