Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esteistä miesten ympärileikkauksen mahdollisuuksiin Tansaniassa

tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Klusteri-satunnaistettu tutkimus kirkkoon perustuvasta interventiosta miesten ympärileikkauksen edistämiseksi Tansaniassa

Miesten ympärileikkaus on kolmessa satunnaistetussa tutkimuksessa osoitettu erittäin tehokkaaksi HIV-ehkäisymenetelmäksi, minkä vuoksi Maailman terveysjärjestö on suositellut sen laajaa käyttöönottoa. Tutkijoiden aikaisempi työ Tansaniassa on osoittanut, että miesten ympärileikkauksen hyväksyttävyys ja käyttöönotto riippuu suuresti uskonnollisista vakaumuksista. Tutkijat olettavat, että miesten ympärileikkauksen käyttöönottoa voidaan lisätä kylissä, joissa miesten ympärileikkausta tarjotaan yhdessä kirkkopohjaisen opetuksen ja käytännön kanssa, verrattuna kyliin, joissa miesten ympärileikkausta ei edistetä kirkkojen kautta.

Tutkijat suorittavat yhteisöllisen satunnaistetun kokeen Tansanian maaseudulla, jossa hallitus tarjoaa järjestelmällisesti ilmaista miesten ympärileikkausta kampanjoiden kautta kylissä, joissa ympärileikkausaste on alhainen. Ennen kampanjan alkua kylät satunnaistetaan vastaanottamaan tai ei saamaan kirkkopohjaista ja kulttuuriin perustuvaa miesten ympärileikkauksen edistämistä. Kaikki kylät saavat normaalin ei-kirkkopohjaisen terveyskasvatuksen, joka liittyy miesten ympärileikkauskampanjoihin.

Tutkijat vertaavat miesten ympärileikkausten määrää sekä itseraportin että ympärileikkauksen yhteydessä kerättyjen demografisten tietojen perusteella miesten ja poikien keskuudessa ennen ja jälkeen kampanjan interventiokylissä, joissa kirkko on mukana, verrattuna kontrollikyliin, joissa kirkko ei ole mukana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat sekamenetelmien tutkimuksen, joka sisältää satunnaistetun yhteisöklusteritutkimuksen, jota seuraa fokusryhmäkeskustelu sekä interventio- että kontrollikylissä tutkimuksen päätyttyä. Tämä koe suoritetaan 16 kylässä Tansanian terveysministeriön tarjoaman vapaaehtoisen miesten ympärileikkauskampanjan yhteydessä maan luoteisosassa. Kampanja kokoaa ryhmän kliinikkoja tekemään ilmaisia ​​miesten ympärileikkauksia 2-3 kylässä kerrallaan. Kampanja tarjoaa rutiininomaisesti miesten ympärileikkausneuvontaa ja vapaaehtoista HIV-neuvontaa ja -testausta sadalle-kahdellesadalle miehelle päivässä ja tyypillisesti kylässä 3-6 viikkoa, kunnes ympärileikkauksen kysyntä vähenee.

Satunnaistuksen yksikkö klusterin satunnaistetussa kokeessa on kylä. Tutkijat työskentelevät yhteistyössä miesten ympärileikkauskampanjan kanssa tunnistaakseen kelvolliset kyläparit, jotka sijaitsevat 60 kilometrin etäisyydellä toisistaan ​​ja joutuvat samaan aikaan miesten ympärileikkauskampanjan kohteena. Tutkijat uskovat, että parikylien maantieteellinen läheisyys ja miesten ympärileikkauskampanjan alkamisajankohta kylässä ovat kaksi tärkeintä tekijää, jotka vaikuttavat miesten ympärileikkausten käyttöönottoon kylissä. Maantieteellinen läheisyys on tärkeä olettamukselle, että miesten ympärileikkausten lähtötasot ja muut kylän ominaisuudet ovat todennäköisesti samanlaisia. Kampanjan alkamispäivä on tärkeä, koska: (1) miesten ympärileikkauksen käyttö on todennäköisesti korkeampaa kuivana aikana, jolloin miehillä on vähemmän maataloustyötä, ja (2) tutkijat ennustavat miesten ympärileikkauksen yleistymistä. Se voi kasvaa ajan myötä, kun yhä useampia miehiä ympärileikataan Mwanzan alueella, ja siitä tulee yhä enemmän yhteiskunnallinen normi.

Tutkijat rajoittavat mukaanottokriteerimme maaseutukyliin, joissa on selkeät rajat, jotta miesväestö pysyy vakaana ilman maahantuloa, kuten kaupunkialueella olisi tavallista. Näillä maaseutualueilla hiekkatiet ja huono infrastruktuuri johtavat minimaaliseen kontaktiin kylien välillä, joten ennustetaan, että interventio- ja valvontakylien välillä jaetaan vain vähän tietoa.

Sekä interventio- että kontrollikylät saavat tavallisia yhteisön tiedotustapahtumia miesten ympärileikkauksen edistämiseksi, jotka Tansanian terveysministeriö tarjoaa miesten ympärileikkauskampanjansa aikana. Tämä voi sisältää paikkakunnan kokouksia, terveydenhuollon työntekijöiden järjestämiä julkisia koulutustilaisuuksia, draamaa, radiolähetysilmoituksia megafoneilla varustettujen autojen kautta ja terveystietoesitteiden jakelua. Vakiokoulutus ei kuitenkaan toimi erityisesti uskonnollisten johtajien kanssa. Miesten ympärileikkaustyöryhmän jäsenistä vain yksi kliinikko, joka antaa lääketieteellistä opetusta uskonnollisten johtajien koulutusseminaarissa, on tietoinen kylän tehtävästä interventio- tai kontrolliryhmänä.

Lisäinterventio, joka annetaan kylille, jotka on satunnaistettu saamaan interventiota, on yhden päivän koulutusseminaari kyseisen kylän kirkkojohtajille. Seminaari keskittyy miesten ympärileikkaukseen ja käsittelee tämän käytännön uskonnollisia, kulttuurisia ja terveydellisiä vaikutuksia. Se tarjoaa myös opetusta ja työkaluja kirkkojen johtajille, joita he voivat käyttää miesten ympärileikkauksesta seurakuntien kanssa.

Kun miesten ympärileikkauskampanja on saatu päätökseen kylässä, tutkimusryhmämme ottaa mukaan yksittäisiä seurakunnan johtajia. Sekä interventio- että kontrollikylien johtajat osallistuvat erillisiin ryhmiin ja heitä johdetaan keskusteluun heidän käsityksistään miesten ympärileikkauksesta. Kirkon johtajat, jotka kutsutaan useista eri uskonnollisista taustoista, antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen fokusryhmäkeskusteluihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mwanza, Tansania
        • Bugando Medical Centre and catchment area

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kylät, joissa Tansanian terveysministeriö tarjoaa miesten ympärileikkauksen ilmaiseksi
  • Kylänjohtaja antaa luvan opintoihin osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kirkkopohjainen opetus
Miesten ympärileikkausta koskevaa opetusta tarjotaan seurakunnan johtajille terveysministeriöstä saatavan tavanomaisen opetuksen lisäksi.
Kylissä, jotka on satunnaistettu vastaanottamaan interventiota, molempien sukupuolten ja kaikkien kirkkokuntien kristittyjen kirkkojen johtajat kutsutaan osallistumaan koulutusseminaariin miesten ympärileikkauksesta. Seminaari kestää yhden päivän kussakin interventiokylässä ja siinä käytetään tutkijaryhmän vuonna 2012 kehittämää opetussuunnitelmaa aikaisemman fokusryhmätyöskentelyn perusteella. Seminaarit pidetään kiswahiliksi (kansallinen kieli), ja niitä opettavat tansanialainen pastori ja tansanialainen kliinikko, joka työskentelee miesten ympärileikkauskampanjan parissa. Kirkon johtajille opetetaan miesten ympärileikkauksen lääketieteellisiä, historiallisia, uskonnollisia, heimoja ja sosiaalisia näkökohtia ja heille annetaan työkaluja johtaa seurakuntiaan miesten ympärileikkauksen ymmärtämisessä ja käytännössä.
EI_INTERVENTIA: Ei kirkollista opetusta
Hoidon standardi. Terveysministeriön antama opetus miesten ympärileikkauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
miesten ympärileikkauksen käyttöaste
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
laadullisia tietoja interventio- ja kontrollikylissä olevilta kirkollisilta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
miesten ympärileikkausten ikäkohtainen määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1107011800

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Miesten ympärileikkaus

Kliiniset tutkimukset Kirkkopohjainen opetus

Tilaa