Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

От препятствий к возможностям мужского обрезания в Танзании

10 января 2017 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Кластерное рандомизированное исследование церковного вмешательства в поддержку мужского обрезания в Танзании

Три рандомизированных исследования показали, что мужское обрезание является высокоэффективным методом профилактики ВИЧ, что побудило Всемирную организацию здравоохранения рекомендовать его широкое применение. Предыдущая работа исследователей в Танзании показала, что приемлемость и популярность мужского обрезания в значительной степени зависят от религиозных убеждений. Исследователи предполагают, что использование мужского обрезания может быть увеличено в деревнях, в которых мужское обрезание предлагается в сочетании с церковным обучением и практикой, по сравнению с деревнями, в которых мужское обрезание не пропагандируется через церкви.

Исследователи проведут рандомизированное исследование в сельских районах Танзании, где правительство систематически предоставляет бесплатное мужское обрезание посредством кампаний в деревнях, в которых уровень обрезания низкий. Перед началом кампании деревни будут рандомизированы для получения или не получения церковной и культурно-информированной пропаганды мужского обрезания. Все деревни получат стандартное нецерковное санитарное просвещение, сопровождающее кампании мужского обрезания.

Исследователи будут сравнивать показатели мужского обрезания, как по самоотчетам, так и по демографическим данным, собранным во время обрезания, среди мужчин и мальчиков до и после кампании в интервенционных деревнях с участием церкви по сравнению с контрольными деревнями без участия церкви.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут исследование с использованием смешанных методов, которое будет включать рандомизированное исследование кластера сообщества с последующими обсуждениями в фокус-группах как в интервенционных, так и в контрольных деревнях после завершения испытания. Это испытание будет проведено в 16 деревнях в связи с добровольной информационной кампанией по медицинскому мужскому обрезанию, которую предлагает Министерство здравоохранения Танзании на северо-западе страны. Кампания собирает группу клиницистов для проведения бесплатных мужских обрезаний одновременно в 2-3 деревнях. Кампания обычно предусматривает мужское обрезание и добровольное консультирование и тестирование на ВИЧ от ста до двухсот мужчин в день и обычно проводится в деревне в течение 3-6 недель, пока спрос на обрезание не снизится.

Единицей рандомизации в кластерном рандомизированном исследовании будет деревня. Исследователи будут работать в партнерстве с информационно-просветительской кампанией по мужскому обрезанию, чтобы выявить подходящие деревенские пары, которые расположены в пределах 60 километров друг от друга и одновременно будут охвачены информационно-пропагандистской кампанией по мужскому обрезанию. Исследователи считают, что географическая близость парных деревень и дата начала кампании по распространению мужского обрезания в деревне будут двумя наиболее важными факторами, влияющими на распространение мужского обрезания в деревнях. Географическая близость важна для предположения о том, что исходные показатели мужского обрезания и другие характеристики деревень, вероятно, схожи. Дата начала кампании важна, потому что: (1) использование мужского обрезания, вероятно, будет выше в засушливый сезон, когда у мужчин меньше сельскохозяйственной работы, и (2) исследователи прогнозируют, что использование мужского обрезания со временем может увеличиваться, поскольку все больше и больше мужчин обрезаются в регионе Мванза, и это все больше становится общественной нормой.

Исследователи ограничат наши критерии включения сельскими деревнями с четкими границами, чтобы мужское население было стабильным без притока, что было бы обычным явлением в городской местности. В этих сельских районах грунтовые дороги и плохая инфраструктура приводят к минимальному контакту между деревнями, поэтому прогнозируется, что мало информации будет передаваться между деревнями, где проводится вмешательство, и деревнями, где осуществляется контроль.

Как в деревнях, где проводится вмешательство, так и в контрольных деревнях пройдут стандартные информационно-просветительские мероприятия для пропаганды мужского обрезания, которые проводятся Министерством здравоохранения Танзании в ходе информационно-пропагандистской кампании по мужскому обрезанию. Это может включать встречи с населением, просветительские занятия с участием медицинских работников, театрализованные представления, трансляцию объявлений в автомобилях с мегафонами и распространение брошюр с информацией о здоровье. Однако стандартное образование не работает конкретно с религиозными лидерами. Среди членов информационно-пропагандистской группы по мужскому обрезанию только один клиницист, который будет преподавать медицину на образовательном семинаре для религиозных лидеров, будет знать о назначении деревни в качестве группы вмешательства или контроля.

Дополнительным вмешательством, которое будет проводиться в деревнях, выбранных случайным образом для участия в программе, будет однодневный образовательный семинар для церковных лидеров этой деревни. Семинар будет посвящен мужскому обрезанию и рассмотрит религиозные, культурные и медицинские последствия этой практики. Он также предоставит учения и инструменты для руководителей церкви, которые они смогут использовать при обсуждении мужского обрезания со своими прихожанами.

После завершения информационной кампании по мужскому обрезанию в деревне наша исследовательская группа наберет отдельных церковных лидеров. Лидеры как интервенционных, так и контрольных деревень будут участвовать в отдельных группах, и их возглавят в обсуждении их восприятия мужского обрезания. Руководители церкви, которые будут приглашены из разных конфессий, предоставят письменное информированное согласие на участие в обсуждениях в фокус-группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mwanza, Танзания
        • Bugando Medical Centre and catchment area

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Деревни, в которых министерство здравоохранения Танзании предлагает бесплатное мужское обрезание
  • Глава села дает разрешение на участие в исследовании

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Церковное учение
Учение о мужском обрезании, предоставленное церковным лидерам в дополнение к стандартному обучению, доступному в Министерстве здравоохранения.
В деревнях, выбранных случайным образом для проведения вмешательства, руководители христианских церквей обоих полов и всех вероисповеданий будут приглашены на образовательный семинар о мужском обрезании. Этот семинар продлится один день в каждой деревне, где проводилось вмешательство, и будет использовать учебную программу, разработанную командой исследователей в 2012 году на основе предыдущей работы фокус-групп. Семинары будут проводиться на суахили (национальном языке) под совместным преподаванием танзанийского пастора и танзанийского врача, которые работают с информационно-просветительской кампанией по мужскому обрезанию. Руководителей церкви будут обучать медицинским, историческим, религиозным, племенным и социальным аспектам мужского обрезания, а также давать им инструменты, которые помогут их прихожанам понять и практиковать мужское обрезание.
NO_INTERVENTION: Нет церковного учения
Стандарт заботы. Учение о мужском обрезании предоставлено Министерством здравоохранения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень использования мужского обрезания
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
качественные данные от прихожан в деревнях, где проводилось вмешательство и в контрольных деревнях
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
возрастные показатели использования мужского обрезания
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1107011800

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться