Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Od przeszkód do możliwości obrzezania mężczyzn w Tanzanii

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Randomizowane badanie klastrowe dotyczące interwencji kościelnej w celu promowania obrzezania mężczyzn w Tanzanii

W trzech randomizowanych badaniach wykazano, że obrzezanie mężczyzn jest wysoce skuteczną metodą zapobiegania zakażeniu wirusem HIV, co skłoniło Światową Organizację Zdrowia do zalecenia jej powszechnego stosowania. Wcześniejsza praca badaczy w Tanzanii wykazała, że ​​akceptacja i upowszechnienie obrzezania mężczyzn w dużym stopniu zależy od przekonań religijnych. Badacze stawiają hipotezę, że obrzezanie mężczyzn można zwiększyć w wioskach, w których obrzezanie mężczyzn jest oferowane w połączeniu z nauczaniem i praktyką kościelną, w porównaniu z wioskami, w których obrzezanie mężczyzn nie jest promowane przez kościoły.

Badacze przeprowadzą randomizowaną próbę społeczną na obszarach wiejskich Tanzanii, gdzie rząd systematycznie zapewnia bezpłatne obrzezanie mężczyzn poprzez kampanie w wioskach, w których wskaźniki obrzezania są niskie. Przed rozpoczęciem kampanii wioski zostaną losowo przydzielone do otrzymywania lub nieotrzymywania promowanej przez kościół i opartej na informacjach kulturowych promocji obrzezania mężczyzn. Wszystkie wioski otrzymają standardową pozakościelną edukację zdrowotną, która towarzyszy kampaniom na rzecz obrzezania mężczyzn.

Badacze porównają wskaźniki obrzezania mężczyzn, zarówno na podstawie samoopisu, jak i danych demograficznych zebranych w czasie obrzezania, wśród mężczyzn i chłopców przed i po kampanii w wioskach interwencyjnych z zaangażowaniem kościoła w porównaniu z wioskami kontrolnymi bez udziału kościoła.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą badanie metodami mieszanymi, które obejmie randomizowaną próbę społecznościową, a następnie dyskusje w grupach fokusowych w wioskach interwencyjnych i kontrolnych po zakończeniu badania. Ta próba zostanie przeprowadzona w 16 wioskach w połączeniu z dobrowolną kampanią medyczną dotyczącą obrzezania mężczyzn, która jest oferowana przez Ministerstwo Zdrowia Tanzanii w północno-zachodniej części kraju. Kampania polega na tym, że zespół klinicystów przeprowadza jednorazowo bezpłatne obrzezanie mężczyzn w 2-3 wioskach. Kampania rutynowo zapewnia obrzezanie mężczyzn oraz dobrowolne porady i testy w kierunku HIV od stu do dwustu mężczyzn dziennie i zazwyczaj pozostaje w wiosce przez 3-6 tygodni, dopóki zapotrzebowanie na obrzezanie nie spadnie.

Jednostką randomizacji w badaniu z randomizacją klastrową będzie wioska. Śledczy będą współpracować z kampanią informacyjną dotyczącą obrzezania mężczyzn, aby zidentyfikować kwalifikujące się pary wiosek, które znajdują się w promieniu 60 kilometrów od siebie i będą jednocześnie celem kampanii informacyjnej dotyczącej obrzezania mężczyzn. Badacze uważają, że bliskość geograficzna sparowanych wiosek i data rozpoczęcia kampanii informacyjnej na temat obrzezania mężczyzn w wiosce będą dwoma najważniejszymi czynnikami wpływającymi na rozpowszechnienie obrzezania mężczyzn w wioskach. Bliskość geograficzna jest ważna dla założenia, że ​​​​wyjściowe wskaźniki obrzezania mężczyzn i inne cechy wsi są prawdopodobnie podobne. Data rozpoczęcia kampanii jest ważna, ponieważ: (1) zainteresowanie obrzezaniem mężczyzn prawdopodobnie będzie większe w porze suchej, kiedy jest mniej prac rolniczych dla mężczyzn, oraz (2) badacze przewidują, że upowszechnienie obrzezania mężczyzn może z czasem wzrosnąć, ponieważ w regionie Mwanza obrzezanych jest coraz więcej mężczyzn i w coraz większym stopniu staje się to normą społeczną.

Badacze ograniczą nasze kryteria włączenia do wiosek wiejskich, które mają wyraźne granice, tak aby populacja mężczyzn była stabilna bez napływu, co byłoby powszechne na obszarze miejskim. W tych regionach wiejskich drogi gruntowe i słaba infrastruktura prowadzą do minimalnego kontaktu między wioskami, więc przewiduje się, że między wioskami interwencyjnymi i kontrolnymi będzie wymienianych niewiele informacji.

Zarówno wioski interwencyjne, jak i kontrolne otrzymają standardowe wydarzenia społeczne promujące obrzezanie mężczyzn, które są organizowane przez Ministerstwo Zdrowia Tanzanii podczas ich kampanii informacyjnej na temat obrzezania mężczyzn. Może to obejmować spotkania społeczności, publiczne sesje edukacyjne prowadzone przez pracowników służby zdrowia, przedstawienia teatralne, ogłoszenia nadawane przez samochody z megafonami oraz dystrybucję broszur informacyjnych dotyczących zdrowia. Jednak standardowa edukacja nie działa specjalnie z przywódcami religijnymi. Wśród członków zespołu zajmującego się obrzezaniem mężczyzn tylko jeden klinicysta, który będzie prowadził zajęcia medyczne na seminarium edukacyjnym dla przywódców religijnych, będzie świadomy przypisania wioski jako grupy interwencyjnej lub kontrolnej.

Dodatkową interwencją, która zostanie przeprowadzona w wioskach losowo wybranych do objęcia interwencją, będzie jednodniowe seminarium edukacyjne dla przywódców kościoła w tej wiosce. Seminarium będzie koncentrować się na obrzezaniu mężczyzn i dotyczyć religijnych, kulturowych i zdrowotnych implikacji tej praktyki. Dostarczy również nauk i narzędzi dla przywódców kościelnych, z których będą mogli dyskutować o obrzezaniu mężczyzn ze swoimi kongregacjami.

Po zakończeniu kampanii informacyjnej dotyczącej obrzezania mężczyzn w wiosce, nasz zespół badawczy zapisze poszczególnych przywódców kościoła. Liderzy z wiosek interwencyjnych i kontrolnych będą uczestniczyć w oddzielnych grupach i zostaną poprowadzeni w dyskusji na temat ich postrzegania obrzezania mężczyzn. Przywódcy kościelni, którzy zostaną zaproszeni z różnych środowisk wyznaniowych, przedstawią pisemną świadomą zgodę na udział w dyskusjach w grupach fokusowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mwanza, Tanzania
        • Bugando Medical Centre and catchment area

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wioski, w których Ministerstwo Zdrowia Tanzanii oferuje bezpłatne obrzezanie mężczyzn
  • Sołtys wyraża zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nauczanie oparte na Kościele
Nauczanie o obrzezaniu mężczyzn zapewniane przywódcom kościoła jako uzupełnienie standardowego nauczania dostępnego w Ministerstwie Zdrowia.
W wioskach, które zostaną wylosowane do objęcia interwencją, przywódcy kościołów chrześcijańskich obu płci i wszystkich wyznań zostaną zaproszeni do udziału w seminarium edukacyjnym na temat obrzezania mężczyzn. Seminarium będzie trwało jeden dzień w każdej wiosce interwencyjnej i będzie wykorzystywać program opracowany przez zespół badaczy w 2012 r. na podstawie wcześniejszej pracy w grupach fokusowych. Seminaria będą prowadzone w języku kiswahili (język narodowy) i będą prowadzone wspólnie przez pastora z Tanzanii i klinicystę z Tanzanii, który pracuje w kampanii informacyjnej na temat obrzezania mężczyzn. Przywódcy kościelni zostaną nauczeni medycznych, historycznych, religijnych, plemiennych i społecznych aspektów obrzezania mężczyzn oraz otrzymają narzędzia do prowadzenia swoich kongregacji w zrozumieniu i praktyce obrzezania mężczyzn.
NIE_INTERWENCJA: Brak nauczania opartego na kościele
Standard opieki. Nauka o obrzezaniu mężczyzn prowadzona przez Ministerstwo Zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik absorpcji obrzezania mężczyzn
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
dane jakościowe od osób uczęszczających do kościoła w wioskach interwencyjnych i kontrolnych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
specyficzne dla wieku wskaźniki obrzezania mężczyzn
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1107011800

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nauczanie oparte na Kościele

Subskrybuj