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De obstáculos a oportunidades para a circuncisão masculina na Tanzânia

10 de janeiro de 2017 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Estudo randomizado por cluster de intervenção baseada na igreja para promover a circuncisão masculina na Tanzânia

A circuncisão masculina foi demonstrada por três estudos randomizados como um método altamente eficaz de prevenção do HIV, levando a Organização Mundial da Saúde a recomendar sua ampla implementação. O trabalho anterior dos investigadores na Tanzânia mostrou que a aceitabilidade e aceitação da circuncisão masculina depende muito das crenças religiosas. Os investigadores levantam a hipótese de que a adoção da circuncisão masculina pode ser aumentada em aldeias nas quais a circuncisão masculina é oferecida em conjunto com o ensino e a prática baseados na igreja, em comparação com aldeias nas quais a circuncisão masculina não é promovida pelas igrejas.

Os investigadores conduzirão um estudo randomizado comunitário na zona rural da Tanzânia, onde o governo está sistematicamente fornecendo circuncisão masculina gratuita por meio de campanhas em aldeias nas quais as taxas de circuncisão são baixas. Antes do início da campanha, as aldeias serão randomizadas para receber ou não a promoção da circuncisão masculina baseada na igreja e culturalmente informada. Todas as aldeias receberão a educação de saúde padrão não baseada na igreja que acompanha as campanhas de circuncisão masculina.

Os investigadores irão comparar as taxas de circuncisão masculina, tanto por auto-relato quanto por dados demográficos coletados no momento da circuncisão, entre homens e meninos antes e depois da campanha em aldeias de intervenção com envolvimento da igreja versus aldeias de controle sem envolvimento da igreja.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os investigadores conduzirão um estudo de métodos mistos que incluirá um estudo randomizado de grupo comunitário, seguido de discussões de grupos focais nas aldeias de intervenção e controle após a conclusão do estudo. Este estudo será realizado em 16 aldeias em conjunto com uma campanha voluntária de circuncisão masculina médica que está sendo oferecida pelo Ministério da Saúde da Tanzânia no noroeste do país. A campanha traz uma equipe de médicos para realizar circuncisões masculinas gratuitas em 2 a 3 vilas por vez. A campanha fornece rotineiramente circuncisão masculina e aconselhamento e teste voluntário de HIV para entre cem a duzentos homens por dia e normalmente permanece em um vilarejo por 3-6 semanas até que a demanda por circuncisão diminua.

A unidade de randomização no estudo randomizado por cluster será a aldeia. Os investigadores trabalharão em parceria com a campanha de divulgação da circuncisão masculina para identificar pares de vilas elegíveis localizados a 60 quilômetros um do outro e serão alvo da campanha de divulgação da circuncisão masculina ao mesmo tempo. Os investigadores acreditam que a proximidade geográfica das aldeias emparelhadas e a data de início da campanha de extensão da circuncisão masculina na aldeia serão os dois fatores mais importantes que afetam a aceitação da circuncisão masculina nas aldeias. A proximidade geográfica é importante para a suposição de que as taxas básicas de circuncisão masculina e outras características da aldeia são provavelmente semelhantes. A data de início da campanha é importante porque: (1) a adoção da circuncisão masculina provavelmente será maior durante a estação seca, quando há menos trabalho agrícola para os homens, e (2) os investigadores preveem que a adoção da circuncisão masculina pode aumentar ao longo do tempo à medida que mais e mais homens são circuncidados na região de Mwanza e torna-se cada vez mais uma norma social.

Os investigadores irão restringir nossos critérios de inclusão a vilas rurais que tenham limites claros para que a população masculina seja estável sem influxo, como seria comum em uma área urbana. Nestas regiões rurais, as estradas de terra e as infra-estruturas precárias conduzem a um contacto mínimo entre as aldeias, pelo que se prevê que pouca informação seja partilhada entre as aldeias de intervenção e de controlo.

Tanto as aldeias de intervenção quanto as de controle receberão os eventos padrão de divulgação da comunidade para promover a circuncisão masculina, fornecidos pelo Ministério da Saúde da Tanzânia durante sua campanha de divulgação da circuncisão masculina. Isso pode incluir reuniões comunitárias, sessões de educação pública por profissionais de saúde, teatro, anúncios transmitidos por carros com megafones e distribuição de folhetos informativos sobre saúde. No entanto, a educação padrão não funciona especificamente com líderes religiosos. Entre os membros da equipe de divulgação da circuncisão masculina, apenas um clínico, que fornecerá ensino médico no seminário educacional para líderes religiosos, estará ciente da designação de uma aldeia como grupo de intervenção ou controle.

A intervenção adicional que será dada aos vilarejos selecionados aleatoriamente para receber a intervenção será um seminário educacional de um dia para os líderes da igreja daquele vilarejo. O seminário se concentrará na circuncisão masculina e abordará as implicações religiosas, culturais e de saúde dessa prática. Também fornecerá ensino e ferramentas para os líderes da igreja usarem ao discutir a circuncisão masculina com suas congregações.

Após a conclusão da campanha de divulgação da circuncisão masculina em um vilarejo, nossa equipe de estudo inscreverá líderes individuais da igreja. Os líderes das aldeias de intervenção e controle participarão em grupos separados e serão conduzidos a uma discussão sobre suas percepções sobre a circuncisão masculina. Os líderes da igreja, que serão convidados de várias origens denominacionais, fornecerão consentimento informado por escrito para participação nas discussões do grupo focal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mwanza, Tanzânia
        • Bugando Medical Centre and catchment area

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aldeias em que a circuncisão masculina está sendo oferecida gratuitamente pelo Ministério da Saúde da Tanzânia
  • O líder da aldeia fornece permissão para a participação no estudo

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ensino baseado na igreja
Ensino sobre circuncisão masculina fornecido aos líderes da igreja, além do ensino padrão disponível no Ministério da Saúde.
Nas aldeias escolhidas aleatoriamente para receber a intervenção, os líderes da igreja cristã de ambos os sexos e de todas as denominações serão convidados a participar de um seminário educacional sobre a circuncisão masculina. Este seminário terá a duração de um dia em cada aldeia de intervenção e utilizará um currículo que a equipa de investigadores desenvolveu em 2012 com base num trabalho prévio de grupo focal. Os seminários serão realizados em Kiswahili (a língua nacional) e co-ministrados por um pastor tanzaniano e um clínico tanzaniano que trabalha com a campanha de divulgação da circuncisão masculina. Os líderes da igreja aprenderão aspectos médicos, históricos, religiosos, tribais e sociais da circuncisão masculina e receberão ferramentas para liderar suas congregações na compreensão e prática da circuncisão masculina.
SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum ensino baseado na igreja
Padrão de atendimento. Ensino sobre circuncisão masculina fornecido pelo Ministério da Saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de aceitação da circuncisão masculina
Prazo: 9 meses
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
dados qualitativos de frequentadores de igrejas em aldeias de intervenção e controle
Prazo: 9 meses
9 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
taxas específicas de idade de aceitação da circuncisão masculina
Prazo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1107011800

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ensino baseado na igreja

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