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Des obstacles aux opportunités pour la circoncision masculine en Tanzanie

10 janvier 2017 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Étude randomisée en grappes sur l'intervention confessionnelle pour promouvoir la circoncision masculine en Tanzanie

La circoncision masculine a été démontrée par trois essais randomisés comme étant une méthode très efficace de prévention du VIH, ce qui a conduit l'Organisation mondiale de la santé à recommander sa mise en œuvre généralisée. Les travaux antérieurs des enquêteurs en Tanzanie ont montré que l'acceptabilité et l'adoption de la circoncision masculine dépendent fortement des croyances religieuses. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'adoption de la circoncision masculine peut être augmentée dans les villages où la circoncision masculine est proposée en conjonction avec l'enseignement et la pratique de l'église, par rapport aux villages dans lesquels la circoncision masculine n'est pas promue par les églises.

Les enquêteurs mèneront un essai randomisé communautaire dans les zones rurales de la Tanzanie, où le gouvernement fournit systématiquement la circoncision masculine gratuite via des campagnes dans les villages où les taux de circoncision sont faibles. Avant le début de la campagne, les villages seront choisis au hasard pour recevoir ou non une promotion de la circoncision masculine basée sur l'église et culturellement informée. Tous les villages recevront l'éducation sanitaire standard non confessionnelle qui accompagne les campagnes de circoncision masculine.

Les enquêteurs compareront les taux de circoncision masculine, à la fois par auto-déclaration et par les données démographiques recueillies au moment de la circoncision, chez les hommes et les garçons avant et après la campagne dans les villages d'intervention avec implication de l'église par rapport aux villages témoins sans implication de l'église.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs mèneront une étude à méthodes mixtes qui comprendra un essai randomisé en grappes communautaires, suivi de discussions de groupe dans les villages d'intervention et de contrôle après la fin de l'essai. Cet essai sera réalisé dans 16 villages en conjonction avec une campagne de sensibilisation à la circoncision masculine médicale volontaire proposée par le ministère tanzanien de la Santé dans le nord-ouest du pays. La campagne amène une équipe de cliniciens à effectuer des circoncisions masculines gratuites dans 2-3 villages à la fois. La campagne fournit régulièrement la circoncision masculine et le conseil et le dépistage volontaires du VIH à entre cent et deux cents hommes par jour et reste généralement dans un village pendant 3 à 6 semaines jusqu'à ce que la demande de circoncision diminue.

L'unité de randomisation dans l'essai randomisé en grappes sera le village. Les enquêteurs travailleront en partenariat avec la campagne de sensibilisation à la circoncision masculine pour identifier les couples de villages éligibles situés à moins de 60 kilomètres l'un de l'autre et qui seront ciblés par la campagne de sensibilisation à la circoncision masculine en même temps. Les enquêteurs pensent que la proximité géographique des villages appariés et la date de début de la campagne de sensibilisation à la circoncision masculine dans le village seront les deux facteurs les plus importants affectant l'adoption de la circoncision masculine dans les villages. La proximité géographique est importante pour l'hypothèse selon laquelle les taux de référence de circoncision masculine et d'autres caractéristiques du village sont probablement similaires. La date de début de la campagne est importante car : (1) le recours à la circoncision masculine est susceptible d'être plus élevé pendant la saison sèche, lorsqu'il y a moins de travail agricole pour les hommes, et (2) les enquêteurs prédisent que le recours à la circoncision masculine peut augmenter avec le temps à mesure que de plus en plus d'hommes sont circoncis dans la région de Mwanza et cela devient de plus en plus une norme sociétale.

Les enquêteurs limiteront nos critères d'inclusion aux villages ruraux qui ont des limites claires afin que la population masculine soit stable sans afflux comme cela serait courant dans une zone urbaine. Dans ces régions rurales, les routes en terre et la mauvaise infrastructure conduisent à un contact minimal entre les villages, il est donc prévu que peu d'informations seront partagées entre les villages d'intervention et de contrôle.

Les villages d'intervention et de contrôle recevront les événements de sensibilisation communautaires standard pour promouvoir la circoncision masculine qui sont fournis par le ministère tanzanien de la Santé lors de leur campagne de sensibilisation à la circoncision masculine. Cela peut inclure des réunions communautaires, des séances d'éducation du public par des travailleurs de la santé, des pièces de théâtre, des annonces diffusées par des voitures avec des mégaphones et la distribution de brochures d'information sur la santé. Cependant, l'éducation standard ne fonctionne pas spécifiquement avec les chefs religieux. Parmi les membres de l'équipe de sensibilisation à la circoncision masculine, un seul clinicien, qui assurera l'enseignement médical lors du séminaire éducatif pour les chefs religieux, sera au courant de l'affectation d'un village en tant que groupe d'intervention ou de contrôle.

L'intervention supplémentaire qui sera donnée aux villages qui sont randomisés pour recevoir l'intervention sera un séminaire éducatif d'une journée pour les chefs d'église de ce village. Le séminaire se concentrera sur la circoncision masculine et abordera les implications religieuses, culturelles et sanitaires de cette pratique. Il fournira également un enseignement et des outils que les dirigeants d'église pourront utiliser pour discuter de la circoncision masculine avec leurs congrégations.

Après l'achèvement de la campagne de sensibilisation à la circoncision masculine dans un village, notre équipe d'étude recrutera des dirigeants d'église individuels. Les dirigeants des villages d'intervention et de contrôle participeront à des groupes séparés et seront amenés à discuter de leurs perceptions de la circoncision masculine. Les chefs d'église, qui seront invités de diverses confessions, fourniront un consentement éclairé écrit pour participer aux discussions de groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mwanza, Tanzanie
        • Bugando Medical Centre and catchment area

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Villages dans lesquels la circoncision masculine est offerte gratuitement par le ministère tanzanien de la Santé
  • Le chef du village autorise la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Enseignement basé sur l'Église
Enseignement sur la circoncision masculine fourni aux dirigeants d'église en plus de l'enseignement standard disponible auprès du ministère de la Santé.
Dans les villages choisis au hasard pour recevoir l'intervention, les responsables d'églises chrétiennes des deux sexes et de toutes les confessions seront invités à assister à un séminaire éducatif sur la circoncision masculine. Ce séminaire durera une journée dans chaque village d'intervention et utilisera un programme que l'équipe d'enquêteurs a développé en 2012 sur la base d'un travail de groupe de discussion préalable. Les séminaires seront menés en kiswahili (la langue nationale) et co-enseignés par un pasteur tanzanien et un clinicien tanzanien qui travaille avec la campagne de sensibilisation à la circoncision masculine. Les chefs d'église apprendront les aspects médicaux, historiques, religieux, tribaux et sociaux de la circoncision masculine et recevront des outils pour guider leurs congrégations dans la compréhension et la pratique de la circoncision masculine.
AUCUNE_INTERVENTION: Pas d'enseignement basé sur l'église
Norme de soins. Enseignement sur la circoncision masculine assuré par le Ministère de la Santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux d'adoption de la circoncision masculine
Délai: 9 mois
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
données qualitatives des fidèles dans les villages d'intervention et de contrôle
Délai: 9 mois
9 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
taux de recours à la circoncision masculine par âge
Délai: 9 mois
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2014

Première publication (ESTIMATION)

19 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1107011800

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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