- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02167776
Od przeszkód do możliwości obrzezania mężczyzn w Tanzanii
Randomizowane badanie klastrowe dotyczące interwencji kościelnej w celu promowania obrzezania mężczyzn w Tanzanii
W trzech randomizowanych badaniach wykazano, że obrzezanie mężczyzn jest wysoce skuteczną metodą zapobiegania zakażeniu wirusem HIV, co skłoniło Światową Organizację Zdrowia do zalecenia jej powszechnego stosowania. Wcześniejsza praca badaczy w Tanzanii wykazała, że akceptacja i upowszechnienie obrzezania mężczyzn w dużym stopniu zależy od przekonań religijnych. Badacze stawiają hipotezę, że obrzezanie mężczyzn można zwiększyć w wioskach, w których obrzezanie mężczyzn jest oferowane w połączeniu z nauczaniem i praktyką kościelną, w porównaniu z wioskami, w których obrzezanie mężczyzn nie jest promowane przez kościoły.
Badacze przeprowadzą randomizowaną próbę społeczną na obszarach wiejskich Tanzanii, gdzie rząd systematycznie zapewnia bezpłatne obrzezanie mężczyzn poprzez kampanie w wioskach, w których wskaźniki obrzezania są niskie. Przed rozpoczęciem kampanii wioski zostaną losowo przydzielone do otrzymywania lub nieotrzymywania promowanej przez kościół i opartej na informacjach kulturowych promocji obrzezania mężczyzn. Wszystkie wioski otrzymają standardową pozakościelną edukację zdrowotną, która towarzyszy kampaniom na rzecz obrzezania mężczyzn.
Badacze porównają wskaźniki obrzezania mężczyzn, zarówno na podstawie samoopisu, jak i danych demograficznych zebranych w czasie obrzezania, wśród mężczyzn i chłopców przed i po kampanii w wioskach interwencyjnych z zaangażowaniem kościoła w porównaniu z wioskami kontrolnymi bez udziału kościoła.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą badanie metodami mieszanymi, które obejmie randomizowaną próbę społecznościową, a następnie dyskusje w grupach fokusowych w wioskach interwencyjnych i kontrolnych po zakończeniu badania. Ta próba zostanie przeprowadzona w 16 wioskach w połączeniu z dobrowolną kampanią medyczną dotyczącą obrzezania mężczyzn, która jest oferowana przez Ministerstwo Zdrowia Tanzanii w północno-zachodniej części kraju. Kampania polega na tym, że zespół klinicystów przeprowadza jednorazowo bezpłatne obrzezanie mężczyzn w 2-3 wioskach. Kampania rutynowo zapewnia obrzezanie mężczyzn oraz dobrowolne porady i testy w kierunku HIV od stu do dwustu mężczyzn dziennie i zazwyczaj pozostaje w wiosce przez 3-6 tygodni, dopóki zapotrzebowanie na obrzezanie nie spadnie.
Jednostką randomizacji w badaniu z randomizacją klastrową będzie wioska. Śledczy będą współpracować z kampanią informacyjną dotyczącą obrzezania mężczyzn, aby zidentyfikować kwalifikujące się pary wiosek, które znajdują się w promieniu 60 kilometrów od siebie i będą jednocześnie celem kampanii informacyjnej dotyczącej obrzezania mężczyzn. Badacze uważają, że bliskość geograficzna sparowanych wiosek i data rozpoczęcia kampanii informacyjnej na temat obrzezania mężczyzn w wiosce będą dwoma najważniejszymi czynnikami wpływającymi na rozpowszechnienie obrzezania mężczyzn w wioskach. Bliskość geograficzna jest ważna dla założenia, że wyjściowe wskaźniki obrzezania mężczyzn i inne cechy wsi są prawdopodobnie podobne. Data rozpoczęcia kampanii jest ważna, ponieważ: (1) zainteresowanie obrzezaniem mężczyzn prawdopodobnie będzie większe w porze suchej, kiedy jest mniej prac rolniczych dla mężczyzn, oraz (2) badacze przewidują, że upowszechnienie obrzezania mężczyzn może z czasem wzrosnąć, ponieważ w regionie Mwanza obrzezanych jest coraz więcej mężczyzn i w coraz większym stopniu staje się to normą społeczną.
Badacze ograniczą nasze kryteria włączenia do wiosek wiejskich, które mają wyraźne granice, tak aby populacja mężczyzn była stabilna bez napływu, co byłoby powszechne na obszarze miejskim. W tych regionach wiejskich drogi gruntowe i słaba infrastruktura prowadzą do minimalnego kontaktu między wioskami, więc przewiduje się, że między wioskami interwencyjnymi i kontrolnymi będzie wymienianych niewiele informacji.
Zarówno wioski interwencyjne, jak i kontrolne otrzymają standardowe wydarzenia społeczne promujące obrzezanie mężczyzn, które są organizowane przez Ministerstwo Zdrowia Tanzanii podczas ich kampanii informacyjnej na temat obrzezania mężczyzn. Może to obejmować spotkania społeczności, publiczne sesje edukacyjne prowadzone przez pracowników służby zdrowia, przedstawienia teatralne, ogłoszenia nadawane przez samochody z megafonami oraz dystrybucję broszur informacyjnych dotyczących zdrowia. Jednak standardowa edukacja nie działa specjalnie z przywódcami religijnymi. Wśród członków zespołu zajmującego się obrzezaniem mężczyzn tylko jeden klinicysta, który będzie prowadził zajęcia medyczne na seminarium edukacyjnym dla przywódców religijnych, będzie świadomy przypisania wioski jako grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Dodatkową interwencją, która zostanie przeprowadzona w wioskach losowo wybranych do objęcia interwencją, będzie jednodniowe seminarium edukacyjne dla przywódców kościoła w tej wiosce. Seminarium będzie koncentrować się na obrzezaniu mężczyzn i dotyczyć religijnych, kulturowych i zdrowotnych implikacji tej praktyki. Dostarczy również nauk i narzędzi dla przywódców kościelnych, z których będą mogli dyskutować o obrzezaniu mężczyzn ze swoimi kongregacjami.
Po zakończeniu kampanii informacyjnej dotyczącej obrzezania mężczyzn w wiosce, nasz zespół badawczy zapisze poszczególnych przywódców kościoła. Liderzy z wiosek interwencyjnych i kontrolnych będą uczestniczyć w oddzielnych grupach i zostaną poprowadzeni w dyskusji na temat ich postrzegania obrzezania mężczyzn. Przywódcy kościelni, którzy zostaną zaproszeni z różnych środowisk wyznaniowych, przedstawią pisemną świadomą zgodę na udział w dyskusjach w grupach fokusowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- Bugando Medical Centre and catchment area
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wioski, w których Ministerstwo Zdrowia Tanzanii oferuje bezpłatne obrzezanie mężczyzn
- Sołtys wyraża zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Nauczanie oparte na Kościele
Nauczanie o obrzezaniu mężczyzn zapewniane przywódcom kościoła jako uzupełnienie standardowego nauczania dostępnego w Ministerstwie Zdrowia.
|
W wioskach, które zostaną wylosowane do objęcia interwencją, przywódcy kościołów chrześcijańskich obu płci i wszystkich wyznań zostaną zaproszeni do udziału w seminarium edukacyjnym na temat obrzezania mężczyzn.
Seminarium będzie trwało jeden dzień w każdej wiosce interwencyjnej i będzie wykorzystywać program opracowany przez zespół badaczy w 2012 r. na podstawie wcześniejszej pracy w grupach fokusowych.
Seminaria będą prowadzone w języku kiswahili (język narodowy) i będą prowadzone wspólnie przez pastora z Tanzanii i klinicystę z Tanzanii, który pracuje w kampanii informacyjnej na temat obrzezania mężczyzn.
Przywódcy kościelni zostaną nauczeni medycznych, historycznych, religijnych, plemiennych i społecznych aspektów obrzezania mężczyzn oraz otrzymają narzędzia do prowadzenia swoich kongregacji w zrozumieniu i praktyce obrzezania mężczyzn.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak nauczania opartego na kościele
Standard opieki.
Nauka o obrzezaniu mężczyzn prowadzona przez Ministerstwo Zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik absorpcji obrzezania mężczyzn
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dane jakościowe od osób uczęszczających do kościoła w wioskach interwencyjnych i kontrolnych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
specyficzne dla wieku wskaźniki obrzezania mężczyzn
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1107011800
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nauczanie oparte na Kościele
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)National Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaStres (psychologia) | Zmiana klimatu | Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny