Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akadályoktól a férfiak körülmetélési lehetőségeiig Tanzániában

2017. január 10. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

Klaszter-randomizált tanulmány az egyházi alapú beavatkozásról a férfi körülmetélés előmozdítására Tanzániában

A férfiak körülmetélése három véletlen besorolásos vizsgálattal bizonyította, hogy a HIV-megelőzés rendkívül hatékony módszere, ezért az Egészségügyi Világszervezet javasolta ennek széles körű alkalmazását. A nyomozók korábbi tanzániai munkája kimutatta, hogy a férfi körülmetélés elfogadhatósága és alkalmazása nagymértékben függ a vallási meggyőződéstől. A kutatók azt feltételezik, hogy a férfiak körülmetélésének elterjedtsége fokozható azokban a falvakban, ahol a férfiak körülmetélését az egyházi tanítással és gyakorlattal együtt kínálják, összehasonlítva azokkal a falvakkal, ahol a férfiak körülmetélését nem támogatják az egyházak.

A nyomozók egy közösségi randomizált vizsgálatot fognak lefolytatni Tanzánia vidékén, ahol a kormány szisztematikusan ingyenes férfi körülmetélést biztosít kampányok révén azokban a falvakban, ahol alacsony a körülmetélkedés aránya. A kampány kezdete előtt a falvakat véletlenszerűen kiválasztják, hogy részesüljenek-e vagy sem a férfi körülmetélés egyházi alapú és kulturálisan megalapozott népszerűsítésében. Minden falu megkapja a szokásos, nem egyházi alapú egészségügyi oktatást, amely a férfi körülmetélési kampányokat kíséri.

A nyomozók összehasonlítják a férfiak körülmetéltek arányát önbevallásuk és a körülmetéléskor gyűjtött demográfiai adatok alapján, a kampány előtt és után a férfiak és fiúk között az egyházi részvétellel rendelkező intervenciós falvakban, illetve a kontrollfalvakban, amelyekben nem vett részt az egyház.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók vegyes módszerekkel végzett vizsgálatot fognak végezni, amely magában foglal egy közösségi klaszteres randomizált vizsgálatot, majd fókuszcsoportos megbeszéléseket az intervenciós és a kontrollfalvakban a vizsgálat befejezése után. Ezt a kísérletet 16 faluban hajtják végre, az ország északnyugati részén található tanzániai egészségügyi minisztérium által felajánlott, önkéntes orvosi férfi körülmetélési kampány keretében. A kampány egy klinikus csapatot hoz, hogy egy időben 2-3 faluban végezzenek ingyenes férfi körülmetélést. A kampány rutinszerűen napi száz-kétszáz férfi számára biztosít férfi körülmetélési és önkéntes HIV-tanácsadást és szűrést, és jellemzően 3-6 hétig marad egy faluban, amíg a körülmetélés iránti igény csökken.

A klaszter randomizált kísérletben a randomizáció egysége a falu lesz. A nyomozók a férfi körülmetélést segítő kampánnyal együttműködve azonosítják azokat a jogosult falupárokat, amelyek egymástól 60 kilométeres körzeten belül helyezkednek el, és egyidejűleg a férfiak körülmetélését célzó kampány célpontjai lesznek. A nyomozók úgy vélik, hogy a páros falvak földrajzi közelsége és a férfi körülmetélést segítő kampány kezdési időpontja a faluban lesz a két legfontosabb tényező, amely befolyásolja a férfi körülmetélkedés elterjedését a falvakban. A földrajzi közelség fontos abból a feltételezésből, hogy a férfiak körülmetélésének alaparánya és a falu egyéb jellemzői valószínűleg hasonlóak. A kampány kezdési dátuma azért fontos, mert: (1) a férfiak körülmetélésének elterjedése valószínűleg magasabb a száraz évszakban, amikor kevesebb a mezőgazdasági munka a férfiak számára, és (2) a nyomozók azt jósolják, hogy a férfiak körülmetélésének aránya. Idővel növekedhet, ahogy egyre több férfit metélnek körül Mwanza régióban, és ez egyre inkább társadalmi normává válik.

A nyomozók a felvételi kritériumainkat azokra a vidéki falvakra fogják korlátozni, amelyeknek világos határai vannak, hogy a férfipopuláció stabil legyen beáramlás nélkül, ahogy ez egy városi területen megszokott lenne. Ezekben a vidéki régiókban a földutak és a rossz infrastruktúra minimális érintkezést eredményez a falvak között, így az előrejelzések szerint kevés információt fognak megosztani a beavatkozást végző és az ellenőrző falvak között.

Mind az intervenciós, mind az ellenőrző falvak megkapják a szokásos közösségi tájékoztató rendezvényeket a férfiak körülmetélésének népszerűsítésére, amelyeket a tanzániai Egészségügyi Minisztérium biztosít a férfiak körülmetélését segítő kampányuk során. Ez magában foglalhatja a közösségi találkozókat, az egészségügyi dolgozók által tartott közoktatási foglalkozásokat, a drámákat, a megafonos autókkal sugárzott közleményeket és az egészségügyi tájékoztató brosúrák terjesztését. A standard oktatás azonban nem kifejezetten vallási vezetőkkel működik. A férfi körülmetélést segítő csoport tagjai közül csak egy klinikus, aki a vallási vezetők oktatási szemináriumán fog egészségügyi oktatást tartani, lesz tisztában egy falu intervenciós vagy kontrollcsoportos feladatával.

A beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott falvak további beavatkozása egy egynapos oktatási szeminárium az adott falu egyházi vezetői számára. A szeminárium a férfi körülmetélésre összpontosít, és ennek a gyakorlatnak a vallási, kulturális és egészségügyi vonatkozásaival foglalkozik. Ezenkívül tanítást és eszközöket biztosít az egyházi vezetők számára, hogy megvitassák a férfiak körülmetélését gyülekezetükkel.

A férfi körülmetélést segítő kampány befejezése után egy faluban tanulócsoportunk egyéni gyülekezeti vezetőket vesz fel. Mind az intervenciós, mind az ellenőrző falvak vezetői külön csoportokban vesznek részt, és megvitatják őket a férfi körülmetélésről alkotott véleményükről. Az egyházi vezetők, akiket különféle felekezeti háttérrel hívnak meg, írásos beleegyezést adnak a fókuszcsoportos megbeszéléseken való részvételhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mwanza, Tanzánia
        • Bugando Medical Centre and catchment area

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Falvak, ahol a tanzániai egészségügyi minisztérium ingyenes férfi körülmetélést kínál
  • A faluvezető engedélyt ad a tanulmányi részvételre

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Egyházi alapú tanítás
A férfiak körülmetéléséről szóló tanítás az egyházi vezetőknek az Egészségügyi Minisztériumtól származó szokásos tanításon felül.
A beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott falvakban mindkét nem és minden felekezet keresztény egyházi vezetőit meghívják egy oktatási szemináriumra a férfiak körülmetéléséről. Ez a szeminárium minden intervenciós faluban egy napig tart, és egy olyan tananyagot használ, amelyet a vizsgálók csapata 2012-ben dolgozott ki előzetes fókuszcsoportos munka alapján. A szemináriumokat kiswahili (a nemzeti nyelv) nyelven tartják majd, és egy tanzániai lelkipásztor és egy tanzániai klinikus oktatja, aki a férfi körülmetélést segítő kampányban dolgozik. Az egyházi vezetőket megtanítják a férfi körülmetélés orvosi, történelmi, vallási, törzsi és társadalmi vonatkozásaira, és eszközöket kapnak arra, hogy vezessék gyülekezeteiket a férfi körülmetélés megértésében és gyakorlatában.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs egyházi alapú tanítás
Az ellátás színvonala. A férfi körülmetélésről szóló oktatást az Egészségügyi Minisztérium biztosítja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a férfi körülmetélés felvételi aránya
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
minőségi adatok az intervenciós és kontrollfalvakban tartózkodó gyülekezeti látogatóktól
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a férfi körülmetélések korspecifikus aránya
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1107011800

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel