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탄자니아 남성 할례의 장애물에서 기회로

2017년 1월 10일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

탄자니아에서 남성 할례를 장려하기 위한 교회 기반 개입에 대한 군집 무작위 연구

남성 포경수술은 3건의 무작위 시험에서 매우 효과적인 HIV 예방 방법으로 입증되었으며 세계보건기구(WHO)는 포경수술의 광범위한 시행을 권고했습니다. 탄자니아에서의 수사관들의 이전 작업은 남성 할례의 수용 가능성과 이해가 종교적 신념에 크게 좌우된다는 것을 보여주었습니다. 연구자들은 교회를 통해 남성 할례를 장려하지 않는 마을에 비해 교회 기반의 가르침과 실천과 함께 남성 할례를 시행하는 마을에서 남성 할례의 수용이 증가할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

조사관들은 탄자니아 시골에서 지역사회 무작위 시험을 실시할 예정이며, 정부는 포경수술 비율이 낮은 마을에서 캠페인을 통해 체계적으로 무료 남성 포경수술을 제공하고 있습니다. 캠페인이 시작되기 전에 마을은 남성 할례에 대한 교회 기반 및 문화 정보 홍보를 받거나 받지 않도록 무작위로 선정됩니다. 모든 마을은 남성 할례 캠페인에 수반되는 표준 비 교회 기반 건강 교육을 받게됩니다.

조사자들은 자기 보고와 할례 당시 수집된 인구통계학적 데이터를 통해, 캠페인 전후의 남성과 소년들 사이에서 교회가 참여하는 개입 마을과 교회가 참여하지 않는 대조 마을의 남성 포경수술 비율을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

조사관은 커뮤니티 클러스터 무작위 시험을 포함하는 혼합 방법 연구를 수행하고 시험 완료 후 개입 및 통제 마을 모두에서 포커스 그룹 토론을 수행합니다. 이 실험은 탄자니아 북서부의 보건부가 제공하는 자발적인 의료 남성 할례 아웃리치 캠페인과 함께 16개 마을에서 수행될 예정입니다. 이 캠페인은 한 번에 2-3개 마을에서 무료 남성 할례를 시행하는 임상의 팀을 제공합니다. 이 캠페인은 매일 100명에서 200명 사이의 남성에게 남성 포경수술과 자발적인 HIV 상담 및 테스트를 정기적으로 제공하며 일반적으로 포경수술 수요가 감소할 때까지 3-6주 동안 한 마을에 머문다.

군집 무작위화 시도에서 무작위화 단위는 마을이 될 것입니다. 조사관은 남성 할례 아웃리치 캠페인과 협력하여 서로 60km 이내에 있는 적합한 마을 쌍을 식별하고 동시에 남성 할례 아웃리치 캠페인의 대상이 될 것입니다. 연구자들은 쌍을 이룬 마을의 지리적 근접성과 마을에서 남성 할례 아웃리치 캠페인의 시작 날짜가 마을에서 남성 할례를 받아들이는 데 영향을 미치는 두 가지 가장 중요한 요인이 될 것이라고 믿습니다. 지리적 근접성은 남성 포경수술의 기준 비율과 다른 마을 특성이 유사할 가능성이 높다는 가정에 중요합니다. 캠페인 시작 날짜가 중요한 이유는 다음과 같습니다. (1) 남성이 농사일을 할 일이 적은 건기에는 남성 포경수술의 수용률이 더 높을 가능성이 있고, (2) 조사관은 남성 포경수술의 수용률이 므완자 지역에서 점점 더 많은 남성이 포경수술을 받고 그것이 점차 사회적 규범이 됨에 따라 시간이 지남에 따라 증가할 수 있습니다.

조사관은 남성 인구가 도시 지역에서 흔히 볼 수 있는 유입 없이 안정적이도록 명확한 경계가 있는 시골 마을로 포함 기준을 제한할 것입니다. 이러한 농촌 지역은 비포장 도로와 열악한 인프라로 인해 마을 간 접촉이 최소화되어 개입 마을과 통제 마을 간에 정보 공유가 거의 없을 것으로 예상됩니다.

개입 마을과 통제 마을 모두 남성 할례 아웃리치 캠페인 기간 동안 탄자니아 보건부가 제공하는 남성 할례를 장려하기 위한 표준 커뮤니티 아웃리치 행사를 받게 됩니다. 여기에는 지역 사회 회의, 의료 종사자의 공개 교육 세션, 드라마, 메가폰이 장착된 자동차 방송 안내 방송, 건강 정보 브로셔 배포 등이 포함될 수 있습니다. 그러나 표준 교육은 특별히 종교 지도자들과 함께 작동하지 않습니다. 남성 포경수술 팀 구성원 중 종교 지도자를 위한 교육 세미나에서 의학 교육을 제공할 임상의 한 명만이 중재 또는 통제 그룹으로 마을의 할당을 알고 있을 것입니다.

개입을 받기 위해 무작위로 배정된 마을에 주어질 추가 개입은 해당 마을의 교회 지도자들을 위한 1일 교육 세미나가 될 것입니다. 세미나는 남성 할례에 초점을 맞추고 이 관행이 종교, 문화 및 건강에 미치는 영향을 다룰 것입니다. 또한 교회 지도자들이 회중과 함께 남성 할례에 대해 논의할 때 사용할 교육과 도구를 제공할 것입니다.

한 마을에서 남성 할례 아웃리치 캠페인을 마친 후 우리 연구 팀은 개별 교회 지도자를 등록할 것입니다. 개입 마을과 통제 마을의 지도자들은 별도의 그룹에 참여하여 남성 할례에 대한 그들의 인식에 대한 토론을 이끌 것입니다. 다양한 교단 배경에서 초대될 교회 지도자들은 포커스 그룹 토론에 참여하기 위한 서면 동의서를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mwanza, 탄자니아
        • Bugando Medical Centre and catchment area

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 탄자니아 보건부가 남성 포경수술을 무료로 제공하는 마을
  • 마을 지도자는 연구 참여에 대한 허가를 제공합니다

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교회 기반 교육
보건부에서 제공하는 표준 교육 외에 교회 지도자들에게 제공되는 남성 할례에 관한 교육.
중재를 받도록 무작위로 배정된 마을에서는 성별과 모든 종파의 기독교 교회 지도자들이 남성 할례에 관한 교육 세미나에 참석하도록 초대될 것입니다. 이 세미나는 각 개입 마을에서 하루 동안 진행되며 이전 포커스 그룹 작업을 기반으로 조사팀이 2012년에 개발한 커리큘럼을 사용합니다. 세미나는 키스와힐리어(국어)로 진행되며 탄자니아 목사와 남성 할례 아웃리치 캠페인에 참여하는 탄자니아 임상의가 공동으로 가르칩니다. 교회 지도자들은 남성 할례의 의학적, 역사적, 종교적, 부족적, 사회적 측면을 배우게 될 것이며, 남성 할례를 이해하고 실행하는 데 있어 회중을 인도할 수 있는 도구를 받게 될 것입니다.
NO_INTERVENTION: 교회 기반 교육 없음
치료의 표준. 보건부에서 제공하는 남성 할례에 대한 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
남성 포경수술의 채택률
기간: 9개월
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
개입 및 통제 마을의 교회 참석자들로부터 얻은 질적 데이터
기간: 9개월
9개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
남성 포경수술의 연령별 비율
기간: 9개월
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1107011800

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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교회 기반 교육에 대한 임상 시험

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