Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Od překážek k příležitostem pro mužskou obřízku v Tanzanii

10. ledna 2017 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Clusterově randomizovaná studie církevní intervence na podporu mužské obřízky v Tanzanii

Mužská obřízka byla ve třech randomizovaných studiích prokázána jako vysoce účinná metoda prevence HIV, což vedlo Světovou zdravotnickou organizaci k doporučení její široké implementace. Předchozí práce vyšetřovatelů v Tanzanii ukázala, že přijatelnost a přijetí mužské obřízky do značné míry závisí na náboženském přesvědčení. Vyšetřovatelé předpokládají, že zavádění mužské obřízky může být zvýšeno ve vesnicích, kde je mužská obřízka nabízena ve spojení s církevním učením a praxí, ve srovnání s vesnicemi, ve kterých není mužská obřízka podporována prostřednictvím kostelů.

Vyšetřovatelé provedou komunitní randomizovanou studii na venkově Tanzanie, kde vláda systematicky poskytuje bezplatnou mužskou obřízku prostřednictvím kampaní ve vesnicích, kde je míra obřízky nízká. Před začátkem kampaně budou vesnice náhodně vybrány, zda obdrží nebo nebudou přijímat církevní a kulturně informovanou propagaci mužské obřízky. Všechny vesnice obdrží standardní necírkevní zdravotní výchovu, která doprovází kampaně za mužskou obřízku.

Vyšetřovatelé budou porovnávat míru mužské obřízky, a to jak na základě vlastní zprávy, tak na základě demografických údajů shromážděných v době obřízky, mezi muži a chlapci před a po kampani v intervenčních vesnicích s účastí církve oproti kontrolním vesnicím bez účasti církve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou studii smíšených metod, která bude zahrnovat komunitní klastrovou randomizovanou studii, po níž budou po dokončení studie následovat diskuze v rámci skupin v intervenčních i kontrolních vesnicích. Tento pokus bude proveden v 16 vesnicích ve spojení s dobrovolnou informační kampaní zaměřenou na mužskou obřízku, kterou nabízí tanzanské ministerstvo zdravotnictví na severozápadě země. Kampaň přivádí tým lékařů k provádění bezplatných mužských obřízek ve 2-3 vesnicích najednou. Kampaň běžně poskytuje mužskou obřízku a dobrovolné poradenství a testování HIV pro sto až dvě stě mužů denně a obvykle zůstává ve vesnici 3–6 týdnů, dokud poptávka po obřízce neklesne.

Jednotkou randomizace v klastrové randomizované studii bude vesnice. Vyšetřovatelé budou spolupracovat s kampaní zaměřenou na mužskou obřízku na identifikaci vhodných vesnických párů, které se nacházejí ve vzdálenosti do 60 kilometrů od sebe a budou zároveň zaměřeny na kampaň zaměřenou na mužskou obřízku. Vyšetřovatelé se domnívají, že geografická blízkost spárovaných vesnic a datum zahájení kampaně zaměřené na mužskou obřízku ve vesnici budou dva nejdůležitější faktory ovlivňující zavádění mužské obřízky ve vesnicích. Geografická blízkost je důležitá pro předpoklad, že základní míra mužské obřízky a další charakteristiky vesnice jsou pravděpodobně podobné. Datum zahájení kampaně je důležité, protože: (1) využití mužské obřízky bude pravděpodobně vyšší v období sucha, kdy je pro muže méně farmářské práce, a (2) vyšetřovatelé předpovídají, že využití mužské obřízky se může časem zvýšit, protože v oblasti Mwanza je obřezáno stále více mužů a stává se to stále více společenskou normou.

Vyšetřovatelé omezí naše kritéria pro zařazení na venkovské vesnice, které mají jasné hranice, aby byla mužská populace stabilní bez přílivu, jak by bylo běžné v městské oblasti. V těchto venkovských oblastech vedou polní cesty a špatná infrastruktura k minimálnímu kontaktu mezi vesnicemi, takže se předpokládá, že mezi zásahovými a kontrolními vesnicemi bude sdíleno jen málo informací.

Jak intervenční, tak kontrolní vesnice obdrží standardní komunitní akce na podporu mužské obřízky, které poskytuje tanzanské ministerstvo zdravotnictví během kampaně zaměřené na mužskou obřízku. To může zahrnovat komunitní setkání, veřejná osvětová setkání zdravotnických pracovníků, dramata, vysílání hlášení auty s megafony a distribuci zdravotních informačních brožur. Standardní vzdělávání však nefunguje konkrétně s náboženskými vůdci. Pouze jeden klinik, který bude zajišťovat lékařskou výuku na vzdělávacím semináři pro náboženské vůdce, mezi členy mužského týmu pro obřízku, si bude vědom úkolu vesnice jako intervenční nebo kontrolní skupiny.

Dodatečnou intervencí, která bude poskytnuta vesnicím, které jsou náhodně vybrány k přijetí intervence, bude jednodenní vzdělávací seminář pro církevní představitele dané vesnice. Seminář se zaměří na mužskou obřízku a bude se zabývat náboženskými, kulturními a zdravotními důsledky této praxe. Poskytne také učení a nástroje pro církevní vedoucí, které mohou použít při diskuzi o mužské obřízce se svými kongregacemi.

Po dokončení kampaně zaměřené na mužskou obřízku ve vesnici náš studijní tým zapíše jednotlivé církevní vedoucí. Vedoucí z intervenčních i kontrolních vesnic se zúčastní v samostatných skupinách a budou vedeni k diskusi o jejich vnímání mužské obřízky. Církevní vedoucí, kteří budou pozváni z různých denominačních prostředí, poskytnou písemný informovaný souhlas s účastí na diskusích v ohniskové skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mwanza, Tanzanie
        • Bugando Medical Centre and catchment area

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vesnice, ve kterých tanzanské ministerstvo zdravotnictví zdarma nabízí mužskou obřízku
  • Povolení k účasti na studiu dává vedoucí obce

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Církevní učení
Učení o mužské obřízce poskytované církevním vedoucím navíc ke standardnímu učení dostupnému od Ministerstva zdravotnictví.
Ve vesnicích, které jsou náhodně vybrány k přijetí intervence, budou vedoucí křesťanských církví obou pohlaví a všech denominací pozváni na vzdělávací seminář o mužské obřízce. Tento seminář bude trvat jeden den v každé intervenční vesnici a bude využívat osnovy, které tým vyšetřovatelů vypracoval v roce 2012 na základě předchozí práce v ohniskové skupině. Semináře se budou konat v kiswahilštině (národním jazyce) a budou společně vyučovány tanzanským pastorem a tanzanským klinickým lékařem, který spolupracuje s kampaní zaměřenou na mužskou obřízku. Církevní vůdci budou vyučováni lékařským, historickým, náboženským, kmenovým a sociálním aspektům mužské obřízky a budou jim poskytnuty nástroje, aby své sbory vedli v chápání a praktikování mužské obřízky.
NO_INTERVENTION: Žádné církevní učení
Standartní péče. Učení o mužské obřízce poskytované Ministerstvem zdravotnictví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost vychytávání mužské obřízky
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalitativní údaje od návštěvníků kostela v intervenčních a kontrolních vesnicích
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
věkově specifické míry absorpce mužské obřízky
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

19. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1107011800

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská obřízka

Klinické studie na Církevní učení

Předplatit